МЕДОСТАТИН (MEDOSTATIN)

противопоказания

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

• острые заболевания печени;
• постоянное повышение активности печеночных трансаминаз неясного генеза;
• беременность;
• лактация (грудное вскармливание);
• повышенная чувствительность к препарату.

  ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: Со стороны пищеварительной системы: редко - нарушения вкуса, сухость во рту, анорексия, тошнота, диарея, запор, метеоризм, повышение активности печеночных трансаминаз в плазме крови; в единичных случаях - холестатическая желтуха, гепатит, панкреатит. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко - головокружение, головная боль, нарушения сна, судороги, парестезии, психические расстройства. Со стороны костно-мышечной системы: повышение содержание экстракардиальной фракции КФК в плазме крови, миалгия, миопатия, миозит, рабдомиолиз. Со стороны системы кроветворения: гемолитическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения. Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, отек Квинке, токсический эпидермальный некролиз.   ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: С осторожностью назначают препарат при заболеваниях печени в анамнезе и при хроническом алкоголизме. В случае стойкого повышения активности печеночных трансаминаз и/или содержания КФК в плазме крови Медостатин следует отменить. Лечение Медостатином следует прервать или вообще отменить при общем тяжелом состоянии пациента вследствие сопутствующего заболевания. Медостатин эффективно снижает общий холестерин плазмы и ЛПНП у больных с гетерозиготной семейной и несемейной гиперхолестеринемией. Препарат также эффективен при лечении смешанных форм гиперхолестеринемий. При применении Медостатина у больных с неосложненным инсулинзависимым и инсулиннезависимым сахарным диабетом отмечается нормализация липидного профиля плазмы. При этом показатели глюкозы крови не изменяются на фоне проводимого лечения. Беременность и кормление грудью. Медостатин противопоказан при беременности. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Препарат не рекомендуется назначать женщинам, которые планируют беременность в ближайшем времени. В случае подтверждения беременности Медостатин следует немедленно отменить. Женщины детородного возраста должны применять надежные методы контрацепции в период терапии препаратом. Применение при нарушениях функции печени Противопоказан при острых заболеваниях печени и постоянном повышении активности печеночных трансаминаз неясного генеза. Применение при нарушениях функции почек Пациентам с умеренными нарушениями функции почек не требуется коррекции дозы. При почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин) назначение препарата в дозах, превышающих 20 мг/, должно оправдываться клинической ситуацией.   ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ: При одновременном применении Медостатина и антикоагулянтов - производных кумарина отмечается удлинение протромбинового времени. При одновременном применении Медостатина с эритромицином, гемфиброзилом, иммунодепрессантами (в т.ч. циклоспорином) и никотиновой кислотой повышается риск развития рабдомиолиза с последующим развитием острой почечной недостаточности (особенно у пациентов с диабетической нефропатией).   ПЕРЕДОЗИРОВКА: В настоящее время о случаях передозировки препарата Медостатин не сообщалось.   УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года. Условия отпуска из аптек.  Препарат отпускается по рецепту.   Дата добавления: 03/11/2011

форма выпуска

МЕДОКЕМИ Лтд. Таблетки голубого цвета, круглые, плоские, с риской на одной стороне; возможны вкрапления. 1 таб.

• Ловастатин, 20 мг
• Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал желатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, гидроксианизол бутилированный, индиготин, магния стеарат.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные. Клинико-фармакологическая группа: Гиполипидемический препарат Регистрационные №№: таб. 20 мг: 30 или 100 шт. - П №012832/01-2001, 23.03.01^ППР   Фармакодинамика. Гиполипидемический препарат. Является пролекарством. В организме активное вещество препарата - ловастатин - гидролизуется до активной формы - β-гидроксикислоты, которая является специфическим ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы, что приводит к блокированию синтеза мевалоновой кислоты и, следовательно, нарушает синтез холестерина. Ингибирование синтеза холестерина в печени приводит к компенсаторному повышению образования ЛПНП-рецепторов, что приводит к увеличению элиминации из крови ЛПНП. Возможно также некоторое снижение образования ЛПНП за счет ингибирования синтеза ЛПОНП (предшественников ЛПНП) в печени. Медостатин снижает содержание холестерина (Хс), триглицеридов, ЛПНП, ЛПОНП в плазме крови. Умеренно повышает содержание ЛПВП, обладающих антиатерогенным действием. Поскольку конверсия ГМГ-КоА в мевалоновую кислоту является ранней стадией синтеза холестерина, терапия ловастатином не приводит к накоплению токсичных стеролов. При приеме препарата 1 раз/ продолжительность действия составляет 24 ч. После отмены Медостатина при курсовом приеме действие сохраняется на протяжении 4-6 недель.   Фармакокинетика Всасывание и распределение После приема внутрь ловастатин быстро абсорбируется из ЖКТ, при этом Cmax достигается через 2-4 ч. Css достигается через 2-3 дня при ежедневном приеме препарата. При приеме препарата натощак степень абсорбции снижается на 30% по сравнению с приемом во время еды. Связывание с белками плазмы составляет 95%. Ловастатин проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. Метаболизм и выведение Ловастатин подвергается эффекту "первого прохождения", гидролизуется в печени с образованием фармакологически активной β-гидроксикислоты. В исследованиях на здоровых добровольцах идентифицировано еще три метаболита ловастатина. Выводится с желчью (83%) и с мочой (10%). T½ составляет около 3 ч.

показания

ПОКАЗАНИЯ: для снижения повышенных уровней холестерина и ЛПНП у больных с первичной гиперхолестеринемией и смешанной гиперлипидемией (тип IIа и IIb по классификации Фредриксона), когда применение специальной диеты и физической нагрузки не дает желаемого результата.   ПРИМЕНЕНИЕ: Медостатин назначают в средней дозе 10-20 мг 1 раз/ Препарат принимают во время ужина. При необходимости возможно постепенное повышение дозы (дозу увеличивают 1 раз в 4 недели). Максимальная доза составляет 80 мг в 2 приема во время завтрака и ужина. При снижении концентрации общего холестерина до 140 мг/100 мл (3.6 ммоль/л) или Хс-ЛПНП до 75 мг/100 мл (1.94 ммоль/л) дозу препарата следует уменьшить. Пациенты должны соблюдать соответствующую диету на фоне приема препарата. Прием препарата 2 может быть более эффективным, чем 1 раз/ Для пациентов, получающих иммунодепрессивную терапию, максимальная суточная доза составляет 20 мг. Пациентам с умеренными нарушениями функции почек не требуется коррекции дозы. При почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин) назначение препарата в дозах, превышающих 20 мг/, должно оправдываться клинической ситуацией.