БИСОПРОЛОЛ САНДОЗ® (BISOPROLOL SANDOZ)

противопоказания

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:  индивидуальная гиперчувствительность к бисопрололу или любому другому компоненту препарата; сердечная недостаточность в фазе декомпенсации; кардиогенный шок; предсердно-желудочковая блокада II и III степени; синдром слабости синусного узла; выраженная синоатриальная блокада; симптоматическая брадикардия (ЧСС <60 уд./мин); симптоматическая артериальная гипотензия (систолическое давление <100 мм рт. ст.); тяжелые хронические обструктивные заболевания легких; тяжелая БА; поздние стадии нарушения периферического кровообращения, болезнь Рейно; феохромоцитома, которая не лечилась; метаболический ацидоз; одновременное применение с флоктафенином и сультопридом; период беременности и кормления грудью; детский возраст.   ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:  Нежелательные эффекты классифицированы по частоте проявлений: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), иногда (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестные (частота не может быть оценена из-за отсутствия данных). Со стороны психики: иногда — депрессия, нарушение сна; редко — ночные кошмары, галлюцинации. Со стороны ЦНС: очень часто — головокружение, головная боль; редко — синкопе. Со стороны органа зрения: редко — снижение слезоотделения (надо учитывать при ношении контактных линз); очень редко — конъюнктивит. Со стороны органа слуха: редко — ухудшение слуха. Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто — брадикардия (у больных с ХСН); часто — признаки обострения уже существующей сердечной недостаточности (у больных ХСН), ощущение холода или онемение конечностей, артериальная гипотензия; иногда — нарушение атриовентрикулярной проводимости, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью, ортостатическая гипотензия. Со стороны дыхательной системы: иногда — бронхоспазм у пациентов с БА в анамнезе и хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей; редко — аллергический ринит. Со стороны ЖКТ: часто — тошнота, рвота, диарея, запор. Со стороны гепатобилиарной системы: редко — гепатит. Со стороны кожи: редко — аллергические реакции (зуд, покраснение, экзантема); очень редко — при лечении блокаторами β-адренорецепторовмогут отмечать ухудшение состояния больных псориазом в виде псориатической сыпи, алопецию. Со стороны скелетно-мышечной системы: иногда — миастения, спазм мышц, судороги. Со стороны репродуктивной системы: редко — нарушение потенции. Общие расстройства: часто — астения (у пациентов с ХСН), утомляемость (особенно в начале лечения) обычно слабо выражена и проходит на протяжении 1–2 нед; иногда — астения (у пациентов с гипертензией и ИБС). Лабораторные показатели: редко — повышение уровня ТГ в крови, повышение активности печеночных ферментов в плазме крови (АсАТ, АлАТ).   ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:  лечение ХСН бисопрололом следует начинать с титрования дозы. Терапию нельзя перерывать внезапно, курс необходимо заканчивать медленно, с постепенным снижением дозы. Необходима особая осторожность во время лечения бисопрололом пациентов с АГ или стенокардией, которые сопровождаются сердечной недостаточностью. С особой осторожностью следует принимать Бисопролол САНДОЗ в таких случаях:

• AV-блокада І степени;
• сахарный диабет с резкими колебаниями показателей уровня глюкозы в крови; симптомы гипогликемии могут быть скрыты (например тахикардия, ощущение сердцебиения, повышенное потоотделение);
• строгая диета;
• стенокардия Принцметала;
• бронхоспазм (БА и другие обструктивные заболевания легких средней тяжести);
• продолжительная десенсибилизационная терапия;
• нарушение периферического кровообращения (возможно увеличение выраженности симптомов, особенно в начале терапии).

