КСЕФОКАМ РАПИД (XEFOCAM RAPID)

противопоказания

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:  гиперчувствительность к лорноксикаму или другим компонентам препарата; повышенная чувствительность к другим НПВП, включая ацетилсалициловую кислоту (симптомы, подобные астме, ринит, ангионевротический отек или уртикарная сыпь); желудочно-кишечные кровотечения, кровотечения из мозговых сосудов или другие гематологические нарушения; активная пептическая язва желудка или двенадцатиперстной кишки или рецидивы пептической язвы в анамнезе; тяжелая почечная недостаточность (уровень сывороточного креатинина >700 мкмоль/л); выраженная тромбоцитопения; тяжелая сердечная недостаточность; период беременности и кормления грудью; возраст до 18 лет.   ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:  около 16% пациентов (при длительном лечении — 20–25%), могут отмечать побочные реакции со стороны ЖКТ; у 5% — реакции, связанные с общими нарушениями и/или с нарушениями ЦНС и в 2% случаев — кожные реакции. Побочные эффекты являются общими для всех НПВП и других противоревматических средств, а именно:

• язвы ЖКТ с развитием перфорации кишечника, иногда тяжелые;
• язва двенадцатиперстной кишки, рвота с кровью, мелена;
• развитие тяжелых кожных реакций и реакций повышенной чувствительности, угрожающих жизни;
• редко — интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, тубулярный некроз почек или нефротический синдром;
• патологические изменения картины периферической крови, лейкопения.

При приеме таблеток Ксефокам Рапид могут возникать следующие побочные эффекты. Со стороны ЖКТ:

• часто (>1% и <10%): боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота;
• редко (<1%): запоры, дисфагия, метеоризм, сухость во рту, гастрит, гастроэзофагеальный рефлюкс, пептическая язва и/или кровотечение из ЖКТ, стоматит, геморроидальное кровотечение.

Общие:

• часто: головокружение, головная боль;
• редко: нарушение сна, сонливость, недомогание, слабость, приливы.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко: алопеция, дерматит, зуд, усиление потоотделения, уртикарная сыпь, пурпура, экхимоз. Со стороны системы кровообразования:

• нарушение формулы крови, патологические изменения картины периферической крови, лейкоцитопения;
• редко: тромбоцитопения, увеличение времени кровотечения, анемия, снижение количества эритроцитов, гемоглобина и лейкоцитов.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко: отек легких, гипертензия, сердцебиение, тахикардия, гипотензия. Неврологические нарушения: редко: сонливость, головокружение, вертиго, парестезии, тремор, нарушение вкуса. Респираторные нарушения: редко: одышка, бронхоспазм, кашель, ринит. Со стороны почек и мочевыводящей системы: редко: повышение уровня азота мочевины и креатинина в сыворотке крови, нарушение оттока мочи. Со стороны ЦНС: редко: возбуждение или депрессия. Со стороны гепатобилиарной системы: повышение уровня печеночных трансминаз, ЩФ; редко: нарушение функции печени. Со стороны костно-мышечной ткани: редко: миалгия, судороги конечностей. Со стороны органов зрения: редко: конъюнктивит, нарушение зрения. Со стороны органов слуха: редко: звон в ушах. Со стороны иммунной системы: редко: аллергические реакции. Со стороны метаболизма и питания: редко: ухудшение аппетита, изменение массы тела.   ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:  препарат Ксефокам Рапид не следует назначать детям и подросткам в возрасте младше 18 лет. Нет необходимости корригировать дозу пациентам пожилого возраста. При нарушении функции печени или почек суточную дозу следует снизить.   Желудочно-кишечные язвы и кровотечения в анамнезе В процессе необходимо периодическое наблюдение больного. Если у пациента в период приема препарата Ксефокам Рапид возникла пептическая язва и/или желудочно-кишечное кровотечение, следует отменить прием препарата и провести соответствующие терапевтические мероприятия.   Почечная недостаточность Пациенты с легкой степенью почечной недостаточности (креатинин сыворотки крови 150–300 мкмоль/л) должны проходить обследование ежеквартально; с умеренной степенью почечной недостаточности (креатинин сыворотки крови 300–700 мкмоль/л) — должны быть обследованы с интервалом в 1–2 мес. В случае ухудшения функции почек лечение препаратом Ксефокам Рапид следует прекратить.   Пациенты с нарушением свертывания крови Рекомендуется проведение тщательного клинического обследования и оценки лабораторных показателей (например определения протромбинового времени).   Длительное лечение (более 3 мес) Рекомендуется регулярное проведение оценки состояния крови (уровня гемоглобина), функции почек (уровня креатинина) и печени (уровня печеночных ферментов). Пациентам пожилого возраста (65 лет и старше), пациентам с массой тела меньше 50 кг, а также больным в период проведения хирургического вмешательства рекомендуется контроль за функцией печени и почек. Необходимо контролировать функцию почек у пациентов: перенесших обширное хирургическое вмешательство; при состояниях, приводящих к острому нарушению функции почек, например в результате значительной кровопотери или при выраженном обезвоживании организма; больным с признаками сердечной недостаточности, получающим одновременно лечение диуретиками, а также лекарственными средствами, приводящими к повреждению почек.   Применение в период беременности и кормления грудью Безопасность препарата Ксефокам Рапид в этот период не установлена, поэтому назначать его следует только после тщательной оценки ожидаемой пользы терапии для матери и возможного риска для плода. На период лечения прекращают кормление грудью. Пациентам, принимающим препарат, следует воздержаться от деятельности, требующей повышенного внимания и быстрых двигательных реакций, управления транспортными средствами и работы с механизмами. Противопоказано употребление алкоголя.   ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:  взаимодействия, отмечаемые при совместном приеме препарата Ксефокам Рапид и следующих лекарственных средств:

