МОТОРИКС (MOTORIX)

противопоказания

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: гиперчувствительность к домперидону или к другим компонентам препарата, пролактин-секреторная опухоль гипофиза (пролактинома), детский возраст (дети до 12 лет и/или с массой тела до 35 кг). Случаи, когда стимуляция двигательной функции ЖКТ может быть опасной (например желудочно-кишечные кровотечения, механическая кишечная непроходимость, перфорация желудка или кишечника). Препарат нельзя принимать одновременно с пероральными формами кетоконазола, эритромицина или с другими сильнодействующими ингибиторами CYP 3A4, которые удлиняют интервал Q–T, такими как флуконазол, вориконазол, кларитромицин, амиодарон, телитромицин.   ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: рекомендованные дозы обычно хорошо переносятся. У некоторых лиц могут возникать побочные эффекты. Возможные побочные реакции: со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактические реакции (включая шок), ангионевротический отек, крапивница, аллергические реакции (в том числе конъюнктивит, стоматит); со стороны эндокринной системы: редко — повышение уровня пролактина; в отдельных случаях — галакторея, гинекомастия, аменорея; со стороны ЖКТ: редко — гастроинтестинальные расстройства (абдоминальная боль, регургитация, диарея, изменение аппетита, тошнота, изжога, запор); в отдельных случаях — кратковременные спазмы кишечника (полностью обратимы и исчезают после прекращения лечения); со стороны ЦНС: часто — головная боль, бессонница, сухость во рту; редко — головокружение, жажда, вялость, раздражительность, экстрапирамидные расстройства, нервозность; очень редко — ажитация, сонливость, судороги; со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — удлинение интервала Q–T, отек, ощущение сердцебиения; очень редко — желудочковые аритмии; со стороны мочевыделительной системы: редко — частое мочеиспускание, дизурия; со стороны опорно-двигательного аппарата: редко — боль в ногах, астения; со стороны кожи и подкожных тканей: редко — сыпь, зуд; лабораторные показатели: редко — повышение уровня АлАТ, АсАТ и ХС. Большинство побочных реакций являются дозозависимыми и исчезают после снижения дозы или отмены препарата. Однако при нарушениях ГЭБ или при его недоразвитии (например у детей) нельзя исключать проявлений неврологических побочных эффектов.   ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: принимая во внимание высокий уровень метаболизма препарата в печени, его следует применять с осторожностью пациентам с печеночной недостаточностью. У больных с тяжелой почечной недостаточностью (креатинин в плазме крови >6 мг/100 мл, то есть >0,6 ммоль/л), Т½ домперидона возрастает с 7,4 до 20,8 ч, но концентрация препарата в плазме крови была ниже, чем у здоровых добровольцев. Поскольку незначительный процент препарата выделяется почками в неизмененном виде, одноразовую дозу можно не корректировать. Но при длительном применении домперидона частоту приема препарата следует уменьшить (см. ПРИМЕНЕНИЕ). Также может возникнуть необходимость в снижении дозы. При длительной терапии таким больным необходимо находиться под постоянным наблюдением врача. Моторикс не следует применять одновременно с антацидными или антисекреторными препаратами. Перерыв между приемом препаратов должен составлять не менее 2 ч. Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует назначать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозогалактозной мальабсорбции. Домперидон следует с осторожностью применять пациентам с факторами риска пролонгации интервала Q–T, включая гипокалиемию, тяжелую гипомагниемию, органические заболевания сердца, одновременный прием лекарственных средств, удлиняющих интервал Q–T. Применение в период беременности и кормления грудью. Препарат можно назначать во время беременности только в случаях, если, по мнению врача, возможный терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для плода. Препарат проникает в грудное молоко, поэтому не рекомендуется его применять в период кормления грудью. Дети. Препарат не рекомендуется назначать детям в возрасте до 12 лет и/или с массой тела до 35 кг. Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Препарат в терапевтических дозах не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. В случаях, если во время лечения препаратом отмечают головокружение, экстрапирамидные расстройства, следует воздерживаться от управления автомобилем или выполнения работ, требующих концентрации внимания.   ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: антихолинергические препараты могут нейтрализовать действие домперидона. Биодоступность препарата снижается при его приеме после циметидина, натрия гидрокарбоната, а также одновременного применения антацидных и антисекреторных препаратов. Метаболические превращения домперидона проходят с участием изофермента CYP 3A4 системы цитохрома Р450, поэтому при одновременном применении домперидона с препаратами, которые в значительной степени ингибируют этот изофермент, может возникнуть повышение уровня домперидона в плазме крови. Примером препаратов, которые ингибируют CYP 3A4, могут быть противогрибковые препараты азолового ряда (флуконазол, интраконазол, кетоконазол, вориконазол), антибиотики группы макролидов (кларитромицин, эритромицин), ингибиторы ВИЧ-протеазы (ампренавир, атазанавир, фозампренавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир, саквинавир), антагонисты кальция (дилтиазем, верапамил), амиодарон, апрепитант, телитромицин, нефазодон. При одновременном применении с М-холинолитиками и наркотическими анальгетиками снижается влияние домперидона на моторно-эвакуаторную деятельность желудка и кишечника. Одновременное применение препарата с ингибиторами CYP 3A4 может приводить к удлинению интервала Q–T (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ). При одновременном применении домперидона в дозе 10 мг 4 раза в сутки и кетоконазола в дозе 200 мг 2 раза в сутки отмечают удлинение интервала Q–T на 10–20 мс. При монотерапии домперидоном как в аналогичных дозах, так и при приеме суточной дозы 160 мг (что в 2 раза выше максимально допустимой суточной дозы), не выявлено клинически значимых изменений интервала Q–T. Одновременный прием домперидона с дигоксином или парацетамолом не влияет на уровень этих препаратов в крови. Моторикс можно применять с нейролептиками; агонистами допаминергических рецепторов (бромокриптином, леводопой), нежелательные периферические эффекты которых (нарушения пищеварения, тошнота, рвота) он угнетает без нейтрализации их основных свойств.   ПЕРЕДОЗИРОВКА: симптомы: сонливость, дезориентация, экстрапирамидные расстройства. Лечение: активированный уголь, при возникновении экстрапирамидных реакций — антихолинергические средства, препараты, применяемые для лечения при паркинсонизме, или антигистаминные препараты с антихолинергической активностью.   УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в оригинальной упаковке при температуре до 25 °С.   Дата добавления: 03/11/2011

