КОНТРИКАЛ ® 10 000 ( CONTRYCAL ® 10 000)

противопоказания

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:  Контрикал 10 000 не следует назначать больным с повышенной чувствительностью к апротинину. Больным с повышенной склонностью к аллергическим реакциям или с повышенной чувствительностью к лекарственным средствам Контрикал 10 000 назначают с большой осторожностью. В первые 3 мес беременности Контрикал 10 000 не применяют.   ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:  со стороны иммунной системы: анафилактический шок, ангионевротический отек. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь на коже, макулопапулезная сыпь, крапивница, зуд, изменение цвета кожи. Нарушения со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, особенно при быстром введении. Со стороны гепатобилиарной системы: нарушение функции печени, желтуха, печеночная недостаточность. Кардиальные нарушения: аритмия, тахикардия, желудочковая тахикардия, фибрилляция предсердий, снижение/повышение АД, одышка, боль за грудиной, ишемия миокарда, инфаркт миокарда, тромбоз коронарных артерий, перикардит. Неврологические нарушения: психотические реакции, галлюцинации, спутанность сознания, тремор, возбуждение, головокружение, судороги. Со стороны мочевыделительной системы: ОПН, анурия, некроз почечных канальцев, повышение креатинина в сыворотке крови. Сосудистые нарушения: эмболии, тромбозы, артериальный тромбоз, эмболия легочной артерии. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка, кашель, бронхоспазм, боль в грудной клетке, отек легких. Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: артралгия, миалгия. Нарушение обмена веществ, метаболизма: гипергликемия, гипокалиемия, ацидоз, гиперволемия. Со стороны системы крови и лимфатической системы: синдром ДВС, коагулопатия, лейкоцитоз, тромбоцитопения, снижение протромбина. Другие: общая слабость, повышенное потоотделение, гипертермия, тромбофлебит в месте инфузии. При повторном введении апротинина (в течение 6 мес после первого введения) изредка могут возникать аллергические реакции различной степени тяжести. Даже когда второе введение апротинина не вызывает каких-либо симптомов, третье введение может привести к возникновению реакций от аллергических до анафилактических. В таких случаях инъекцию/инфузию апротинина следует немедленно прекратить. При необходимости начать антишоковую терапию согласно обычным клиническим стандартам.   ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:  больным с повышенной склонностью к аллергическим реакциям или с повышенной чувствительностью к лекарственным средствам Контрикал 10 000 назначают с большой осторожностью. Симптомы анафилактические/анафилактоидные реакции. Состояние кожи (эритема, крапивница), нитевидный частый пульс (тахикардия), бледность (гипотензия), цианоз, одышка, повышенное потоотделение, тошнота, ощущения сердцебиения, возможно — полная картина шоковой реакции. Терапия тяжелых анафилактических реакций. Помимо обычных мероприятий скорой помощи следует немедленно ввести эпинефрин (0,05–0,1 мг в/в, при необходимости введение эпинефрина можно повторить), адренокортикоиды в высоких дозах (250–1000 мг преднизолона в/в). Особую осторожность следует соблюдать пациентам, получавшим апротинин ранее. Общий клинический опыт позволяет рекомендовать, чтобы пациенты с установленной повышенной чувствительностью к препаратам и пациенты с аллергическим диатезом получали лечение апротинином только под постоянным наблюдением. Может быть необходимо предварительное введение антигистаминных препаратов. Запрещено применять Контрикал 10 000 вместе с р-рами, содержащими декстрин, р-рами для парентерального питания, содержащими аминокислоты и липиды. При введении Контрикала 10 000 к гепаринизированной крови увеличивается время свертывания цельной крови. Применение в период беременности и кормления грудью. Контрикал 10 000 не следует применять в I триместр беременности. Отсутствует достаточный клинический опыт его применения в период кормления грудью. Дети. Препарат показан для детей в соответствии с показаниями и дозами, приведенными выше. Доза препарата у детей должна рассчитываться на кг массы тела в сутки. Влияние на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами. Не изучали.   ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:  Апротинин дозозависимо ингибирует эффект тромболитиков, таких как стрептокиназа, урокиназа и активатор тканевого плазминогена (tPA). Апротинин может ингибировать активность неспецифической холинэстеразы в сыворотке крови. У пациентов со сниженной активностью неспецифической холинэстеразы комбинированное применение сукцаметония хлорида и апротинина может вызывать пролонгацию одышки, вызванной миорелаксантом. При введении Контрикала 10 000 в гепаринизированную кровь увеличивается время свертывания цельной крови.   ПЕРЕДОЗИРОВКА:  симптомы передозировки или интоксикации неизвестны, но при передозировке возможно усиление проявлений побочных, в том числе аллергических, реакций. Специфического антидота нет.   УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:  при температуре не выше 25 °С.   Дата добавления: 03/11/2011

