Фармацевтична компанія Астеллас (Astellas) - американський підрозділ японської компанії Астеллас Фарма (Astellas Pharma Inc) повідомила, що Управління контролю якості продуктів і лікарських засобів США (Food and Drug Administration, FDA) схвалило її препарат Астаграф XL / такролімус (Astagraf XL / tacrolimus) в капсулах з пролонгованою дією.
Як повідомляє портал МЕДФАРМКОННЕКТ, даний лікарський препарат призначений для профілактики відторгнення органів у дорослих, яким трансплантували нирку, і чоловіків-реципієнтів печінки. Препарат Астаграф XL застосовується в комбінації з іншими лікарськими препаратами, які призначені для пацієнтів, які пережили пересадку нирки і які брали імунодепресанти мофетилу мікофенолат і кортикостероїди з або без індукційної терапії Базіліксімаб.
ЧИТАЙТЕ ТАКОЖ: FDA одобрило инъекционный препарат Микамин компании Астеллас для лечения кандидоза
Старший медичний співробітник Сеф Курстдженс (Sef Kurstjens) компанії Астеллас Фарма зазначив, що подібний підхід персоналізованої медицини є необхідним для кожного пацієнта, що пережив трансплантацію нирки. Він також додав, що схвалення препарату Астаграф XL є надзвичайно важливим як і лікування хворих, які перенесли пересадку органів, так і для лікарів, які отримали новий метод лікування таких пацієнтів.
ОБСУДІТЬ ЦЕ НА ФОРУМІ udoktora.net
Розроблений компанією Астеллас препарат такролімус в капсулах з пролонгованою дією рекомендується приймати один раз на день. Імунодепресант такролімус є інгібітором кальциневрину і застосовується для профілактики відторгнення органів у дорослих. Схвалення FDA було засновано на двох первинних, рандомізіроанних, порівняльних дослідженнях III фази за участю близько 1,093 пацієнтів (545 з яких брали такролімус в капсулах з пролонгованою дією). Дослідження проходили в США, Європі, Канаді, Південній Америці, Австралії та Південній Африці. Даний препарат був схвалений у Європі в 2007 році під торговою назвою Адваграф (Advagraf) і під назвою Грацептор (Graceptor) в Японії в 2008 році, на додаток до схвалення в інших 73 країнах.