Аналоги по группе
Подробно
Аналог человеческого инсулина короткого действия.форма выпуска
Раствор для п/к и в/в введения прозрачный, бесцветный.
3 мл - шприц-ручки мультидозовые с дозатором (5) - пачки картонные.
Состав:
1 мл инсулин аспарт 100 ЕД*
Вспомогательные вещества: глицерол, фенол, метакрезол, цинка хлорид, динатрия фосфат дигидрат, натрия хлорид, натрия гидроксид, кислота хлороводородная, вода д/и.
ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ:
показания
- Сахарный диабет типа 1 (инсулинзависимый)
- Сахарный диабет типа 2 (инсулиннезависимый): стадия резистентности к пероральным гипогликемическим средствам, частичная резистентность к этим препаратам (при проведении комбинированной терапии), интеркуррентные заболевания
- НовоРапид ФлексПен предназначен для п/к и в/в введения.
- НовоРапид ФлексПен имеет более быстрое начало и меньшую продолжительность действия, чем растворимый человеческий инсулин.
- Благодаря более быстрому началу действия НовоРапид ФлексПен следует вводить, как правило, непосредственно перед приемом пищи (при необходимости можно вводить вскоре после приема пищи).
Способ применения и дозы:
- Доза препарата определяется врачом индивидуально в каждом конкретном случае, на основании уровня глюкозы в крови.
- НовоРапид ФлексПен обычно используют в сочетании с препаратами инсулина средней продолжительности или длительного действия, которые вводят как минимум 1 раз/сут.
- Обычно суммарная суточная потребность в инсулине составляет от 0.5-1 ЕД/кг массы тела.
- При введении препарата перед едой потребность в инсулине может обеспечиваться препаратом НовоРапид ФлексПен на 50-70%, оставшаяся потребность в инсулине обеспечивается инсулином продленного действия.
- Температура вводимого инсулина должна соответствовать комнатной.
- НовоРапид ФлексПен вводится п/к в область передней брюшной стенки, бедра или плеча.
- Места инъекций в пределах одного и того же участка тела нужно регулярно менять.
- Как и при использовании любых других препаратов инсулина продолжительность действия НовоРапид ФлексПен зависит от дозы, места введения, интенсивности кровотока, температуры и уровня физической активности.
- П/к введение в переднюю брюшную стенку обеспечивает более быстрое всасывание по сравнению с введением в другие места.
- Тем не менее более быстрое начало действия по сравнению с растворимым человеческим инсулином сохраняется независимо от локализации места инъекции.
- При необходимости НовоРапид ФлексПен может вводиться в/в, но только квалифицированным медицинским персоналом.
- Для в/в введения используются инфузионные системы с препаратом НовоРапид 100 ЕД/мл с концентрацией от 0.05 ЕД/мл до 1 ЕД/мл инсулина аспарт в 0.9% растворе натрия хлорида; 5% или 10% растворе глюкозы, содержащем 40 ммоль/л хлорида калия, с использованием полипропиленовых сумок для инфузий.
- Данные растворы стабильны при комнатной температуре в течение 24 ч.
- Во время инфузий инсулина необходимо постоянно контролировать уровень глюкозы крови.
- НовоРапид может также использоваться для продолжительных п/к инсулиновых инфузий (ППИИ) в инсулиновых насосах, разработанных для инфузий инсулина.
- ППИИ следует производить в переднюю брюшную стенку.
- Места инфузий следует периодически менять.
- При использовании инсулинового насоса для инфузий НовоРапид ФлексПен не следует смешивать с другими типами инсулинов.
- Пациенты, использующие ППИИ, должны быть полностью обучены пользованию насосом, соответствующим резервуаром и системой трубок для насоса.
- Инфузионный набор (трубка и катетер) следует заменять в соответствии с руководством пользователя, прилагаемым к инфузионному набору.
