ФЕНОТРОПИЛ® (PHENOTROPIL)

противопоказания

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.   ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: представлены согласно следующей градации частоты возникновения: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (имеющиеся данные не позволяют определить частоту). Бессонница (в случае приема препарата позднее 15 ч) — частота неизвестна. У некоторых больных в первые 1–3 дня приема препарата может возникать психомоторное возбуждение, гиперемия кожных покровов, ощущение тепла — частота неизвестна. В пострегистрационных клинических исследованиях дополнительно были выявлены следующие побочные реакции с установленной достоверной связью с приемом препарата: Со стороны ЦНС: нечасто — головная боль, раздражительность, головокружение, плаксивость, агрессия, нарушение сна, беспокойство. Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — повышение АД. Аллергические реакции: редко — гиперемия и гиперкератоз кожи ладоней. В пострегистрационных клинических исследованиях отмечены также реакции, связь которых с приемом препарата Фенотропил не была доказана: со стороны ЦНС: нечасто — бессонница, сонливость; редко — транзиторные просоночные галлюцинации, навязчивость, депрессия, слабость, апатия, гипомания; со стороны ЖКТ: редко — сухость во рту, дисгевзия (горький привкус во рту); аллергические реакции: нечасто — высыпания и кожный зуд; частота неизвестна — крапивница, ангионевротический отек.   ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: при чрезмерном психоэмоциональном истощении на фоне хронического стресса и утомления, хронической бессонницы однократный прием фенотропила в первые сутки может послужить причиной резкого повышения потребности во сне. Таким пациентам в амбулаторных условиях следует рекомендовать начинать курсовой прием препарата в нерабочие дни. Фенотропил применяют с осторожностью для лечения больных с тяжелыми поражениями печени и почек, тяжелой АГ, с атеросклерозом, а также пациентов, которые ранее перенесли панические атаки, острые психотические состояния с явлениями психомоторного возбуждения — вследствие возможности обострения симптомов тревоги, паники, галлюцинаций и бреда, а также больных, склонных к аллергическим реакциям на ноотропные препараты группы пирролидона. Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат. Период беременности и кормления грудью. Препарат не следует назначать в период беременности и кормления грудью. Дети. Препарат не применяют у детей. Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. Не рекомендуют применять препарат при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами, что требует повышенного внимания.   ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: может усиливать действие препаратов, стимулирующих ЦНС, антидепрессантов и ноотропных препаратов.   ПЕРЕДОЗИРОВКА: при передозировке возможно усиление проявлений побочных эффектов. Лечение симптоматическое.   УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в оригинальной упаковке при температуре до 30 °С.   Дата добавления: 03/11/2011

форма выпуска

PHENOTROPILUM* N06B X20** Валента Фармацевтика табл. 100 мг блистер, № 10, № 30

• Фенотропил 100 мг
• Прочие ингредиенты: лактоза, крахмал картофельный, кальция стеарат.

