Швейцарський бронходилататор Юлтібро Брізхейлер рекомендований до схвалення для лікування легенів

Швейцарський фармвиробник Новартіс (Novartis) повідомив про те, що його подвійний бронходилататор Юлтібро Брізхейлер / QVA149 (Ultibro Breezhaler / QVA149) рекомендований до схвалення Комітетом з медичних продуктів, призначених для застосування у людини (Committee for Medicinal Products for Human Use - CHMP) Європейського агентства з лікарських препаратів (European Medicines Agency, ЕМА) для лікування хронічного обструктивного захворювання легень або ХОЗЛ.

Як повідомляє портал МЕДФАРМКОННЕКТ, бронходилататор Юлтібро Брізхейлер був розроблений під назвою QVA149 (індакатерол / глікопірроній), який є експериментальною комбінаційною речовиною довготривалого бета-адренергічного агоніста - індакатерола і довготривалого антагоніста мускарину - глікопірронію.

ЧИТАЙТЕ ТАКОЖ: Чтобы не скончаться от кашля

Комітет з медичних продуктів, призначених для застосування у людини Європейського агентства з лікарських препаратів, рекомендував препарат до схвалення на основі даних з клінічного випробування III фази IGNITE, які показали, що препарат Юлтібро зменшив напади ХОЗЛ в порівнянні з Тіотропієм в дозі 18мг і глікопірронієм в дозі 50мг.

ЧИТАЙТЕ ТАКОЖ: Как лечить хронический кашель

Клінічне випробування III фази розроблено для оцінки ефективності, безпеки, переносимості препарату, а також легеневої функції, фізичної витривалості, кількості нападів захворювання, задишки та якості життя.

ЧИТАЙТЕ ТАКОЖ: Ингалятор Брео Эллипта компаний ГлаксоСмитКляйн и Тераванс получил одобрение FDA

Рекомендація комітету посприяє схваленню препарату протягом наступних трьох місяців. Заявки на реєстрацію препарату QVA149 в регуляторні органи інших країн подані, схвалення препарату в США очікується до кінця 2014 року.