• антикоагулянты или ингибиторы агрегации тромбоцитов — возможно увеличение времени кровотечения (повышенный риск кровотечения); повышается риск спинномозговой/эпидуральной гематомы при спинномозговой или эпидуральной анестезии;
• производные сульфонилмочевины: может усиливаться гипогликемический эффект последних;
• другие НПВП: повышается риск развития побочных эффектов;
• диуретики: снижается эффективность петлевых диуретиков;
• ингибиторы АПФ: может снижать действие ингибиторов АПФ;
• препараты лития: может вызвать повышение максимальных концентраций лития и, как следствие, увеличение побочных эффектов, связанных с приемом лития;
• метотрексат и циклоспорин: повышает концентрацию метотрексата и циклоспорина в сыворотке крови;
• циметидин: повышает уровень лорноксикама в плазме крови;
• дигоксин: снижает почечный клиренс дигоксина.

Взаимодействия между препаратом Ксефокам Рапид и ранитидином или антацидными средствами не выявлено. Лорноксикам взаимодействует с известными индукторами и ингибиторами СYР 2C9 изоферментов (например с рифампицином).   ПЕРЕДОЗИРОВКА:  могут отмечать следующие симптомы: тошнота, рвота, симптомы со стороны ЦНС (головокружение, атаксия, судороги, вплоть до развития комы). Возможны изменения функции печени и почек, нарушение свертывания крови. При реальной или предполагаемой передозировке следует прекратить прием препарата. Благодаря короткому Т½ лорноксикам быстро выводится из организма; диализ неэффективен. Специфический антидот неизвестен. Необходимо предусмотреть проведение обычных неотложных мероприятий, включая промывание желудка; активированный уголь эффективен только при условии его приема сразу после высокой дозы препарата Ксефокам Рапид. Лечение симптоматическое.   УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:  хранить при температуре 18–30 °С. Срок годности — 2 года.   Дата добавления: 03/11/2011

форма выпуска

LORNOXICAMUM M01A C05 Nycomed табл. п/о 8 мг, № 6 Лорноксикам 8 мг № UA/2593/03/01 от 25.05.2007 до 25.05.2012   Лорноксикам — НПВП с обезболивающим и противовоспалительным действием, принадлежит к классу оксикамов. Механизм действия лорноксикама частично основан на ингибировании синтеза простагландинов (ингибирование ЦОГ). Ингибирование ЦОГ не вызывает повышения образования лейкотриенов. Анальгетический эффект лорноксикама не связан с наркотическим действием. Препарат Ксефокам Рапид не оказывает опиоидоподобного действия на ЦНС и, в отличие от наркотических анальгетикив, не угнетает дыхания, не обусловливает развитие лекарственной зависимости. Лорноксикам быстро и практически полностью всасывается в ЖКТ. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30 мин после приема препарата. Максимальная концентрация препарата Ксефокам Рапид выше, чем максимальная концентрация препарата Ксефокам таблетки, и эквивалентна максимальной концентрации для лекарственных форм лорноксикама для парентерального введения. Абсолютная биодоступность (рассчитана по AUC) препарата Ксефокам Рапид таблетки составляет 90–100% и эквивалентна биодоступности препарата Ксефокам таблетки. Эффект первого прохождения у препарата отсутствует. Средний Т½ составляет 3–4 ч. В плазме крови лорноксикам присутствует в неизмененном виде и в форме своего гидроксилированного метаболита, не обладающего фармакологической активностью. Связывание лорноксикама с белками плазмы крови — 99% и не зависит от его концентрации. Лорноксикам полностью метаболизируется; около 2/3 лорноксикама выводится через печень и 1/3 — через почки в виде неактивного соединения. Лорноксикам (подобно диклофенаку и другим оксикамам) подвергается метаболизму с участием цитохрома Р450 2С9. В результате генетического полиморфизма существуют лица с замедленным и интенсивным метаболизмом, что выражается в заметном повышении уровней лорноксикама в плазме крови у лиц с замедленным метаболизмом. При исследованиях на моделях животных лорноксикам не вызывал индукции печеночных ферментов. На основании результатов клинических испытаний не получено данных о кумуляции лорноксикама после многократного приема рекомендованных доз. Данные исследований по применению препарата Ксефокам Рапид таблеток показали, что прием лорноксикама с пищей снижал максимальную концентрацию препарата до 30%, время достижения максимальной концентрации увеличивалось с 1,5 до 2,3 ч. Всасываемость лорноксикама (рассчитанная по AUC) может снижаться до 20%. Одновременный прием с антацидами не влияет на фармакокинетику лорноксикама. У пациентов с нарушением функции печени или почек не выявлено значительных изменений фармакокинетики лорноксикама.

показания

ПОКАЗАНИЯ:  непродолжительное лечение острого болевого синдрома. Умеренно или значительно выраженный болевой синдром (например боль в позвоночнике, боль, связанная с острым приступом люмбаго/ишиалгии, послеоперационная боль, миалгия); симптоматическое лечение боли и воспалительных изменений при дегенеративно-воспалительных ревматических заболеваниях.   ПРИМЕНЕНИЕ:  Ксефокам Рапид таблетки, покрытые оболочкой, принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды. Режим дозирования должен быть индивидуальным. Обычно препарат назначают в дозе 8 мг, суточная доза — не более 16 мг. Продолжительность курса лечения зависит от характера заболевания и эффективности проводимой терапии.