ОМЕАЛОКС 10 мг (OMEALOX 10 mg)

противопоказания

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к омепразолу и/или любому компоненту препарата; одновременное применение с атазанавиром; период беременности и кормления грудью; детский возраст до 12 лет.   ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: при применении препарата возможны: со стороны гепатобилиарной системы: нечасто — нарушение вкуса, повышение активности печеночных ферментов; редко — у больных с предыдущим тяжелым заболеванием печени — гепатит (в том числе с желтухой), энцефалопатия, тяжелое нарушение функции печени (в том числе печеночная недостаточность); со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто — головная боль; нечасто — вертиго (головокружение), потеря сознания, общая слабость, бессонница, сонливость, тревога, парестезии; редко — возбуждение, обратимая спутанность сознания, агрессивность, депрессии и галлюцинации; со стороны ЖКТ: часто — диарея, запор, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм; редко — сухость во рту, стоматит, кандидоз ЖКТ, отсутствие аппетита; со стороны костно-мышечной системы: редко — артралгия, мышечная слабость, миалгия; со стороны системы крови: редко — анемия, лейкопения, панцитопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, эозинофилия; со стороны кожи и ее производных: нечасто — сыпь (в том числе буллезная) и/или зуд, дерматит, крапивница; редко — фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, алопеция; аллергические реакции: редко — ангионевротический отек, лихорадка, бронхоспазм, анафилактический шок; другие: нечасто — недомогание; редко — интерстициальный нефрит, гинекомастия, нарушение зрения, периферические отеки, гипергидроз, импотенция, гипонатриемия.   ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: коррекции дозы у лиц пожилого возраста и пациентов с нарушением функции почек не требуется. Диализ, который проводится у пациентов с хроническими заболеваниями почек, не влияет на фармакокинетику омепразола. При применении препарата возможно искажение результатов лабораторных исследований функции печени и показателей концентрации гастрина в плазме крови. Снижение секреции кислоты в желудке под действием ингибиторов протонного насоса или других кислотоингибирующих средств приводит к повышению роста нормальной микрофлоры кишечника, что, в свою очередь, может приводить к небольшому повышению риска развития кишечных инфекций, вызванных такими бактериями, как Salmonella и Campylobacter. При продолжительном и непрерывном приеме ингибиторов протонного насоса сообщалось о случаях умеренного дефицита витамина В12, поэтому в отдельных случаях может быть целесообразным проведение контроля уровня витамина В12 в сыворотке крови. Препарат содержит лактозу, поэтому пациенты с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкоза-галактозной мальабсорбции не должны применять препарат Омеалокс. Препарат содержит сахарозу, что необходимо учитывать больным са харным диабетом. Период беременности и кормления грудью. Препарат не следует применять в период беременности. В случае необходимости применения препарата женщинам, кормящим грудью, на период лечения необходимо прекратить грудное вскармливание. Дети. Препарат применяют для лечения детей в возрасте старше 12 лет. Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. Препарат следует с осторожностью применять у лиц, управляющих транспортными средствами или другими механизмами; это связано с риском возникновения побочных эффектов со стороны нервной системы.   ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: изменяет биодоступность лекарственных средств, всасывание которых зависит от рН (кетоконазол или итраконазол, соли железа, эфиры ампициллина). Омепразол может увеличить Т½ и продолжительность действия диазепама, кумариновых антикоагулянтов непрямого действия (варфарин), фенитоина, сибазона, что в некоторых случаях может требовать снижения доз этих лекарственных средств. Однако при одновременном применении фенитоина и омепразола в суточной дозе 20 мг у пациентов, которые находятся на постоянном лечении фенитоином, не наблюдалось изменений концентрации фенитоина в крови. При сочетанном применении омепразола с варфарином или другими антагонистами витамина К необходим постоянный мониторинг границ международного нормализованного отношения. Не отмечено взаимодействия с фенацетином, теофиллином, кофеином, пропранололом, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, циклоспорином, лидокаином, хинидином, этанолом, эстрадиолом или антацидными средствами. Усиливает ингибирующее действие других лекарственных средств на систему кроветворения. Повышает (взаимно) концентрацию в крови кларитромицина; нет взаимодействия с метронидазолом или амоксициллином. Одновременное введение омепразола и дигоксина увеличивает биодоступность (на 10%) дигоксина вследствие повышения рН желудочного содержимого. Омепразол повышает уровень такролимуса в крови. Не рекомендуетсясочетанное применение с комплексом атазанавир 300 мг и ритонавир 100 мг, поскольку одновременный прием приводит к уменьшению AUC атазанавира на 76%, Cmax — на 72%, Cmin — на 79%. При одновременном применении омепразола и вориконазола происходит конкурентное ингибирование метаболизма путем изоферментов цитохрома Р450 CYP 2C19 и CYP 3A4. Омепразол (40 мг 1 раз в сутки) повышает Cmax и AUCt вориконазола на 15 и 41% соответственно. Коррекция дозы вориконазола не рекомендуется. Вориконазол повышает Cmax и AUC омепразола на 116 и 280% соответственно. Поэтому при назначении вориконазола больным, получающим омепразол, дозу последнего рекомендуется повышать в 2 раза.   ПЕРЕДОЗИРОВКА: при передозировке омепразола возникают симптомы, характерные для побочного действия. Специфического антидота нет. Омепразол в значительной мере связывается с белками плазмы крови, поэтому плохо выводится путем диализа. В случае передозировки проводят мероприятия, направленные на удаление неабсорбированного омепразола, проводят симптоматическое и поддерживающее лечение.   УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Пригоден к применению на протяжении 3 мес после первого открытия флакона; хранить в плотно закрытом флаконе.     Дата добавления: 03/11/2011