Перед началом лечения рекомендуется проводить исследование функций внешнего дыхания у больных с БА в анамнезе. Необходимо обязательно предупредить врача-анестезиолога о приеме блокаторов β-адренорецепторов. Не рекомендуется применять блокаторы β-адренорецепторов во время хирургических вмешательств. Это может повысить риск возникновения аритмий и ишемии миокарда. Дозу следует постепенно снизить и прекратить прием препарата приблизительно за 48 ч до общей анестезии. В данное время нет достаточного терапевтического опыта лечения ХСН у пациентов со следующими заболеваниями и патологическими состояниями: сахарный диабет 1-го типа, тяжелые нарушения функции почек и/или печени, рестриктивная кардиомиопатия, врожденный порок сердца, гемодинамически значимые приобретенные клапанные пороки сердца, инфаркт миокарда за последние 3 мес. Больным псориазом (в том числе в семейном анамнезе) блокаторы β-адренорецепторов назначают после тщательной оценки польза/риск. Пациентам с феохромоцитомой бисопролол назначают только на фоне предыдущей терапии блокаторами α-адренорецепторов. Во время терапии бисопрололом могут маскироваться симптомы тиреотоксикоза. При БА или других хронических обструктивных заболеваниях легких средней тяжести показана сопутствующая терапия бронходилататорами. В некоторых случаях на фоне приема препарата пациенты с БА, в связи с повышением тонуса дыхательных путей, могут нуждаться в более высоких дозах β2-симпатомиметиков. Применение препарата Бисопролол САНДОЗ может давать положительную реакцию при допинг-тесте. Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует назначать пациентам с редчайшими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкоза-галактозной мальабсорбции. Применение в период беременности и кормления грудью Не применяют. Во время терапии препаратом грудное вскармливание следует прекратить. Дети. Не применяют. Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами В отдельных случаях препарат может повлиять на способность управлять транспортными средствами или работать со сложными механизмами, поэтому это следует учитывать особенно в начале лечения и при корректировки дозы препарата.   ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:  бисопролол не следует применять одновременно с флоктафенином, поскольку блокаторы β-адренорецепторов могут препятствовать компенсаторным сердечно-сосудистым реакциям, связанным с артериальной гипотензией или шоком, вызванным флоктафенином. Бисопролол не следует применять одновременно с сультопридом, поскольку при этом возрастает риск желудочковой аритмии. При одновременном применении нифедипина и других блокаторов кальциевых каналов (производных дигидропиридина) может усиливаться гипотензивное действие бисопролола. При одновременном применении с антиаритмическими лекарственными средствами (фенитоин, дизопирамид, лидокаин, флекаинид, амиодарон) могут возникнуть нарушение проводимости и отрицательный инотропный эффект. При одновременном применении с парасимпатомиметическими препаратами может увеличиваться время AV-проводимости и повышаться риск брадикардии. При одновременном применении бисопролола и блокаторов β-адренорецепторов местного действия (например содержащихся в глазных каплях для лечения глаукомы) действие бисопролола может усиливаться. При одновременном применении с инсулином и антидиабетическими препаратами для перорального применения может возникнуть гипогликемический эффект. При одновременном применении с блокаторами β-адренорецепторов симптомы гипогликемии могут быть скрыты. При одновременном применении с лекарственными средствами для анестезии может повыситься риск возникновения аритмий и ишемии миокарда. Одновременное применение с сердечными гликозидами (препараты наперстянки) может привести к снижению ЧСС, нарушению AV-проводимости. При одновременном применении с НПВП снижается гипотензивный эффект бисопролола. При одновременном применении с β-симпатомиметиками (добутамин, орципреналин) снижается эффект обоих лекарственных средств. Симпатомиметики, которые активируют α- и β-адренорецепторы (эпинефрин, норэпинефрин), повышают АД и усиливают явления перемежающейся хромоты. Трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазин усиливают гипотензивный эффект. При одновременном применении с ингибиторами МАО (за исключением ингибиторов МАО типа В) повышается гипотензивный эффект блокаторов β-адренорецепторов. Не следует одновременно применять блокаторы кальциевых каналов (верапамил, дилтиазем), антигипертензивные средства (клонидин, метилдопа, моксонидин, резерпин) на фоне терапии бисопрололом. Это может привести к развитию или ухудшению брадикардии, AV-блокаде, сердечной недостаточности, снижению АД. При сочетанном применении с мефлохином повышается риск развития брадикардии. При одновременном применении с производными эрготамина усиливаются нарушения периферической перфузии. При сочетанном применении с рифампицином возможно незначительное уменьшение Т½ бисопролола. Обычно нет необходимости в корректировке дозы.   ПЕРЕДОЗИРОВКА:  симптомы: брадикардия, артериальная гипотензия, бронхоспазм, острая сердечная недостаточность, гипогликемия. Лечение: прекратить прием препарата и обратиться к врачу. В зависимости от степени передозировки проводят поддерживающую и симптоматическую терапию. Существуют данные, согласно которым бисопролол тяжело подвергается диализу. При брадикардии: в/в введение атропина. В случае брадикардии, которая не поддается лечению, с осторожностью можно применить изопреналин или другие средства с положительным хронотропным эффектом, при необходимости — кардиостимуляцию. При артериальной гипотензии: прием сосудосуживающих препаратов, в/в введение глюкагона. При AV-блокаде II и III степени: необходим тщательный мониторинг пациентов во время инфузионного введения изопреналина; в случае необходимости применяют кардиостимуляцию. При обострении ХСН: в/в введение диуретических средств, вазодилататоров и сосудосуживающих средств. При бронхоспазме: бронхолитические препараты (например изопреналин), блокаторы β2-адреномиметиков и/или аминофиллин. При гипогликемии: в/в введение глюкозы.   УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:  не требует специальных условий хранения.   Дата добавления: 03/11/2011

