ФИЗИОТЕНЗ® (PHYSIOTENS®)

противопоказания

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

• СССУ;
• выраженная брадикардия;
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.
• С осторожностью назначать при хронической почечной недостаточности тяжелой степени, выраженной печеночной недостаточности (клинический опыт применения ограничен), при гемодиализе.

  БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ: Клинические данные о негативном влиянии препарата на течение беременности отсутствуют. При беременности Физиотенз следует применять с осторожностью и только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. Моксонидин выделяется с грудным молоком. В случае необходимости применения Физиотенза в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.   ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, сонливость, нарушения сна. Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота. Со стороны сердечно-сосудистой системы: чрезмерное снижение АД, ортостатическая гипотензия. Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек. Прочие: астения, периферические отеки. Побочные эффекты обычно постепенно уменьшаются в течение первых недель лечения.   ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: При необходимости отмены одновременно принимаемых бета-адреноблокаторов и Физиотенза сначала отменяют бета-адреноблокаторы и лишь через несколько дней - Физиотенз. При применении препарата необходим регулярный контроль АД, ЧСС и ЭКГ. Не рекомендуется назначать трициклические антидепрессанты одновременно с Физиотензом. Физиотенз можно назначать с тиазидными диуретиками, ингибиторами АПФ и блокаторами медленных кальциевых каналов. Физиотенз не следует назначать пациентам с редкой наследственной патологией непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Данные о неблагоприятном влиянии моксонидина на способность к вождению автотранспорта и управлению машинами и механизмами отсутствуют. Имеются сообщения о сонливости и головокружении в период лечения моксонидином, что следует учитывать пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.   ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: При одновременном применении Физиотенза с другими антигипертензивными препаратами происходит взаимное усиление гипотензивного эффекта. Трициклические антидепрессанты при одновременном применении могут снизить эффективность Физиотенза. Физиотенз умеренно усиливает сниженную когнитивную способность у пациентов, принимающих лоразепам. Назначение Физиотенза совместно с бензодиазепинами может сопровождаться усилением седативного эффекта последних. При назначении Физиотенза совместно с моклобемидом фармакодинамическое взаимодействие отсутствует. При назначении Физиотенза с гидрохлоротиазидом, глибенкламидом или дигоксином фармакокинетическое взаимодействие отсутствует.   ПЕРЕДОЗИРОВКА: Симптомы: головная боль, седативный эффект, сонливость, чрезмерно выраженное снижение АД, головокружение, общая слабость, брадикардия, сухость во рту, рвота, усталость и боль в желудке. Потенциально возможны также кратковременное повышение АД, тахикардия, гипергликемия. Лечение: специфических антидотов не существует. В случае артериальной гипотензии рекомендуется восстановление ОЦК за счет введения жидкости и допамина. Брадикардия может быть купирована атропином. Антагонисты α-адренорецепторов могут уменьшать или устранять парадоксальную артериальную гипертензию при передозировке Физиотенза.   УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: Список Б. Препарат в форме таблеток 200 мкг следует хранить при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года. Препарат в форме таблеток 300 мкг и 400 мкг следует хранить при температуре не выше 30°С. Срок годности - 3 года. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Препарат отпускается по рецепту.   Дата добавления: 03/11/2011

форма выпуска

moxonidine SOLVAY PHARMACEUTICALS, GmbH код ATX: C02AC05 Таблетки, покрытые оболочкой бледно-розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с маркировкой "0,2" с одной стороны; на поперечном срезе видны 2 слоя. 1 таб.

• моксонидин 200 мкг
• Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон, кросповидон, магния стеарат, гипромеллоза, этилцеллюлоза, макрогол 6000, тальк, железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171).

14 шт. - блистеры (1) - пачки картонные. 14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные. 14 шт. - блистеры (7) - пачки картонные. Таблетки, покрытые оболочкой бледно-красного цвета, круглые, двояковыпуклые, с маркировкой "0,3" с одной стороны; на поперечном срезе видны 2 слоя. 1 таб.

• моксонидин 300 мкг
• Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон, кросповидон, магния стеарат, гипромеллоза, этилцеллюлоза, макрогол 6000, тальк, железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171).

14 шт. - блистеры (1) - пачки картонные. 14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные. 14 шт. - блистеры (7) - пачки картонные. Таблетки, покрытые оболочкой матово-красного цвета, круглые, двояковыпуклые, с маркировкой "0,4" с одной стороны; на поперечном срезе видны 2 слоя. 1 таб.

