ПУЛЬЦЕТ (PULCET)

противопоказания

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к пантопразолу или к любому компоненту препарата. Гепатит и цирроз печени, который сопровождается печеночной недостаточностью. Препарат не применяется для комбинированной терапии, целью которой является эрадикация H. рylori, у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью средней или тяжелой степени. Пантопразол, как и другие ингибиторы протонного насоса, противопоказано применять с атазанавиром (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).   ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия. Со стороны ЖКТ: боль и дискомфорт в животе, ощущение вздутия и распирание в животе, диарея, запор, тошнота, рвота, сухость во рту, повышение аппетита. Со стороны гепатобилиарной системы: повышение уровня печеночных ферментов (трансаминаз, гамма-ГТ) билирубина, гепатоцеллюлярные нарушения, желтуха, гепатоцеллюлярная недостаточность. Общие расстройства: периферические отеки, астения, слабость, утомляемость, повышение температуры тела. Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции и анафилактический шок. Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, кожная сыпь, экзантема, крапивница, ангионевротический отек, мультиформная эритема, синдром Лайелла, синдром Стивенса — Джонсона, фоточувствительность, алопеция, акне, дерматит. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, шум в ушах, тремор, парестезия, нервозность. Психические нарушения: расстройства сна, бессонница, сонливость, депрессия (и увеличение выраженности всех симптомов), дезориентация (и увеличение выраженности всех симптомов), галлюцинации, волнение, особенно у пациентов, которые имеют склонность к этому, а также увеличение выраженности этих симптомов при их наличии. Со стороны органа зрения: расстройства зрения, затуманенность зрения, фотофобия. Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит. Лабораторные показатели: гиперлипопротеинемия и повышение уровня липидов (ХС и ТГ), гипергликемия, гипонатриемия, изменение массы тела. Со стороны репродуктивной системы: гинекомастия.   ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: при тяжелых нарушениях функции печени во время лечения препаратом, особенно при продолжительном применении, необходим регулярный контроль за уровнями печеночных ферментов. В случае повышения уровня ферментов лечение следует прекратить. Пациентам, у которых применяют НПВП длительное время и которые находятся в группе повышенного риска развития желудочно-кишечных осложнений, прием препарата для профилактики язвы желудка и двенадцатиперстной кишки необходимо ограничить. Оценка уровня риска проводится с учетом индивидуальных факторов риска, включая возраст (>65 лет), анамнез развития язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, а также желудочно-кишечных кровотечений. Пульцет не показан для лечения умеренных нарушений со стороны ЖКТ (нервная диспепсия). При наличии тревожных симптомов (существенное уменьшение массы тела, рвота, дисплазия, рвота с кровью, анемия), наличии язвы желудка следует исключить злокачественность, поскольку лечение пантопразолом может маскировать симптомы злокачественной язвы и отсрочивать установление диагноза. При проведении комбинированной терапии, в состав которой включен пантопразол, следует изучить информацию по безопасности применения каждого препарата. Пациентам пожилого возраста с нарушениями функции почек не рекомендуется превышать дозу 40 мг/сут. Применение ингибиторов протонного насоса, включая пантопразол, может приводить к увеличению количества бактерий, которые в норме находятся в верхних отделах ЖКТ. Применение Пульцета может привести к незначительному повышенному риску возникновения желудочно-кишечных инфекций, вызванных такими бактериями, как сальмонелы и кампилобактер. У пациентов с синдромом Золлингера — Эллисона и других заболеваниях с гиперсекреторной функцией желудка, при которых необходимо продолжительно применять пантопразол, как и все кислотоснижающие лекарственные средства, пантопразол может снижать всасывание витамина В12 (цианокобаламина), что может привести к гипо- или ахлоргидрии. Это следует учитывать при продолжительном применении препарата и у пациентов со сниженной массой тела или с наличием факторов риска снижения всасывания витамина В12 или при наличии соответствующих клинических симптомов. При длительном лечении, особенно больше года, пациенты должны находиться под постоянным наблюдением. Применение в период беременности и кормления грудью. Препарат следует применять в период беременности в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Пантопразол проникает в молоко матери. При применении пантопразола необходимо прекратить кормление грудью, взвесив соотношение польза/риск для матери и ребенка. Дети. Не применяют у детей в возрасте <12 лет. Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. В случае возникновения головокружения, нарушения зрения необходимо избегать управления транспортными средствами или работы с другими сложными механизмами.   ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: препарат может уменьшать всасывание препаратов, биодоступность которых зависит от рН (например кетоконазол, интраконазол, посаконазол и другие лекарственные средства, такие как эрлотиниб). Доказано, что применение атазанавира 300 мг/ритонавира 100 мг с омепразолом (40 мг 1 раз в сутки) или атазанавира 400 мг с лансопразолом (60 мг однократно) у здоровых добровольцев служит причиной существенного уменьшения биодоступности атазанавира. Всасывание атазанавира зависит от рН. Поэтому ингибиторы протонного насоса, включая пантопразол, противопоказано применять сочетанно с атазанавиром. Пациентам, у которых применяют антикоагулянты непрямого действия, фенпрокумон, варфарин, рекомендуется проводить лабораторные тесты на свертывание тромбоцитов в начале, в конце и при нерегулярном лечении пантопразолом. Пантопразол метаболизируется в печени через систему ферментов цитохрома Р450. Не исключается взаимодействие пантопразола с другими препаратами, которые метаболизируются через эту же систему. Однако проведение специальных исследований с большинством таких средств не оказало клинически значимых взаимодействий с карбамазепином, кофеином, диазепамом, диклофенаком, этанолом, глибенкламидом, метопрололом, напроксеном, нифедипином, фенитоином, теофиллином, пироксикамом и пероральными контрацептивами, которые содержат левоноргестрел и этинилэстрадиол. Не выявлено взаимодействия с одновременно назначенными антацидными препаратами. Проведены исследования взаимодействия пантопразола с соответствующими антибиотиками (кларитромицин, метронидозол, амоксициллин). Не выявлено клинически значимых данных относительно их взаимодействия.   ПЕРЕДОЗИРОВКА: симптомы передозировки у человека неизвестны. Возможно усиление проявлений побочных реакций. Дозы до 240 мг при в/в введении на протяжении 2 мин хорошо переносились. В случае передозировки с признаками интоксикации проводят симптоматическое лечение.   УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.   Дата добавления: 03/11/2011

