ФУНГОТЕРБИН® (FUNGOTERBINE)

противопоказания

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

• повышенная чувствительность к тербинафину или к любому другому компоненту препарата.

С осторожностью назначают при хроническом алкоголизме, опухолях, заболеваниях обмена веществ, патологии периферических сосудов конечностей и детям в возрасте до 2 лет.   БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ: Препарат не следует применять при беременности, т.к. клинический опыт применения тербинафина ограничен. При необходимости применения Фунготербина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, т.к. тербинафин выделяется с грудным молоком.   ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: Со стороны пищеварительной системы: явления диспепсии, боли в животе, тошнота, потеря аппетита, диарея; иногда - нарушение вкусовых ощущений вплоть до утраты (восстанавливаются через несколько дней после отмены препарата). Со стороны костно-мышечной системы: миалгии, артралгии. Со стороны системы кроветворения: нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения; редко - лимфопения. Аллергические реакции: кожная сыпь (в т.ч. макуло-папулезная); редко - токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, анафилактоидные реакции. Фунготербин в целом хорошо переносится. Побочные эффекты обычно выражены слабо или умеренно и носят преходящий характер.   ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: При применении препарата следует учитывать, что нерегулярный прием или досрочное окончание лечения повышает вероятность развития рецидива. Если через 2 недели терапии улучшения состояния не наблюдается, следует повторно определить возбудителя и его чувствительность к тербинафину. При появлении на фоне приема препарата симптомов, позволяющих предположить нарушение функции печени (отсутствие аппетита, усталость, стойкая тошнота, желтуха, темный цвет мочи), необходимо отменить препарат. Пациентам с хроническими нарушениями функции печени или почек в анамнезе препарат назначают с осторожностью и под регулярным контролем функции печени и почек в процессе лечения. Фунготербин для приема внутрь не эффективен при разноцветном лишае (в отличие от Фунготербина для наружного применения). В процессе терапии и по окончании курса применения препарата следует проводить противогрибковую обработку обуви, носков и чулок.   ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: Тербинафин in vitro обладает очень малой способностью изменять клиренс большинства лекарственных средств, метаболизирующихся с участием изоферментов системы цитохрома P450 (например, циклоспорин, терфенадин, толбутамид, триазолам или пероральные контрацептивы). При одновременном применении тербинафина и пероральных контрацептивов возможно развитие нарушений менструального цикла. Общий клиренс тербинафина может увеличиваться при одновременном применении лекарственных средств индукторов изоферментов системы цитохрома P450 (например, рифампицин) и уменьшаться - при применении ингибиторов изоферментов системы цитохрома P450 (например, циметидин). При необходимости применения таких комбинаций может потребоваться коррекция режима дозирования. При одновременном применении тербинафин снижает клиренс кофеина на 20%. При совместном применении тербинафин не влияет на клиренс антипирина, дигоксина, варфарина. При совместном применении тербинафина и других гепатотоксических лекарственных средств (включая этанол) повышается риск развития реакций со стороны печени.   ПЕРЕДОЗИРОВКА: До настоящего времени случаев передозировки Фунготербина при приеме внутрь в рекомендуемых дозах не описано. Симптомы: при острой передозировке - тошнота, рвота, боли в эпигастрии. Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля; при необходимости проводят симптоматическую терапию.   УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 20°С. Срок годности - 2 года. Условия отпуска из аптек Препарат отпускается по рецепту.   Дата добавления: 03/11/2011

форма выпуска

terbinafine НИЖФАРМ ОАО 14 шт. - блистеры. Регистрационные №№: таб. 250 мг: 10 или 14 шт. - Р №002270/01-2003, 13.03.03   Противогрибковый препарат, представляет собой аллиламин. Обладает широким спектром противогрибкового действия. Активен в отношении таких дерматофитов, как Trichophyton (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum. В низких концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых грибов (Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis) и некоторых диморфных грибов. Действие на дрожжевые грибы рода Candida и его мицелиальные формы может быть фунгицидной или фунгистатической в зависимости от вида гриба. Тербинафин активен также в отношении Pityrosporum ovale, возбудителя разноцветного (отрубевидного) лишая Pityriasis versicolor. Тербинафин нарушает происходящий в грибах синтез эргостерола путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенной на клеточной мембране гриба. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба.   Фармакокинетика Всасывание После приема внутрь тербинафин хорошо (около 70%) абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет 40%. Прием вместе с пищей не влияет на биодоступность. После однократного приема препарата в дозе 250 мг Cmax достигается через 2 ч и составляет 0.97 мкг/мл. Распределение Связывание с белками плазмы составляет 99%. Быстро проникает в дермальный слой кожи и накапливается в роговом слое кожи и ногтевых пластинах (обеспечивая тем самым фунгицидное действие). Быстро проникает в секрет сальных желез, что приводит к созданию высокой концентрации тербинафина в волосяных фолликулах, в волосах, в коже и в подкожной жировой клетчатке. Не кумулирует. Метаболизм и выведение Биотрансформируется в печени с образованием неактивных метаболитов; около 70% принятой дозы выводится с мочой. T1/2 составляет около 17 ч, T1/2 в терминальной фазе - 200-400 ч. Фармакокинетика в особых клинических случаях Не выявлено изменений величины Css тербинафина в зависимости от возраста пациента. У пациентов с почечной недостаточностью или у пациентов с циррозом печени скорость выведения тербинафина может быть замедлена, что приводит к более высоким концентрациям в плазме крови.

показания

ПОКАЗАНИЯ:

• онихомикозы;
• грибковые инфекции гладкой кожи - лечение распространенных дерматомикозов туловища и конечностей;
• микозы волосистой части головы (трихофития, микроспория);
• кандидозы кожи и слизистых оболочек, вызванные грибами рода Candida, в тех случаях, когда локализация или распространенность процесса обуславливает целесообразность пероральной терапии.

  ПРИМЕНЕНИЕ: Устанавливают индивидуально, в зависимости от локализации процесса и тяжести заболевания. Взрослым назначают по 250 мг (1 таб.) 1 раз/сут. Пациентам с почечной и печеночной недостаточностью препарат назначают в сниженной дозе по 125 мг (1/2 таб.) 1 раз/сут. Рекомендуемая продолжительность лечения при дерматомикозах стоп (межпальцевый, подошвенный или по типу носков) - 2-6 недель; при дерматомикозах туловища и конечностей - 2-4 недели; при кандидозе кожи и слизистых оболочек - 2-4 недели. Полное исчезновение клинических проявлений заболевания наблюдается, как правило, через несколько недель после микологического излечения. При микозах волосистой части головы (наблюдается преимущественно у детей) рекомендуемая продолжительность терапии составляет около 4 недель. При онихомикозах продолжительность терапии составляет 6-12 недель; при онихомикозах кистей - обычно 6 недель; при онихомикозе стоп - 12 недель. Некоторым пациентам, у которых скорость роста ногтей снижена, может потребоваться более длительная терапия. Оптимальный клинический эффект наблюдается спустя несколько месяцев после микологического излечения и прекращения терапии, что определяется периодом времени, необходимым для отрастания здорового ногтя. Детям препарат назначают с 2 лет. Доза зависит от массы тела ребенка и составляет для детей с массой тела до 20 кг - 62.5 мг/сут (1/4 таб.); от 20 кг до 40 кг - 125 мг/сут (1/2 таб.), более 40 кг - 250 мг/сут ( 1 таб.). Данных о применении препарата у детей в возрасте до 2 лет и с массой тела менее 12 кг не имеется.