№ UA/8945/01/01 от 16.06.2011 до 16.06.2016   фенотропил оказывает прямое активирующее влияние на интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, улучшает концентрацию внимания и умственную деятельность, облегчает процесс обучения, повышает устойчивость тканей мозга к гипоксии и токсическим воздействиям, оказывает противосудорожное действие, обладает анксиолитической активностью, регулирует процессы активации и торможения в ЦНС, улучшает настроение. Фенотропил оказывает положительное влияние на обменные процессы и кровообращение в головном мозгу, стимулирует окислительно-восстановительные процессы, повышает энергетический потенциал организма за счет утилизации глюкозы, улучшает регионарный кровоток в ишемизированных участках мозга. Повышает содержание норадреналина, дофамина и серотонина в мозгу, не влияет на содержание ГАМК, не связывается с ГАМКА и ГАМКВ-рецепторами, не оказывает заметного влияния на спонтанную биоэлектрическую активность головного мозга. Фенотропил не оказывает влияния на дыхание и сердечно-сосудистую систему, обладает слабо выраженным диуретическим эффектом, при курсовом применении проявляет анорексигенную активность. Стимулирующее действие фенотропила проявляется в его способности оказывать умеренно выраженный эффект относительно двигательных реакций, в повышении физической трудоспособности, в выраженном антагонизме каталептическому действию нейролептиков, а также в уменьшении выраженности угнетающего эффекта этанола и снотворного действия гексенала. Психостимулирующее действие фенотропила преобладает в идеаторной сфере. Умеренно выраженный психостимулирующий эффект препарата сочетается с анксиолитической активностью; улучшает настроение, оказывает некоторое анальгезирующее действие, повышая порог болевой чувствительности. Адаптогенное действие фенотропила проявляется в повышении устойчивости организма к стрессу в условиях чрезмерных психических и физических нагрузок, при повышенной утомляемости, гипокинезии и иммобилизации, при воздействии экстремальных температурных режимов. На фоне приема фенотропила отмечается улучшение зрения, которое проявляется повышением остроты зрения и яркости восприятия, расширением полей зрения. Фенотропил улучшает кровоснабжение нижних конечностей. Фенотропил стимулирует продукцию антител в ответ на введение антигена, что указывает на наличие у него иммуностимулирующих свойств, но в то же время он не вызывает реакций гиперчувствительности немедленного типа и не влияет на аллергическую воспалительную реакцию со стороны кожи, вызванную введением чужеродного белка. При курсовом применении фенотропила не развиваются медикаментозная зависимость, толерантность, синдром отмены. Действие препарата развивается уже после однократного приема, что важно при применении препарата в экстремальных условиях. Фенотропил не обладает тератогенными, мутагенными, канцерогенными и эмбриотоксическими свойствами. Токсичность препарата низкая, летальная доза в остром эксперименте составила 800 мг/кг. Фенотропил быстро всасывается, проникает в разные органы и ткани, легко проникает через ГЭБ. Абсолютная биодоступность препарата при пероральном применении составляет почти 100%. Сmax в крови достигается через 1 ч, T½ составляет 3–5 ч. Фенотропил не метаболизируется в организме и выводится в неизмененном виде. Около 40% препарата выводится с мочой, 60% — с желчью и потом.

показания

ПОКАЗАНИЯ: заболевания ЦНС различного генеза, особенно связанные с сосудистыми заболеваниями и нарушениями обменных процессов в головном мозгу, которые сопровождаются ухудшением интеллектуально-мнестических функций, снижением двигательной активности. Невротические состояния, которые проявляются вялостью, повышенной утомляемостью, снижением психомоторной активности, нарушением внимания, ухудшением памяти и когнитивных функций. Депрессии легкой и средней тяжести. Психоорганический синдром, проявляющийся интеллектуально-мнестическими нарушениями и апатико-абулическими явлениями, а также вялоапатическими состояниями при шизофрении. Судорожные состояния. Ожирение алиментарно-конституционального генеза. Профилактика гипоксии, повышение стойкости к стрессу, коррекция функционального состояния организма в экстремальных условиях профессиональной деятельности с целью предупреждения развития усталости и повышения умственной и физической работоспособности, коррекция суточных биоритмов, инверсия цикла сон — бодрствование. Хронический алкоголизм (с целью уменьшения явлений астении, депрессии, интеллектуально-мнестических нарушений).   ПРИМЕНЕНИЕ: внутрь, сразу же после еды. Доза препарата и продолжительность лечения определяются врачом индивидуально. Дозы варьируют в зависимости от особенностей состояния больного. В среднем разовая доза составляет 150 мг (100–250 мг); средняя суточная доза составляет 250 мг (200–300 мг). Максимальная суточная доза составляет 750 мг. Рекомендуется разделять суточную дозу на 2 приема. Суточную дозу до 100 мг принимают однократно в утренние часы, а свыше 100 мг — разделить на 2 приема. Продолжительность лечения может варьировать от 2 нед до 3 мес. Средняя продолжительность лечения составляет 30 дней. При необходимости курс может быть повторен через 1 мес. Для повышения работоспособности назначают 100–200 мг однократно утром на протяжении 2 нед (для спортсменов — 3 дня). Рекомендуемая продолжительность применения для больных с алиментарно-конституциональним ожирением составляет 30–60 дней в дозе 100–200 мг 1 раз в сутки (утром). Не рекомендуется принимать фенотропил позднее 15 ч.