форма выпуска

BISOPROLOLUM C07A B07 Sandoz табл. п/плен. оболочкой 5 мг блистер, № 30 Бисопролол 5 мг № UA/4401/01/01 от 14.02.2011 до 14.02.2016 табл. п/плен. оболочкой 10 мг блистер, № 30 Бисопролол 10 мг № UA/4401/01/02 от 14.02.2011 до 14.02.2016   Фармакодинамика. Бисопролол — селективный блокатор β1-адренорецепторов. В терапевтических дозах не обладает внутренней симпатомиметической активностью и клинически выраженными мембраностабилизующими свойствами. Оказывает антигипертензивное и антиангинальное действие. При лечении пациентов с ИБС без хронической сердечной недостаточности бисопролол уменьшает потребность миокарда в кислороде за счет снижения ЧСС, уменьшения сердечного выброса и снижения АД. Нормализует перфузию миокарда за счет снижения конечного диастолического давления и удлинения диастолы. Препарат обладает очень низким сродством к β2-адренорецепторам гладких мышц бронхов и сосудов, а также к β2-адренорецепторам эндокринной системы. Препарат только в отдельных случаях может влиять на гладкие мышцы бронхов и периферических артерий, а также на метаболизм глюкозы. Бисопролол не обладает выраженным негативным инотропным эффектом. Максимальный эффект бисопролола достигается через 3–4 ч после в/в применения. При одноразовом приеме действие Бисопролола САНДОЗ продолжается в течении 24 ч. Максимальный антигипертензивний эффект бисопролола, как правило, достигается через 2 нед. Фармакокинетика. После приема бисопролол практически полностью всасывается в ЖКТ. Биодоступность составляет около 90% и не зависит от приема пищи. Связывание с белками плазмы крови составляет 30%, объем распределения — 3,1 л/кг, а общий клиренс — около 15 л/кг. Т½ из плазмы крови составляет 10–12 ч. Бисопролол выводится из организма таким образом: 50% активного вещества превращается в печени в неактивные метаболиты и выделяется почками, 50% выводится с мочой в неизмененном виде. Коррекция дозы для пациентов с нарушением функции печени или почек легкой и средней тяжести не требуется. Фармакокинетика бисопролола линейная и не зависит от возраста пациента.

показания

ПОКАЗАНИЯ:  АГ; ИБС (стенокардия); хроническая сердечная недостаточность.   ПРИМЕНЕНИЕ:  дозу препарата подбирают индивидуально, с учетом эффективности лечения и ЧСС. Лечение следует начинать с низких доз, постепенно их повышая. Рекомендованная доза составляет 5 мг 1 раз в сутки. АГ ІІ степени (диастолическое АД до 105 мм рт. ст.) в начале лечения может быть назначена доза 2,5 мг 1 раз в сутки (1/2 таблетки по 5 мг). В случае необходимости дозу можно повысить до 10 мг 1 раз в сутки. Повышение дозы допускается лишь в отдельных случаях. Максимальная суточная доза — 20 мг. Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью Для пациентов с нарушением функций печени или почек легкой и средней тяжести обычно подбор дозы делать не следует. Для больных с выраженным снижением функции почек (клиренс креатинина <20 мл/мин) и больных с тяжелой формой нарушений функции печени суточная доза не должны превышать 10 мг . Пациенты пожилого возраста не нуждаются в коррекции дозы. Препарат следует принимать утром, не разжевывая, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости. Таблетки можно делить. Курс лечения длительный. Продолжительность лечения зависит от характера и течения заболевания. Нельзя прекращать лечение внезапно, курс следует заканчивать медленно, постепенно снижая дозу.

место работы

20218