форма выпуска

PANTOPRAZOLUM A02B C02 Nobel табл. п/о кишечно-раств. 40 мг, № 4, № 14, № 28

• Пантопразол 40 мг

Содержит пантопразол в виде пантопразола натрия сесквигидрата № UA/4997/01/01 от 30.08.2011 до 30.08.2016   Фармакодинамика. Пантопразол является блокатором желудочной секреции, тормозит активность Н+-К+-АТФазы в париетальных клетках желудка и таким образом блокирует последнюю фазу секреции соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной секреции независимо от природы раздражения. Обладает антибактериальной активностью относительно Нelicobacter pylori и способствует проявлению антихеликобактерного эффекта других препаратов. Терапевтический эффект после применения одноразовой дозы наступает быстро и сохраняется в течение 24 ч.   Фармакокинетика. Быстро и полностью абсорбируется после приема внутрь. Абсолютная биодоступность — 77%. Сmax в плазме крови достигается через 2–4 ч. Связывание с белками плазмы крови — 98%; Т½— 1 ч. Очень слабо проникает через ГЭБ. Метаболизируется в печени. Выводится преимущественно с мочой (82%) в виде метаболитов, в небольшом количестве — с калом. Не кумулируется. Т½ у больных циррозом печени увеличивается до 7–9 ч, с печеночной недостаточностью — незначительно, но Т½ основного метаболита достигает 2–3 ч.

показания

ПОКАЗАНИЯ:

• рефлюкс-эзофагит средней и тяжелой степени;
• эрадикация Helicobacter pylori у пациентов с пептическими язвами, вызванными этим микроорганизмом, в комбинации с определенными антибиотиками (см. ПРИМЕНЕНИЕ);
• язва двенадцатиперстной кишки;
• язва желудка;
• при синдроме Золлингера — Эллисона и других патологических гиперсекреторных состояниях.

