противопоказания
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
- Повышенная чувствительность к Митотаксу, а также другим препаратам, лекарственная форма которых включает полиоксиэтилированное касторовое масло;
- беременность;
- кормление грудью;
- исходное содержание нейтрофилов менее 1500/мм3.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
Со стороны костно-мозгового кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения, анемия. Подавление функции костного мозга, главным образом гранулоцитарного ростка, было основным токсическим эффектом, ограничивающим дозу препарата. Максимальное снижение уровня нейтрофилов обычно наблюдается на 8-11 день, нормализация наступает на 22 день.
Аллергические реакции: в первые часы после введения могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности, проявляющиеся одышкой, снижением АД, болями за грудиной, приливами крови к лицу, кожными высыпаниями, ангионевротическим отеком. Описаны единичные случаи озноба и болей в спине.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови: артериальная гипотензия; реже — артериальная гипертензия, брадикардия; возможны тахикардия, AV блокада, изменения на ЭКГ, тромбоз сосудов верхних конечностей и тромбофлебит.
Со стороны респираторной системы: интерстициальная пневмония, легочный фиброз, лучевой пневмонит (у больных, одновременно проходящих курс лучевой терапии).
Со стороны нервной системы и органов чувств: парестезии. Сообщалось о судорожных припадках типа grand mal, изменениях со стороны зрения, атаксии, энцефалопатии, нейропатии на уровне вегетативной нервной системы, которая приводила к паралитической непроходимости кишечника и ортостатической гипотензии.
Со стороны костно-мышечной системы: артралгия или миалгия.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, мукозит. Другие желудочно-кишечные симптомы включали явления непроходимости, перфорации кишечника, тромбоза брыжеечной артерии, включая ишемический колит.
Со стороны функции печени: увеличение уровня АСТ, щелочной фосфатазы и билирубина в сыворотке. Описаны случаи некроза печени и энцефалопатии печеночного происхождения.
Местные реакции: болевые ощущения, отек, эритема, индурация, пигментация в месте инъекции; экстравазация может вызвать целлюлит.
Со стороны кожи и кожных придатков: алопеция, редко — нарушение пигментации или обесцвечивание ногтевого ложа.
Прочие побочные реакции: астения и общее недомогание.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
В защищенном от света месте, при температуре не выше 20°C. Срок годности — 2 года.
Дата добавления: 03/11/2011
форма выпуска
[BIG]paclitaxel[/BIG] L01CD01
Dr. REDDY`s LABORATORIES, Ltd.
Концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мл 1 фл.
- паклитаксел 6 мг 30 мг
- Вспомогательные вещества: полиоксил 35 касторовое масло, спирт абсолютный.
5 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
Концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мл 1 фл.
- паклитаксел 6 мг 100 мг
- Вспомогательные вещества: полиоксил 35 касторовое масло, спирт абсолютный.
16.7 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
Концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мл 1 фл.
- паклитаксел 6 мг 250 мг
- Вспомогательные вещества: полиоксил 35 касторовое масло, спирт абсолютный.
41.7 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Противоопухолевый препарат
Регистрационные №№:
- конц. д/пригот. р-ра д/инф. 30 мг/5 мл: фл. 1 шт. - П №013321/01-2001, 22.08.06ППР
- конц. д/пригот. р-ра д/инф. 100 мг/16.7 мл: фл. 1 шт. - П №013321/01-2001, 22.08.06ППР
- конц. д/пригот. р-ра д/инф. 250 мг/41.7 мл: фл. 1 шт. - П №013321/02-2002, 22.08.06ППР
Митотакс оказывает противоопухолевое, цитостатическое действие.
показания
ПОКАЗАНИЯ:
- Рак яичников;
- рак молочной железы;
- немелкоклеточный рак легких.
ПРИМЕНЕНИЕ:
Митотакс применяют в/в капельно, в виде 3-часовой или 24-часовой инфузии.
Митотакс вводится в дозе 175 мг/м2 или 135 мг/м2 соответственно, с интервалом между введениями 3 нед. Препарат применяется в виде монотерапии или в комбинации с цисплатином (рак яичников и немелкоклеточный рак легких) или доксорубицином (рак молочной железы).
Для профилактики развития выраженных аллергических реакций всем больным перед началом инфузии должна проводиться премедикация с использованием ГКС, антигистаминных препаратов и антагонистов гистаминовых H2-рецепторов: 20 мг дексаметазона (или его эквивалент) внутрь или в/м за 12 и 6 ч до введения препарата Митотакс, 50 мг дифенгидрамина (или его эквивалент) в/в и 300 мг циметидина или 50 мг ранитидина в/в за 30-60 мин до введения препарата Митотакс.
При выборе режима и доз в каждом индивидуальном случае следует руководствоваться данными специальной литературы.
Повторные введения препарата Митотакс проводятся при содержании нейтрофилов в периферической крови ≥1500/мкл крови и тромбоцитов ≥100000/мкл.
Больным, у которых после предыдущих введений паклитаксела наблюдалась выраженная нейтропения (содержание нейтрофилов <500/мкл в течение 7 дней или более длительного времени) или тяжелая форма периферической нейропатии, в ходе последующих курсов лечения дозу препарата Митотакс следует снизить на 20%.