противопоказания
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
острые нарушения кровообращения (шок, сосудистый коллапс);
геморрагический инсульт;
выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД<90 мм рт.ст., диастолическое АД<60 мм рт.ст.);
состояния после черепно-мозговой травмы;
закрытоугольная форма глаукомы;
детский и подростковый возраст до 18 лет;
повышенная чувствительность к органическим нитратам.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ:
При применении препарата в рекомендуемой дозе достоверные побочные эффекты не описаны.
Однако, как и при применении других нитратов, возможно:
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в начале лечения - головная боль, которая обычно уменьшается через несколько дней при продолжении терапии; после первого приема или после увеличения дозы - артериальная (в т.ч. ортостатическая) гипотензия, сопровождающаяся тахикардией, головокружением, слабостью.
Со стороны пищеварительной системы: очень редко - тошнота, рвота.
Дерматологические реакции: очень редко - гиперемия лица и кожные аллергические реакции.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ:
При беременности препарат может быть назначен только по строгим показаниям, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для плода.
Если существует необходимость применения препарата в период лактации, то грудное вскармливание необходимо прекратить.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
Препарат назначают как в виде монотерапии, так и в комбинации с бета-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов, ингибиторами АПФ, сердечными гликозидами или диуретиками.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При приеме препарата возможно снижение способности к концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в связи с чем не рекомендуется управление транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности.
ПЕРЕДОЗИРОВКА:
О случаях передозировки не сообщалось.
Лечение: проведение общепринятых мероприятий (искусственная рвота, промывание желудка, контроль гемодинамики).
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ:
При одновременном приеме Моночинкве с другими вазодилататорами, антигипертензивными препаратами, бета-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов, антипсихотическими препаратами, сильденафилом, этанолом возможно усиление гипотензивного эффекта Моночинкве.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Дата добавления 03/11/2011
форма выпуска
isosorbide mononitrate
Представительство:
БЕРЛИН-ХЕМИ АГ/Группа МЕНАРИНИ Владелец регистрационного удостоверения:
INSTITUTO LUSOFARMACO d'ITALIA, S.p.A.
произведено BERLIN-CHEMIE, AG
код ATX: C01DA14
Таблетки 1 таб.
- изосорбид-5-мононитрат 40 мг
- Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат.
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Периферический вазодилататор. Антиангинальный препарат
Регистрационные №№:
- таб. 40 мг: 30 шт. - П №014356/01-2002, 25.09.02
Фармакодинамика
Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды. Антиангинальный препарат.
Снижает преднагрузку (за счет расширения периферических вен) и постнагрузку (за счет снижения ОПСС), уменьшает потребность миокарда в кислороде. Расширяет коронарные артерии и улучшает коронарный кровоток, способствует его перераспределению в ишемизированные области, уменьшает конечный диастолический объем левого желудочка и снижает систолическое напряжение его стенок. Повышает толерантность к физической нагрузке больных с ИБС, снижает давление в малом круге кровообращения.
На молекулярном уровне действует за счет образования оксида азота (NO) и циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ), уменьшения концентрации кальция в клетках гладких мышц.
Фармакокинетика
Всасывание, распределение и метаболизм
После приема внутрь изосорбид-5-мононитрат быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность препарата при приеме внутрь составляет от 90 до 100%.
Не подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. Уровень концентрации препарата в плазме крови приблизительно одинаков при пероральном и парентеральном способе введения.
Cmax в плазме крови достигается через 1-1.5 ч после приема.
Выведение
Изосорбид-5-мононитрат выводится почками исключительно в виде метаболитов. Приблизительно 2% выводится в неизмененном виде.
T1/2 составляет приблизительно 5 ч, что примерно в 8 раз выше, чем у изосорбида динитрата.
показания
ПОКАЗАНИЯ:
- профилактика и длительная терапия стенокардии;
- восстановительное лечение после перенесенного инфаркта миокарда;
- лечение хронической сердечной недостаточности (в составе комбинированной терапии).
ПРИМЕНЕНИЕ:
Препарат назначают по 20-40 мг (1/2-1 таб.) 2 раза/сут после еды.
Для пациентов, не принимавших ранее нитраты и/или склонных к артериальной гипотензии, рекомендуется начинать лечение с меньшей дозы.
Дозу следует корректировать в зависимости от состояния пациента. С целью подбора индивидуально оптимальной дозы таблетки Моночинкве можно делить.