ГАСТРОЦЕПИН® (GASTROZEPIN®)

противопоказания

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:  повышенная чувствительность к компонентам препарата, паралитическая непроходимость кишечника, детский возраст. Для препарата в форме инъекций — период беременности и кормления грудью. У пациентов с редкой непереносимостью галактозы, дефицитом лактозы Лаппа или нарушением всасываемости глюкозы и галактозы не следует применять препарат в форме таблеток.   ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:  отмечают ощущение сухости во рту, нарушения аккомодации, тахикардию, диарею, запор, задержку мочи, головную боль, гиперчувствительность, анафилактические реакции.   ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:  препарат следует назначать с осторожностью при глаукоме и гипертрофии предстательной железы, тахикардии. Таблетки Гастроцепин содержат 833,64 мг лактозы в каждой максимальной рекомендованной суточной дозе. В/в инъекции всегда следует проводить медленно в связи с риском развития тромбофлебита вследствие содержания 39,2% пропиленгликоля; пациентам с нестабильной циркуляцией крови из-за высокого начального уровня АД необходим его постоянный контроль. Период беременности и кормления грудью. Информация о применении препарата в период беременности ограничена. Установлено, что пирензепин выделяется в грудное молоко в незначительном количестве. В результате этого у ребенка, находящегося на грудном вскармливании, возможен антихолинергический эффект. Исследования относительно влияния на фертильность и репродуктивную функцию не проводились. Следует избегать применения препарата в период беременности и кормления грудью. Влияние на способность управления транспортными средствами и работе с другими механизмами. Исследований относительно влияния на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами не проводилось. Но пациенты должны быть предупреждены о возможных возникновениях таких нежелательных реакций, как нарушение аккомодации. Поэтому препарат необходимо применять с осторожностью во время вождения и при работе с другими механизмами. Если у пациента возникают нарушения аккомодации, он должен избегать выполнения потенциально опасной деятельности.   ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:  одновременное применение Гастроцепина и блокаторов H2-рецепторов приводит к выраженному угнетению секреции соляной кислоты. Эффект противовоспалительных препаратов не изменяется при одновременном применении с Гастроцепином. С другой стороны, улучшается восприимчивость пищеварительного тракта относительно этих продуктов.   ПЕРЕДОЗИРОВКА:  Симптомы: до настоящего времени не было сообщений о случаях передозировки у человека. Однако при введении препарата в высоких дозах возможны антихолинергические эффекты: сухость, влажность и гиперемия кожи, ощущение сухости слизистой оболочки полости рта, мидриаз, делирий, тахикардия, кишечная непроходимость, задержка мочи, рефлекторные миоклонические движения, хореоатетоз. Лечение: Гемодиализ, гемоперфузия, перитонеальный диализ и повторные дозы активированного угля неэффективны для выведения антихолинергических агентов. В случае выраженной интоксикации (гипертермия, тяжелый делирий или тахикардия) показано в/в введение физостигмина в невысоких дозах. В случае развития острой глаукомы необходимо назначить миотические средства и немедленно обратиться к специалисту.   УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:  р-р для инъекций — в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С; таблетки — при температуре не выше 30 °С.   Дата добавления: 03/11/2011

форма выпуска

PIRENZEPINUM A02B X03 Boehringer Ingelheim табл. 25 мг, № 20, № 50 Пирензепина дигидрохлорид 25 мг Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат. № UA/0581/01/01 от 24.03.2009 до 24.03.2014 р-р д/ин. 10 мг амп. 2 мл, № 5 Пирензепина дигидрохлорид 10 мг/2 мл Прочие ингредиенты: пропиленгликоль (E1520), натрия хлорид, натрия ацетат тригидрат (E262), кислота уксусная ледяная (E260), вода для инъекций. № UA/0581/02/01 от 27.11.2008 до 27.11.2013   Пирензепин — селективный блокатор М1-холинорецепторов обкладочных и основных клеток слизистой оболочки желудка, угнетает продукцию соляной кислоты и повышает рН желудка. В терапевтических дозах не проникает через ГЭБ.   Фармакокинетика. Пирензепин неполностью всасывается в ЖКТ. Cmax в плазме крови определяется через 2–3 ч после перорального приема и через 20–30 мин после в/м инъекции. После перорального введения величина средней биодоступности составляет 10–20%. Одновременный прием с пищей или перед едой уменьшает значение AUC на 30%. Только 12% пирензепина связывается с белками плазмы крови. Плохо проникает через плацентарный барьер и ГЭБ, в минимальных количествах экскретируется в грудное молоко. После приема внутрь практически полностью выводится с калом, при парентеральном введении — в равной степени с мочой и калом. Общий плазменный клиренс — около 250 мл/мин. Ренальный клиренс составляет около половины этой величины, что приблизительно эквивалентно уровню гломерулярной фильтрации. Препарат характеризуется длительным T½ (10–12 ч), чем объясняется его продолжительный терапевтический эффект. Фармакокинетика препарата при почечной или печеночной недостаточности существенно не меняется. Кажущийся объем распределения составляет в среднем 14 л, что соответствует приблизительному объему внеклеточного пространства человека.

показания

ПОКАЗАНИЯ:  Таблетки. Острая и хроническая формы язва желудка и двенадцатиперстной кишки. Р-р для инъекций. Профилактика и лечение язв, вызванных стрессом; кровоточащие эрозии или язвы верхних отделов ЖКТ, начальная терапия тяжелых острых и хронических форм язвы желудка и двенадцатиперстной кишки.   ПРИМЕНЕНИЕ:  таблетки назначают внутрь в дозе 50–150 мг/сут в несколько приемов. Как правило, рекомендуется по 50 мг 2 раза в сутки. Очень редко в первые 2–3 дня лечения возникает необходимость в приеме дополнительной дозы днем. Принимать утром и вечером за 30 мин до еды с небольшим количеством жидкости. Непрерывную пероральную терапию необходимо проводить (даже при быстром субъективном улучшении состояния) не менее 4–6 нед без снижения дозы препарата. Р-р для инъекций обычно вводят в/м или в/в по 2 мл (содержимое 1 ампулы) с интервалом 12 ч. Для профилактики и лечения стрессовой язвы верхних отделов ЖКТ рекомендуется вводить по 2 мл р-ра 3 раза в сутки с интервалом 8 ч. Парентеральную терапию Гастроцепином следует проводить до клинического улучшения (как правило, в течение 2–3 дней), после чего переходят на прием пероральной формы препарата. Примечание. В/в введение препарата проводится болюсно медленно (не менее 3 мин) или, что предпочтительнее, путем инфузии (в/в капельно). Для в/в инфузии р-р Гастроцепина для инъекций можно разводить в изотоническом р-ре натрия хлорида, р-ре Рингера, 5% р-ре левулезы или 5% р-ре глюкозы.

место работы

20218