форма выпуска

OMEPRAZOLUM A02B C01 Zentiva капс. 10 мг, № 14, № 28

• Омепразол 10 мг
• Прочие ингредиенты: сахароза, крахмал кукурузный, вода очищенная, лактоза безводная, гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, натрия лаурилсульфат, динатрия фосфат додекагидрат, триэтилцитрат, тальк, дисперсия метакрилатного сополимера, железа оксид красный (Е 172), железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е171), желатин.

№ UA/2772/01/01 от 28.07.2009 до 28.07.2014   омепразол относится к противоязвенным антисекреторным препаратам. Легко проникает в париетальные клетки слизистой оболочки желудка, концентрируется в них и активируется при кислом значении рН. Активный метаболит — сульфенамид подавляет Н+/К+-АТФазу секреторной мембраны париетальных клеток (протонный насос), препятствуя выходу ионов водорода в полость желудка и блокируя конечную стадию секреции соляной кислоты. Дозозависимо снижает уровень базальной и стимулированной секреции, общий объем желудочной секреции и выделение пепсина. Эффективно подавляет как ночную, так и дневную продукцию соляной кислоты. При рефлюксном язвенном эзофагите нормализация кислотной экспозиции в пищеводе и поддержание внутрижелудочной рН >4,0 на протяжении 24 ч с уменьшением разрушающих свойств содержимого желудка (торможение перехода пепсиногена в пепсин) способствует уменьшению выраженности симптоматики и полному заживлению повреждений пищевода (уровень заживления превышает 90%). Высокоэффективен при лечении тяжелых и осложненных форм эрозивного и язвенного эзофагита, резистентных к блокаторам Н2-гистаминовых рецепторов. Продолжительная поддерживающая терапия предотвращает рецидивы рефлюксного эзофагита и снижает риск развития осложнений.

показания

ПОКАЗАНИЯ:

• облегчение рефлюксоподобных симптомов (например изжоги) и/или язвенноподобных симптомов (например боли в эпигастральной области), ассоциированных с кислотозависимой диспепсией;
• лечение и профилактика язв желудка, язв двенадцатиперстной кишки, гастродуоденальных эрозий, ассоциированных с приемом НПВП у пациентов со случаями поражения ЖКТ в анамнезе, которым необходимо продолжительное лечение НПВП.

  ПРИМЕНЕНИЕ: применяют внутрь до или во время приема пищи, не разжевывая и не повреждая капсулу, запивая небольшим количеством жидкости. Режим дозирования зависит от заболевания и его тяжести.

• Кислотозависимая диспепсия

Обычная доза составляет 10 мг (1 капсула) или 20 мг (2 капсулы) 1 раз в сутки на протяжении 2–4 нед в зависимости от тяжести и резистентности симптомов. Если симптомы не исчезают на протяжении 4 нед лечения или снова появляются в ближайшее время, больному следует обратиться к врачу.

• Лечение язв желудка, двенадцатиперстной кишки, гастродуоденальных эрозий, связанных с применением НПВП

Рекомендуемая доза составляет 20 мг (2 капсулы) 1 раз в сутки. Симптомы бы стро устраняются и у большинства пациентов лечебный эффект достигается на протяжении 4 нед. Если после начального курса лечения не произошло полного излечения, оно обычно наступает на протяжении следующих 4 нед терапии.

• Профилактика язв желудка, двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечных эрозий и диспептических симптомов у пациентов, которые имеют в анамнезе случаи желудочно-кишечных поражений и которым необходимо продолжительное лечение НПВП

Рекомендуемая доза составляет 20 мг (2 капсулы) 1 раз в сутки. Коррекции дозы у людей пожилого возраста не требуется. Коррекции дозы у пациентов с нарушением функции почек не требуется. При нарушении функции печени максимальная суточная доза составляет 20 мг (2 капсулы).

место работы

20218