В ЕС одобрили препарат Стиварга от метастатического колоректального рака

В прошлую пятницу, 30 августа 2013 года, немецкая фармацевтическая компания Байер ХелсКер (Bayer HealthCare) и американская биофармацевтичекая компания Оникс Фармасьютикалз (Onyx Pharmaceuticals, Inc.) сообщили о том, что Европейская Комиссия одобрила применение таблетированного препарата Стиварга/ регорафениб (Stivarga/ regorafenib) для лечения взрослых пациентов с метастатическим колоректальным раком.

В ЕС одобрили препарат Стиварга от метастатического колоректального рака

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ: FDA одобрило новый препарат от метастатического колоректального рака

Как сообщает портал МЕДФАРКОНЕКТ, в сентябре 2012 года Стиварга был одобрен Управлением контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) для терапии метастатического колоректального рака у пациентов, которые ранее проходили курсы химиотерапии, включающей флуоропиримидин (fluoropyrimidine), оксалиплатин (oxaliplatin) и иринотекан (irinotecan), терапию против экспрессии VEGF, а также EGFR (при наличии гена KRAS дикого типа).  

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ: Препарат Стиварга компании Байер для лечения гастроинтестинальной опухоли получил одобрение FDA

Одобрение препарата Стиварга основано на данных основного клинического исследования CORRECT III Фазы, в котором сравнивалось применение регорафениба и плацебо для лечения колоректального рака у пациентов, у которых заболевание начало прогрессировать после применения стандартной терапии.

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ: Что собой представляют раковые заболевания

Полные данные испытания CORRECT были представлены на 48-м ежегодном съезде Американского общества клинической онкологии (American Society of Clinical Oncology), который прошел в июне 2012 года, а также опубликованы в онлайн версии издания Ланцет (The Lancet) 22 ноября 2012 года.