ПРИОРИКС (PRIORIX)

противопоказания

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: Наиболее часто: гиперемия, боль и припухлость в месте введения; незначительное повышение температуры тела, сыпь. Редко: фебрильные судороги, опухание околоушных слюнных желез. В отдельных случаях: симптомы, характерные для инфекции верхних отделов дыхательных путей (в т.ч. ринит, кашель, бронхит), кроме того - диарея, рвота, анорексия, сонливость, повышенная возбудимость, бессонница, острый средний отит, лимфаденопатии.   ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

• первичный и вторичный иммунодефицит (однако препарат может быть использован у лиц с бессимптомной ВИЧ-инфекцией, а также у больных СПИД);
• острые заболевания и обострения хронических заболеваний (при нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях допускается вакцинация сразу же после нормализации температуры);
• беременность;
• аллергические реакции на предшествующее введение препарата;
• повышенная чувствительность к неомицину, любому другому ингредиенту вакцины и куриным яйцам (однако наличие в анамнезе контактного дерматита, вызванного неомицином, и аллергической реакции на куриные яйца неанафилактического характера не является противопоказанием к прививке).

   БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ: Препарат противопоказан к применению при беременности. Возможно применение вакцины в период грудного вскармливания после оценки предполагаемой пользы и потенциального риска. Вакцинацию женщин детородного возраста проводят при отсутствии беременности и только в том случае, если женщина согласна предохраняться от зачатия в течение 3 мес после вакцинации.   ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: Необходимо соблюдать осторожность при введении вакцины лицам с аллергическими заболеваниями и судорогами в личном и семейном анамнезе. Следует учитывать, что после введения вакцины в связи с возможным риском развития аллергических реакций немедленного типа пациент должен находиться под наблюдением врача в течение 30 мин. Места проведения вакцинации должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии, в т.ч. раствором эпинефрина (адреналина) 1:1000. Перед введением вакцины следует убедиться, что спирт или другой дезинфицирующий агент испарился с поверхности кожи и пробки флакона, т.к. эти вещества могут инактивировать аттенуированные вирусы в составе вакцины.   ПЕРЕДОЗИРОВКА: В настоящее время о случаях передозировки препарата Приорикс не сообщалось.   ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ: Вакцину Приорикс можно вводить одновременно (в один день) с АКДС и АДС вакцинами, живой и инактивированной полиомиелитной вакциной, вакциной против Haemophilus influenzae тип b, вакциной против гепатита В при условии инъекции препаратов разными шприцами в разные участки тела. Другие живые вирусные вакцины назначают с интервалом не менее 1 мес. Приорикс не следует смешивать с другими вакцинами в одном шприце. Приорикс можно применять для проведения повторной прививки у лиц, ранее вакцинированных другой комбинированной вакциной против кори, паротита и краснухи или соответствующими монопрепаратами. Детям, получившим иммуноглобулины или другие препараты крови человека, вакцинацию проводят не ранее, чем через 3 мес ввиду возможной неэффективности в результате воздействия пассивно введенных антител на вакцинные вирусы кори, эпидемического паротита и краснухи. В случае, если иммуноглобулин (препарат крови) был введен ранее, чем через 2 недели после прививки, последнюю следует повторить. При необходимости постановки туберкулиновой пробы она должна быть проведена или одновременно с вакцинацией или через 6 недель после нее, поскольку коревой (а возможно и паротитный) вакцинальный процесс может вызвать временное снижение чувствительности кожи к туберкулину, что послужит причиной ложного отрицательного результата.   УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: Вакцину в комплексе с растворителем следует хранить и транспортировать при температуре от 2° до 8°С. Вакцину, упакованную отдельно от растворителя, следует хранить и транспортировать при температуре от 2° до 8°С. Растворитель, упакованный отдельно от вакцины, следует хранить и транспортировать при температуре от 2° до 25°С; замораживание растворителя не допускается. Срок годности вакцины - 2 года, срок годности растворителя - 5 лет. Вакцину и растворитель следует хранить в недоступном для детей месте. Условия отпуска из аптек Вакцина отпускается по рецепту.   Дата добавления 03/11/2011

форма выпуска

measles, mumps and rubella virus vaccine live Представительство: ГлаксоСмитКляйн 3.5 lgТЦД50

• аттенуированный вакцинный штамм вируса эпидемического паротита (RIT4385, производный Jeryl Lynn) не менее 4.3 lgТЦД50
• аттенуированный вакцинный штамм вируса краснухи (Wistar RA 27/3) не менее 3.5 lgТЦД50
•  Вспомогательные вещества: неомицина сульфат (не более 25 мкг), лактоза, сорбитол, маннитол, аминокислоты.