- Пациенты, получающие НовоРапид ФлексПен с помощью ППИИ, должны иметь в наличии дополнительный инсулин в случае поломки инфузионной системы.
ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ:
Передозировка:
- Симптомы: гипогликемия.
- Лечение: легкую гипогликемию пациент может устранить самостоятельно, приняв внутрь гюкозу, сахар или богатые углеводами продукты питания (пациентам рекомендуется постоянно носить с собой сахар, сладости, печенье или сладкий фруктовый сок). В тяжелых случаях, при потере пациентом сознания, в/в вводят 40% раствор глюкозы; в/м или п/к - глюкагон (0.5-1 мг). После восстановления сознания пациенту рекомендуют принять пищу, богатую углеводами, для предотвращения повторного развития гипогликемии.
Побочные действия:
- Побочные эффекты, связанные с влиянием на углеводный обмен: гипогликемия (усиленное потоотделение, бледность кожных покровов, нервозность или тремор, чувство тревоги, необычная усталость или слабость, нарушение ориентации в пространстве, снижение концентрации внимания, головокружение, выраженное чувство голода, временное нарушение зрения, головная боль, тошнота, тахикардия).
- Выраженная гипогликемия может привести к потере сознания и/или судорогам, временному или необратимому нарушению работы головного мозга и к смерти.
- Частота возникновения побочных эффектов определялась как: нечастые (>1/1000, <1/100), редкие (>1/10000, <1/1000); отдельные спонтанные случаи представлены как очень редкие и определены как <1/10000 - включая отдельные случаи.
-
Аллергические реакции: нечасто - крапивница, кожная сыпь; очень редко - анафилактические реакции. Генерализованные аллергические реакции могут включать кожную сыпь, зуд, повышение потоотделения, нарушения со стороны ЖКТ, ангионевротический отек, затруднение дыхания, тахикардию, снижение АД.
-
Местные реакции: аллергические местные реакции (покраснение, отечность, зуд кожи в месте введения), обычно временные и проходящие; нечасто - липодистрофия.
-
Прочие: в начале терапии редко - отеки, нечасто - нарушение рефракции. Эти побочные эффекты обычно носят временный характер.
-
Побочные реакции, наблюдаемые у пациентов, применяющих препарат НовоРапид ФлексПен, являются в основном дозазависимыми и обусловлены фармакологическим эффектом инсулина.
ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ:
противопоказания
- Гипогликемия
- Повышенная индивидуальная чувствительность к инсулину аспарт или любому из компонентов препарата
- Не рекомендуется применять НовоРапид ФлексПен у детей до 6 лет, т.к. клинические исследования у этой возрастной группы не проводились.
Беременность и лактация:
- Клинический опыт применения препарата НовоРапид ФлексПен при беременности весьма ограничен.
- В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено различий между эмбриотоксичностью и тератогенностью инсулина аспарт и человеческого инсулина.
- В период возможного наступления беременности и в течение всего ее срока необходимо вести тщательное наблюдение за состоянием пациенток, страдающих сахарным диабетом, и контролировать уровень глюкозы в крови.
- Потребность в инсулине, как правило, снижается в I триместре и постепенно повышается во II и III триместрах беременности.
- Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может снизиться.
- Вскоре после родов потребность в инсулине быстро возвращается к уровню, который был до беременности.
- В период лактации (грудного вскармливания) НовоРапид ФлексПен может применяться без ограничений (введение инсулина кормящей матери не представляет угрозы для ребенка).
- Однако может возникнуть необходимость в коррекции дозы препарата.
ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ:
Взаимодействие:
Гипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы МАО, ингибиторы АПФ, ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, октреотид, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, препараты, содержащие этанол.
Гипогликемическое действие инсулина ослабляют пероральные контрацептивы, ГКС, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, даназол, клонидин, блокаторы кальциевых каналов, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин.
Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия препарата.
Условия хранения и срок годности:
Хранить при температуре от 2° до 8°C (в холодильнике)
Срок годности - 2 года