В Европе одобрен усиливающий агент Тибост компании Гилеад

Американская фармацевтическая компания Гилеад Сайенсиз (Gilead Sciences, Inc.) объявила о том, что Европейская комиссия одобрила усиливающий агент Тибост/ кобицистат (Tybost/ cobicistat) для применения раз в день, который усиливает действие некоторых препаратов для лечения ВИЧ.

Как сообщает портал МЕДФАРМКОННЕКТ, кобицистат – это мощный механический ингибитор цитохрома P450 3A (CYP3A), фермента, который способствует усвоению лекарств в организме. Представители компании отметили, что препарат Тибост применяется в качестве усиливающего агента для ингибиторов протеазы атазанавира (atazanavir) в дозе 300мг и дарунавира (darunavir) в дозе 800 мг один раз в день в качестве антиретровирусной терапии у взрослых страдающих ВИЧ.

Одобрение препарата поможет сделать его доступным в 28 странах Европейского союза. Как заявили в Гилеад, одобрение агента основано на данных из основного клинического испытания III Фазы продолжительностью в 48 недель, результаты которого показали, что Тибост не уступает по эффективности ритонавиру (ritonavir) при использовании его с антиретровирусной терапией – препаратом атазанавир и Трувада (Truvada) у ВИЧ-инфицированных, до этого не поддававшихся лечению.

Одобрение также основано на фармакокинетических данных, которые подтвердили, что агент Тибост усиливает действие атазанавира и дарунавира так же эффективно как и препарат ритонавир. Представители компании отметили, что Тибост должен применяется только в комбинации с препаратами – атазанавир и дарунавир. В клиническом испытании Study 114 агент хорошо переносился, а самыми частыми побочными явлениями были разлитие жёлчи, окулярная желтуха и тошнота.