форма выпуска

DOMPERIDONUM A03F A03 Киевский витаминный завод табл. п/плен. оболочкой 10 мг блистер, № 10, № 30

• Домперидон 10 мг
• Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, повидон К 25, магния стеарат.

Оболочка: гипромеллоза, полиэтиленгликоль (ПЭГ — 4000, макрогол), титана диоксид. № UA/3797/01/01 от 01.09.2010 до 01.09.2015   Механизм действия препарата обусловлен блокадой D2-рецепторов допамина, вследствие чего устраняется ингибирующее влияние допамина на моторную функцию ЖКТ. Препарат увеличивает продолжительность перистальтических сокращений антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки, ускоряет опорожнение желудка, повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера. Не влияет на желудочную секрецию. Противорвотное действие обусловлено сочетанием гастрокинетического эффекта и антагонизма к рецепторам допамина в триггерной зоне хеморецепторов, расположенной вне ГЭБ. Предупреждает развитие или уменьшает выраженность тошноты и рвоты. После перорального приема хорошо всасывается в ЖКТ (прием пищи или пониженная кислотность желудочного сока замедляют и снижают абсорбцию). Время достижения Cmax в плазме крови составляет около 1 ч. Связывание с белками плазмы крови составляет 91–93%. Плохо проникает через ГЭБ. Подвергается интенсивному метаболизму в стенке кишечника и печени (путем гидроксилирования и N-дезалкилирования). Т½ составляет 7–9 ч. Выводится из организма через кишечник (66%) и почки (33%).

показания

ПОКАЗАНИЯ: взрослые. Тошнота и рвота, ощущение переполнения в эпигастрии, боль в верхней части живота, изжога с забросом содержимого желудка в рот или без него. Дети. Тошнота и рвота.   ПРИМЕНЕНИЕ: препарат рекомендуется принимать перорально, до еды. При приеме препарата после еды абсорбция несколько замедляется. Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет с массой тела 35 кг и более назначают по 10–20 мг (1–2 таблетки) 3 раза в сутки за 15–30 мин до еды и, в случае необходимости, перед сном. Максимальная суточная доза домперидона — 80 мг. Длительность первичного лечения — 4 нед. Врач определяет необходимость дальнейшего применения препарата. При почечной недостаточности, в зависимости от степени тяжести рекомендуется уменьшение частоты приема препарата до 1–2 раз в сутки; при печеночной недостаточности препарат следует применять с осторожностью (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

место работы

20218