противопоказания
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ:
Возможно: аллергические реакции. У больных бронхиальной астмой возможно развитие бронхоспазма (при применении раствора для инъекций).
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация
Применение препарата Метадоксил при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не рекомендуется.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
С осторожностью следует назначать препарат при болезни Паркинсона, если одновременно применяется леводопа, т.к. метадоксин снижает эффективность последней.
В растворе для инъекций содержится метабисульфит натрия. Это вещество может вызывать у предрасположенных пациентов (особенно с бронхиальной астмой) аллергические реакции или усиление приступов астмы.
ПЕРЕДОЗИРОВКА:
В настоящее время о случаях передозировки препарата Метадоксил не сообщалось.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ:
При одновременном применении с леводопой метадоксин снижает эффективность последней.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Дата добавления 03/11/2011
форма выпуска
non appropriated
Си Эс Си Лтд.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или со слабым желтоватым оттенком.
- пиридоксин L-2 пирролидон 5-карбоксилат (метадоксин)
1 мл, 60 мг
1 амп., 300 мг
- Вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, натрия эдетат, метил парагидроксибензоат, вода дистиллированная апирогенная.
5 мл - ампулы темного стекла (10) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Гепатопротектор. Препарат, применяемый при алкогольной зависимости
Регистрационные №№:
таб. 500 мг: 10 или 30 шт. - П №015489/01, 12.04.04
р-р д/инъекц. 300 мг/5 мл: амп. 10 шт. - П №015489/02, 19.07.04
Фармакологическое действие
Гепатопротектор. Гепатопротекторное действие препарата обусловлено мембраностабилизирующим эффектом и основано на способности восстанавливать соотношение насыщенных и ненасыщенных свободных жирных кислот. В результате повышается устойчивость гепатоцитов к действию перекисного окисления липидов, которое возникает при воздействии различных токсических агентов. Дезинтоксикационный эффект метадоксина обуловлен активацией ферментов печени, участвующих в метаболизме этанола (алкогольдегидрогеназы и ацетальдегиддегидрогеназы), что укоряет процесс выведения этанола и ацетальдегида из организма, а следовательно снижается их токсическое воздействие.
Метадоксин предотвращает накопление триглицеридов в гепатоцитах, препятствует образованию фибронектина и коллагена, что значительно замедляет процесс формирования цирроза печени.
Препарат снижает психические и соматические проявления похмельного синдрома, уменьшает время купирования абстинентного синдрома.
Метадоксин активирует холинергическую и ГАМК-эргическую нейротрансмиттерные системы, улучшает функции мышления и короткой памяти, препятствует возникновению двигательного возбуждения, которое вызывается этанолом.
Метадоксин оказывает неспецифическое антидепрессивное и анксиолитическое действие, снижает влечение к алкоголю.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Препарат быстро абсорбируется из ЖКТ и имеет высокую биодоступность (60-80%). Связывание с белками плазмы - 50%.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется в печени до активных метаболитов - пиридина и пирролидона карбоксилата. T1/2 при приеме внутрь или парентеральном введении составляет 40-60 мин. 45-50% препарата выводится с мочой в течение 24 ч, 35-50% препарата выводится с калом в течение 96 ч.
показания
ПОКАЗАНИЯ:
- острая алкогольная интоксикация;
- алкогольный абстинентный синдром;
- хронический алкоголизм;
- комплексная терапия заболеваний печени, особенно алкогольной этиологии.
ПРИМЕНЕНИЕ:
При острой алкогольной интоксикации в зависимости от степени интоксикации вводят в/м 300-600 мг (5-10 мл) или в/в 300-900 мг (5-15 мл).
При в/в введении необходимую дозу препарата разводят в 500 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы (глюкозы) и вводят капельно в течение 1.5 ч.
При алкогольном абстинентом синдроме в/в вводят 900 мг (15 мл) 1 раз/сут в течение 3-7 дней в зависимости от состояния пациента.
В комплексной терапии заболеваний печени и хронического алкоголизма назначают по 500 мг (1 таб.) 2 раза/сут за 15-20 мин до приема пищи. Суточную дозу можно увеличить до 1.5 г. Курс терапии - не менее 90 дней.