Препарат Кселянз для лікування ревматоїдного артриту схвалений ще в декількох країнах

У понеділок, 15 липня 2013, американська фармацевтична компанія Пфайзер (Pfizer) повідомила про те, що її препарат Кселянз / тофацитиніб (Xeljanz / tofacitinib) для лікування ревматоїдного артриту був схвалений відразу в декількох країнах, включаючи Швейцарію, яка стала першою європейською країною, що зареєструвала даний лікарський засіб.

Як повідомляє портал МЕДФАРМКОННЕКТ, також препарат затверджений до застосування в Аргентині, Кувейті та Об'єднаних Арабських Еміратах. Крім того, Пфайзер нагадала, що в США препарат тофацитиніб був схвалений у листопаді 2012 року. Даний лікарський препарат буде продаватися під торговим найменуванням Кселянз у всіх країнах, які затвердили його застосування, за винятком Росії, де він зареєстрований як Яквінус (Jaquinus).

ЧИТАЙТЕ ТАКОЖ: Препарат Актемра одобрен в России для лечения полиартикулярного ювенильного идиопатического артрита

Як зазначили в Пфайзер, їх препарат Кселянз, який є інгібітором Янус-кінази, схвалений для застосування два рази на день в якості монотерапії або в комбінації з небіологічними протиревматоїдними препаратами, що модифікують перебіг хвороби, як, наприклад, метотрексат (methotrexate).

ЧИТАЙТЕ ТАКОЖ: Проблема с суставами: что советуют специалисты

Препарат призначений для лікування дорослих пацієнтів з помірною або важкою формою активного ревматоїдного артриту, які мали неадекватну відповідь або непереносимість метотрексату. Також представники компанії підкреслили, що отримані схвалення були засновані на результатах програми клінічної розробки препарату, яка була проведена серед 5000 пацієнтів у понад 40 країнах.

ЧИТАЙТЕ ТАКОЖ: Артрит: самолечение недопустимо

У березня 2013 року Кселянз був схвалений у Японії, де вже до кінця поточного місяця повинен стартувати його продаж. Згідно з оприлюдненими в червні даними, попит на препарат у США виявився нижче, ніж прогнозувалося. Також Пфайзер додатково повідомила, що нею подано запит на повторний розгляд заявки на реєстрацію тофацитиніба Комітетом з медичних продуктів для застосування у людини (Committee for Medicinal Products for Human Use) Європейського агентства з лікарських препаратів (European Medicines Agency, ЕМА), який у квітні 2013 року проголосував проти схвалення препарату і компанія продовжує свою співпрацю з відомством.