форма выпуска

APROTININUM B02A B01 Teva AWD. pharma пор. лиофил. д/п р-ра д/ин. 10000 АТр ЕД фл., с раств. в амп. 2 мл, № 10 Апротинин 10000 АТр ЕД № UA/10276/01/01 от 26.11.2009 до 25.06.2014   Фармакодинамика. Апротинин является поливалентным ингибитором протеиназы, полученным из легких крупного рогатого скота. Образуя стехиометрические комплексы с ферментами, такими как плазмин, трипсин, хемотрипсин и калликреин, инактивирует основные протеиназы в плазме, клетках крови и тканях, которые играют роль в патофизиологических процессах нарушения гемостаза. Терапевтический эффект апротинина связан в первую очередь с ингибированием плазмина и блокадой активации плазминогена эндогенными активаторами. Исходя из широкого спектра его активности, апротинин может применяться не только как антифибринолитическое средство, но и как лечебно-профилактическое средство при лечении расстройств других ферментных систем организма.   Фармакокинетика. Т½ из плазмы крови составляет 2 ч. Апротинин распределяется во внеклеточном пространстве, быстро аккумулируется в печени и выделяется почками. Вследствие лизосомальной инактивации в почках апротинин разлагается на неактивные метаболиты.

показания

ПОКАЗАНИЯ:  кровотечения, обусловленные гиперфибринолитическими нарушениями гемостаза (после операций, травм, до, во время и после родов). Геморрагические осложнения при тромболитической терапии.   ПРИМЕНЕНИЕ:  апротинин вводится в/в струйно медленно или в виде инфузии, в/в капельно. При кровотечениях, обусловленных гиперфибринолитическими нарушениями гемостаза (после операций, после травмы):

• начальная доза: 350 000 ATрЕд, поддерживающая доза: 140 000 ATрЕд каждые 4 ч.

При нарушении гемостаза в акушерстве:

• начальная доза: 700 000 ATрЕд, поддерживающая доза: 140 000 ATрЕд каждый час до прекращения кровотечения.

Нарушения гемостаза у детей лечат дозой 14 000 ATрЕд/кг/сут. Содержимое флакона растворяют в 0,9% р-ре натрия хлорида (в соотношении 1:1). Этот р-р вводят в/в медленно. Начальную дозу следует вводить со скоростью не более 2–3 мл/мин; поддерживающую дозу — в виде непрерывной инфузии, капельно. Лечение продолжается до прекращения гиперфибринолитического состояния. Перед введением начальной дозы необходимо сделать тест для выявления возможной реакции гиперчувствительности. Апротинин вводится в/в струйно медленно или в виде инфузии, в/в капельно. При кровотечениях, обусловленных гиперфибринолитическими нарушениями гемостаза (после операций, после травмы):

• начальная доза: 350 000 ATрЕд, поддерживающая доза: 140 000 ATрЕд каждые 4 ч.

При нарушении гемостаза в акушерстве:

• начальная доза: 700 000 ATрЕд, поддерживающая доза: 140 000 ATрЕд каждый час до прекращения кровотечения.

Нарушения гемостаза у детей лечат дозой 14 000 ATрЕд/кг/сут. Содержимое флакона растворяют в 0,9% р-ре натрия хлорида (в соотношении 1:1). Этот р-р вводят в/в медленно. Начальную дозу следует вводить со скоростью не более 2–3 мл/мин; поддерживающую дозу — в виде непрерывной инфузии, капельно. Лечение продолжается до прекращения гиперфибринолитического состояния. Перед введением начальной дозы необходимо сделать тест для выявления возможной реакции гиперчувствительности.