МЕНЦЕВАКС ACWY (MENCEVAX ACWY)

противопоказания

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ: Местные реакции: возможны эритема, легкое уплотнение, болезненность или боль в месте инъекции. Системные реакции: крайне редко у вакцинированных лиц возникают головная боль, недомогание, сонливость, лихорадка, аллергические реакции, включая анафилактоидные реакции.   ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

• острое тяжелое заболевание, сопровождающееся повышением температуры тела;
• повышенная чувствительность к любому компоненту вакцины;
• реакция повышенной чувствительности на предшествовавшее введение полисахаридной менингококковой вакцины.

Беременность и лактация В настоящее время нет данных о применении вакцины Менцевакс ACWY при беременности, а также данных о влиянии на репродуктивную систему лабораторных животных. Исходя из теоретических предпосылок, следует воздерживаться от введения вакцины Менцевакс ACWY при беременности, кроме случаев, когда беременные женщины подвержены высокому риску заражения.   ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: Легкая инфекция не является противопоказанием для иммунизации. Вакцина Менцевакс ACWY не защищает от менингококкового менингита, вызванного менингококками, принадлежащими к другим серогруппам помимо А, С, W135 и Y . При введении лицам с нарушениями иммунитета вакцина может не вызывать эффективного иммунного ответа. Как и при введении всех инъекционных вакцин, следует всегда иметь в наличии необходимое оборудование и препараты для лечения анафилактических реакций, которые могут возникнуть после введения Менцевакс ACWY . Вакцинируемые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после введения вакцины.   ПЕРЕДОЗИРОВКА: Данные о передозировке вакцины Менцевакс ACWY не предоставлены. Лекарственное взаимодействие Вакцину Менцевакс ACWY можно вводить одновременно с другими вакцинами, при этом препараты должны быть введены разными шприцами в разные участки тела. Вакцину Менцевакс ACWY нельзя смешивать с другими вакцинами.   УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: Вакцину в комплекте с растворителем хранят и транспортируют при температуре от 2° до 8 °С. Растворитель в отдельных упаковках - при температуре от 2° до 25 °С. Замораживание не допускается. Срок годности вакцины - 2 года, растворителя - 5 лет. Вакцину и растворитель следует хранить в недоступном для детей месте. Условия отпуска из аптек Препарат отпускается по рецепту.   Дата добавления 03/11/2011

форма выпуска

meningococcal polysaccharide vaccine 1 доза - флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (фл.) - коробки картонные. 1 доза - флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (шприцы стеклянные) и иглами (1 или 2 шт.) - блистеры (1) - коробки картонные. Лиофилизат для приготовления раствора для п/к инъекций в виде аморфной массы или порошка белого цвета; приложенный растворитель прозрачный, бесцветный или слегка розоватого цвета, со слабым запахом фенола; приготовленный раствор - прозрачный, бесцветный. 0.5 мл (1 доза)

• очищенные полисахариды Neisseria meningitidis серогруппы A 50 мкг
• очищенные полисахариды Neisseria meningitidis серогруппы C 50 мкг
• очищенные полисахариды Neisseria meningitidis серогруппы W₁₃₅ 50 мкг
•  очищенные полисахариды Neisseria meningitidis серогруппы Y 50 мкг
• Вспомогательные вещества: лактоза.

Растворитель: 0.9% р-р натрия хлорида, содержащий фенол 0.25% (в качестве консерванта) - 5 мл. Вакцина соответствует требованиям ВОЗ к биологическим препаратам и к менингококковым полисахаридным вакцинам. 10 доз - флаконы (1) в комплекте с растворителем (фл.) - коробки картонные. Клинико-фармакологическая группа: Вакцина для профилактики заболеваний, вызванных менингококками Регистрационные №№: лиофилизат д/пригот. р-ра д/п/к инъекций 0.5 мл/1 доза: фл. 1 доза в компл. с растворителем - П №015356/01, 18.11.03 лиофилизат д/пригот. р-ра д/п/к инъекций 0.5 мл/1 доза: фл. 10 доз в компл. с растворителем - П №015356/01, 18.11.03   фармакологическое действие Вакцина менингококковая полисахаридная серогрупп ACWY. Однократное введение Менцевакс ACWY вызывает выработку бактерицидных антител против менингококков серогрупп А, С, W135 и Y, которые персистируют в крови на протяжении 2 лет у 95% привитых.   Фармакокинетика Данные по фармакокинетике вакцины Менцевакс ACWY не предоставлены.

показания

ПОКАЗАНИЯ: Активная иммунизация взрослых и детей в возрасте 2 лет и страше против менингококкового менингита, вызванного менингококками серогрупп А, С, W135 и Y, в т.ч.:

• при высоком риске заражения (например, жители эндемичных районов или лица, посещающие такие районы);
• лицам, живущим в закрытых коллективах или же контактирующим с больными менингитом, вызванным менингококками серогрупп А, С, W135 и Y (например, персонал инфекционных отделений больниц).

  ПРИМЕНЕНИЕ: Менцевакс ACWY вводят п/к однократно. 1 иммунизирующая доза = 0.5 мл растворенной вакцины. Правила приготовленная раствора для п/к инъекций Вакцину перед применением растворяют прилагаемым растворителем из расчета 0.5 мл на одну дозу. Флакон тщательно встряхивают до полного растворения содержимого в течение 1 мин. Растворенный препарат представляет собой прозрачный бесцветный раствор. Если он выглядит иначе, а также при наличии посторонних частиц, вакцину не используют. После разведения лиофилизата растворителем вакцину следует использовать немедленно. Допускается хранение раствора во флаконе, содержащем 10 доз, в холодильнике не более 8 ч. Раствор следует защищать от воздействия прямых солнечных лучей. Для введения препарата должна быть использована новая стерильная игла. При использовании вакцины в многодозовой упаковке для забора препарата каждый раз должны быть использованы новый шприц и игла. Растворенный препарат в многодозовой упаковке должен быть использован в течение рабочего дня. Препарат следует извлекать из флакона при строгом соблюдении правил асептики. Вакцину Менцевакс ACWY ни при каких обстоятельствах нельзя вводить в/в.