Вакцина соответствует требованиям ВОЗ по производству биологических препаратов, требованиям к вакцинам против кори, эпидемического паротита, краснухи и живым комбинированным вакцинам. Растворитель: вода д/и - 0.5 мл. 1 доза - флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (амп.) - коробки картонные. 1 доза - флаконы стеклянные (100) - коробки картонные в комплекте с растворителем (амп. 100 шт.) в отдельной коробке. 1 доза - флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (шприцы), иглами д/и (1 или 2 шт.) - упаковки ячейковые контурные (1) - коробки картонные. Лиофилизат для приготовления раствора для в/м и п/к введения в виде однородной пористой массы от белого до слегка розового цвета; приложенный растворитель - прозрачная бесцветная жидкость, без запаха, свободная от видимых примесей. 1 доза

• аттенуированный вакцинный штамм вируса кори (Schwarz) не менее 3.5 lgТЦД50
• аттенуированный вакцинный штамм вируса эпидемического паротита (RIT4385, производный Jeryl Lynn) не менее 4.3 lgТЦД50
• аттенуированный вакцинный штамм вируса краснухи (Wistar RA 27/3) не менее 3.5 lgТЦД50
•  Вспомогательные вещества: неомицина сульфат (не более 25 мкг), лактоза, сорбитол, маннитол, аминокислоты.

Вакцина соответствует требованиям ВОЗ по производству биологических препаратов, требованиям к вакцинам против кори, эпидемического паротита, краснухи и живым комбинированным вакцинам. Растворитель: вода д/и - 5 мл. 10 доз - флаконы темного стекла (50) - коробки картонные в комплекте с растворителем (амп. 50 шт.) в отдельной коробке. Клинико-фармакологическая группа: Вакцина для профилактики кори, паротита и краснухи Регистрационные №№:

• * лиофилизат д/пригот. р-ра в/в/м и п/к введения 1 доза: фл. 1 или 100 шт. в компл. с растворителем - П №015888/01, 03.11.05
• * лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/м и п/к введения 10 доз: фл. в компл. с растворителем 5 мл - П №015888/01, 03.11.05
• * лиофилизат д/пригот. р-ра в/в/м и п/к введения 1 доза: фл. 1 шт. в компл. с растворителем и иглами д/и - П №015888/01, 03.11.05

  Фармакодинамика Живая комбинированная аттенуированная вакцина против кори, эпидемического паротита и краснухи. Аттенуированные вакцинные штаммы вируса кори (Schwarz), эпидемического паротита (RIT 4385, производный Jeryl Lynn) и краснухи (Wistar RA 27/3) культивируются раздельно в культуре клеток куриного эмбриона (вирусы кори и паротита) и диплоидных клетках человека (вирус краснухи). Антитела к вирусу кори были обнаружены у 98% привитых, к вирусу эпидемического паротита у 96.1% и к вирусу краснухи у 99.3%. Через год после прививки у всех серопозитивных лиц сохранялся защитный титр антител к кори и краснухе и у 88.4% - к вирусу паротита. Определенная степень защиты от заболевания корью может быть достигнута при введении вакцины лицам с отсутствие иммунитета в течение 72 ч после их контакта с больным корью.   Фармакокинетика Данные о фармакокинетике препарата Приорикс не предоставлены.

показания

ПОКАЗАНИЯ:

•  профилактика кори, эпидемического паротита и краснухи с возраста 12 месяцев.

  ПРИМЕНЕНИЕ: Вакцину вводят п/к в дозе 0.5 мл; допускается в/м введение вакцины. Не допускается в/в введение вакцины! В соответствие с Календарем профилактических прививок России Приорикс вводят детям в возрасте 12 месяцев с последующей ревакцинацией в возрасте 6 лет. Кроме того, Приорикс можно вводить девочкам в 13 лет, ранее не привитым или получившим только 1 прививку моновалентными или комбинированными вакцинами против кори, краснухи и эпидемического паротита. Правила приготовления раствора Непосредственно перед применением во флакон с препаратом вносят содержимое прилагаемого шприца или ампулы с растворителем из расчета 0.5 мл на 1 дозу. Флакон тщательно встряхивают до полного растворения. Время растворения препарата не должно превышать 1 мин. Растворенный препарат представляет собой прозрачную жидкость от светло-оранжевого до светло-красного цвета. Если раствор выглядит иначе или имеются посторонние частицы, вакцину не используют. Для введения препарата должна быть использована новая стерильная игла. При использовании вакцины в многодозовой упаковке для забора препарата каждый раз должны быть использованы новый шприц и игла. Растворенный препарат в многодозовой упаковке должен быть использован в течение рабочего дня (в течение не более 8 ч) при условии хранения его в холодильнике (при температуре от 2° до 8°С). Препарат должен извлекаться из флакона при строгом соблюдении правил асептики. Ни при каких обстоятельствах вакцину Приорикс не вводят в/в.