  ПРИМЕНЕНИЕ:

• лечение рефлюкс-эзофагита средней и тяжелой степени.

Рекомендуемая доза для детей >12 лет и взрослых составляет 1 таблетка препарата 40 мг 1 раз в сутки. В отдельных случаях доза может быть удвоена (2 таблетки препарата 40 мг в сутки), особенно при отсутствии эффекта от применения других препаратов.

• У взрослых пациентов с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки и с положительным результатом на наличие Helicobacter pylori необходимо достичь эрадикации микроорганизма с помощью комбинированной терапии. В зависимости от чувствительности микроорганизмов для эрадикации Helicobacter pylori взрослым могут быть назначены такие терапевтические комбинации:

а) 1 таблетка Пульцета 40 мг 2 раза в сутки + 1000 мг амоксициллина 2 раза в сутки + 500 мг кларитромицина 2 раза в сутки; б) 1 таблетка Пульцета 40 мг 2 раза в сутки + 500 мг метронидазола 2 раза в сутки + 500 мг кларитромицина 2 раза в сутки; в) 1 таблетка Пульцета 40 мг 2 раза в сутки + 1000 мг амоксицилина 2 раза в сутки + 500 мг метронидазола 2 раза в сутки.

• Если комбинированная терапия не показана, например, у пациентов с отрицательным результатом на Helicobacter pylori, для монотерапии язвы желудка и двенадцатиперстной кишки препаратом рекомендуемая доза составляет 1 таблетка 40 мг 1 раз в сутки. В отдельных случаях доза может быть удвоена (2 таблетки 40 мг в сутки), особенно при отсутствии эффекта от применения других препаратов.

• Для продолжительного лечения синдрома Золлингера — Эллисона и других патологических гиперсекреторных состояний начальная суточная доза составляет 80 мг (2 таблетки по 40 мг). При необходимости после этого дозу можно титровать, повышая или снижая, в зависимости от показателей секреции кислоты в желудке. При дозах, которые превышают 80 мг в сутки, ее необходимо распределить на два приема. Возможно временное повышение дозы свыше 160 мг пантопразола, но продолжительность применения должна ограничиваться только периодом, необходимым для адекватного контроля секреции кислоты.

Продолжительность лечения синдрома Золлингера — Эллисона и других патологических состояний не ограничена и зависит от клинической необходимости. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени доза может быть снижена до 1 таблетки 40 мг 1 раз в 2 дня. Кроме того, для этих пациентов необходим контроль уровня печеночных ферментов. В случае повышения их уровней лечение препаратом следует прекратить. Пациентам пожилого возраста и пациентам с нарушениями функции почек не рекомендуется превышать суточную дозу 40 мг пантопразола. Исключением является комбинированная терапия, цель которой — эрадикация H. рylori, когда пациенты пожилого возраста должны получать обычную суточную дозу пантопразола (1 таблетка 40 мг 2 раза в сутки) на протяжении 1 нед. Общие указания Таблетки следует принимать за 1 ч до завтрака целыми, не разжевывая и не измельчая, запивать водой. При комбинированной терапии, целью которой является эрадикация H. рylori, следующую таблетку препарата необходимо принять перед ужином. Комбинированная терапия, как правило, назначается продолжительностью 7 дней, но она может быть удлинена до 2 нед максимум. Если для лечения язвы показано дальнейшее лечение пантопразолом, необходимо рассмотреть рекомендации относительно дозирования при язве желудка и двенадцатиперстной кишки. Дуоденальные язвы, как правило, вылечиваются на протяжении 2 нед. Если 2-недельный срок недостаточен, излечения можно ожидать на протяжении дальнейших 2 нед. Для лечения язв желудка и рефлюкс-эзофагита, как правило, необходимо 4 нед. Если этого недостаточно, излечения можно ожидать на протяжении дальнейших 4 нед.