• моксонидин 400 мкг
• Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон, кросповидон, магния стеарат, гипромеллоза, этилцеллюлоза, макрогол 6000, тальк, железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171).

14 шт. - блистеры (1) - пачки картонные. 14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные. 14 шт. - блистеры (7) - пачки картонные. Регистрационные №№: таб, покр. оболочкой, 200 мкг: 14, 28 или 98 шт. - П №015691/01, 24.05.04 таб, покр. оболочкой, 300 мкг: 14, 28 или 98 шт. - П №015691/01, 24.05.04 таб, покр. оболочкой, 400 мкг: 14, 28 или 98 шт. - П №015691/01, 24.05.04   Антигипертензивный препарат с центральным механизмом действия. Избирательно взаимодействует с имидазолиновыми I1-рецепторами, расположенными в стволе мозга, что приводит к снижению симпатической активности. Моксонидин обладает высоким сродством к имидазолиновым I1-рецепторам и лишь незначительно связывается с центральными α2-адренорецепторами, за счет взаимодействия с которыми опосредованы сухость во рту и седативный эффект. Уменьшает резистентность тканей к инсулину. Снижение систолического и диастолического АД при однократном и продолжительном приеме препарата связано с уменьшением прессорного действия симпатической нервной системы на периферические сосуды, снижением ОПСС, в то время как сердечный выброс и ЧСС существенно не изменяются.   Фармакокинетика Всасывание После приема внутрь абсорбция из ЖКТ составляет 90%. Cmax в плазме крови (после приема 200 мкг моксонидина) составляет 1.4-3 нг/мл и достигается через 60 мин. Биодоступность - 88%. Прием пищи не оказывает влияния на фармакокинетику моксонидина. Распределение Связывание с белками плазмы крови составляет 7.2%. Vd - 1.4-3 л/кг. Проникает через ГЭБ. Метаболизм Основные метаболиты моксонидина - 4.5-дегидромоксонидин и производные гуанидина. Выведение T1/2 моксонидина и метаболитов составляет 2.5 и 5 ч соответственно. В течение 24 ч более 90% моксонидина выводится почками, приблизительно 78% в неизмененном виде и 13% в виде дегидрогенизированного моксонидина. Менее 1% дозы выводится с калом. Моксонидин не кумулирует при длительном применении. Фармакокинетика в особых клинических случаях У пациентов пожилого возраста наблюдаются изменения фармакокинетики, которые, вероятно, обусловлены сниженной метаболической активностью и/или несколько более высокой биодоступностью моксонидина. Однако эти фармакокинетические различия не являются клинически значимыми. У пациентов с нарушением функции почек выведение моксонидина в значительной степени коррелирует с клиренсом креатинина. При почечной недостаточности средней степени тяжести (КК 30-60 мл/мин) Css в плазме крови и конечный T1/2 приблизительно в 2 и 1.5 раза выше, чем у больных артериальной гипертензией с нормальной функцией почек (КК более 90 мл/мин). При почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин) Css в плазме крови и конечный T1/2 приблизительно в 3 раза выше, чем у больных с нормальной функцией почек. Назначение многократных доз моксонидина не приводит к кумуляции в организме больных с почечной недостаточностью средней степени тяжести. На поздних стадиях у пациентов с терминальной почечной недостаточностью (КК менее 10 мл/мин), находящихся на гемодиализе, Css в плазме крови и конечный T1/2 соответственно в 6 и 4 раза выше, чем у больных с нормальной функцией почек. У пациентов с нарушениями функции почек дозу препарата следует подбирать индивидуально. Моксонидин в незначительной степени выводится при гемодиализе.

показания

ПОКАЗАНИЯ:

• артериальная гипертензия.

  ПРИМЕНЕНИЕ: Таблетки принимают внутрь, независимо от приема пищи. Физиотенз назначают в начальной дозе 200 мкг/сут. Максимальная разовая доза - 400 мкг; максимальная суточная доза - 600 мкг (разделенные на 2 приема). Для пациентов с почечной недостаточностью (КК 30-60 мл/мин) и пациентов, находящихся на гемодиализе начальная разовая доза составляет 200 мкг. Максимальная суточная доза - 400 мкг. Прекращать прием Физиотенза следует постепенно.