ФРАКСИПАРИН ФОРТЕ (FRAXIPARINE FORTE)

противопоказания

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

• признаки кровотечения или повышенный риск кровотечения, связанный с нарушением гемостаза (за исключением ДВС-синдрома, не вызванного гепарином);
• органические заболевания с высоким риском развития кровотечения (в т.ч. острая язва желудка или двенадцатиперстной кишки);
• травмы ЦНС;
• внутричерепные кровоизлияния;
• острый септический эндокардит;
• тромбоцитопения (при применении надропарина в анамнезе);
• почечная недостаточность тяжелой степени (КК <30 мл/мин).
• повышенная чувствительность к препарату или другим низкомолекулярным гепаринам и/или гепарину в анамнезе.

  БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ: Применять Фраксипарин Форте при беременности не рекомендуют. Однако клинические данные о проникновении надропарина через плацентарный барьер ограничены. В связи с ограниченными данными относительно выделения надропарина с грудным молоком и последующего всасывания его у новорожденного не рекомендуют применять Фраксипарин Форте в период лактации. В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено тератогенного или фетотоксического действия препарата.   ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: Со стороны свертывающей системы крови: при применении препарата в высоких дозах возможны кровотечения различной локализации (чаще у пациентов с другими факторами риска). Со стороны системы кроветворения: при применении препарата в высоких дозах возможна небольшая тромбоцитопения (тип I), которая обычно исчезает в процессе дальнейшей терапии. Сообщалось о нескольких случаях развития тяжелой иммунной тромбоцитопении (тип II), сочетающейся с артериальным и/или венозным тромбозом или тромбоэмболией. Со стороны пищеварительной системы: транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз (АЛТ, АСТ). Со стороны обмена веществ: обратимая гиперкалиемия. Аллергические реакции: редко - общие и местные проявления аллергических реакций; в отдельных случаях - анафилактические реакции. Местные реакции: часто - подкожные гематомы; возможно появление уплотнений; редко - некроз кожи в месте введения препарата.   ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: С осторожностью назначают препарат пациентам с печеночной недостаточностью, с почечной недостаточностью (в этом случае следует снижать дозы), при неконтролируемой артериальной гипертензии, при наличии в анамнезе язвенной болезни желудка и других заболеваний с повышенным риском кровотечений, при заболеваниях сосудистой оболочки и сетчатки глаза, при наличии постоянных катетеров или в послеоперационном периоде после хирургических вмешательств на головном или спинном мозге и на глазах. Возникновение уплотнений в месте инъекций не означает инкапсулирования гепарина; эти образования исчезают через несколько дней. Контроль лабораторных показателей Следует регулярно контролировать показатели свертываемости и количество тромбоцитов. При значительном снижении количества тромбоцитов (на 30-50% от исходного), при прогрессировании начального тромбоза в ходе терапии, при развитии нового тромбоза или ДВС-синдрома на фоне терапии Фраксипарином Форте следует учитывать возможность возникновения аутоиммунной тромбоцитопении (тип II). При первом применении препарата развитие такого осложнения возможно между 5 и 21 днем. При наличии в анамнезе тромбоцитопении на фоне применения гепарина возможно более раннее развитие подобных эффектов. При необходимости продолжения антикоагулянтной терапии у больных с вышеуказанными эффектами следует назначать рефлюдан (лепирудин, рекомбинантный гирудин), т.к. имеется перекрестная повышенная чувствительность надропарина и других низкомолекулярных гепаринов. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Препарат не оказывает влияния на способность к занятиям потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.   ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: Совместное применение Фраксипарина Форте с препаратами, влияющими на гемостаз (ацетилсалициловая кислота, НПВС, антагонисты витамина К, фибринолитики, декстран), приводит к взаимному усилению эффекта.   ПЕРЕДОЗИРОВКА: Симптомы: кровотечение. Лечение: определение количества тромбоцитов и других показателей свертываемости. При незначительных кровотечениях как правило бывает достаточно снижения или отсрочки очередной дозы препарата. В тяжелых случаях вводят протамин сульфат, который нейтрализует антикоагулянтное действие Фраксипарина Форте и нормализует время свертывания. При этом анти-Ха факторная активность ингибируется только на 25-50% (0.6 мл протамина нейтрализует около 0.05 мл Фраксипарина Форте). При определении дозы протамина следует принимать во внимание время, прошедшее с момента введения Фраксипарина Форте, - чем длительнее этот интервал, тем меньшую дозу протамина сульфата необходимо ввести. Протамин сам по себе оказывает ингибирующее влияние на первичный гемостаз и поэтому должен применяться только в случае крайней необходимости.   УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: Препарат следует хранить в прохладном месте при температуре не выше 30°C. Срок годности - 3 года. Условия отпуска из аптек Препарат отпускается по рецепту.   Дата добавления: 03/11/2011

форма выпуска

nadroparin calcium B01A B06 Надропарин GLAXO WELLCOME PRODUCTION, Раствор для инъекций 1 шприц

• надропарин кальций 11 400 МЕ анти-Ха

0.6 мл - шприцы однодозовые (2) - блистеры (1) - пачки картонные. 0.6 мл - шприцы однодозовые (2) - блистеры (5) - пачки картонные.   Раствор для инъекций 1 шприц

• надропарин кальций 15 200 МЕ анти-Ха

0.8 мл - шприцы однодозовые (2) - блистеры (1) - пачки картонные. 0.8 мл - шприцы однодозовые (2) - блистеры (5) - пачки картонные.   Раствор для инъекций 1 шприц

• надропарин кальций 19 000 МЕ анти-Ха

1 мл - шприцы однодозовые (2) - блистеры (1) - пачки картонные. 1 мл - шприцы однодозовые (2) - блистеры (5) - пачки картонные. Регистрационные №№: р-р д/инъекц. 11 400 МЕ анти-Ха/0.6 мл: шприцы однодозовые 2 или 10 шт. - П №012486/01, 15.09.06 р-р д/инъекц. 15 200 МЕ анти-Ха/0.8 мл: шприцы однодозовые 2 или 10 шт. - П №012486/01, 15.09.06 р-р д/инъекц. 19 000 МЕ анти-Ха/1 мл: шприцы однодозовые 2 или 10 шт. - П №012486/01, 15.09.06   Антикоагулянт прямого действия. Надропарин кальций - низкомолекулярный гепарин, изготовленный путем деполимеризации стандартного гепарина. Представляет собой гликозоаминогликан со средней молекулярной массой 4300 дальтон. Надропарин кальций характеризуется более высокой анти-Xа факторной активностью по сравнению с анти-IIa факторной или антитромботической активностью. Отношение между этими видами активности для надропарина кальция находится в пределах 2.5-4. Антитромботическое действие препарата развивается быстро и сохраняется в течение длительного времени.   Фармакокинетика Всасывание и распределение Максимальный уровень анти-Ха факторной активности в плазме достигается примерно через 4-6 ч после п/к введения препарата. Анти-Ха факторная активность (>0.05 МЕ/мл) сохраняется в течение 18 ч после введения препарата. Биодоступность практически полная (около 98%). Выведение T1/2 при применении в повторных дозах составляет 8-10 ч.

показания

ПОКАЗАНИЯ: тромбоэмболия.   ПРИМЕНЕНИЕ: Фраксипарин Форте не предназначен для в/м введения. Препарат следует вводить п/к, в передне-латеральную стенку живота, попеременно в левую и правую. Иглу следует вводить перпендикулярно (а не под углом) в защемленную складку кожи, сформированную между большим и указательным пальцами. Складку следует поддерживать в течение всего периода введения препарата. Лечение тяжелого венозного тромбоза Препарат следует вводить 1 раз/сут, обычно в течение 10 дней. Дозу определяют в зависимости от массы тела пациента. Однодозовые шприцы имеют градуировку, обеспечивающую подбор доз в зависимости от массы тела пациента. Лечение препаратом Фраксипарин Форте продолжают до стабилизации показателя протромбинового времени на заданном уровне. Пероральные антикоагулянты при отсутствии противопоказаний следует назначать как можно скорее.