ЗИТРОЛЕКС® (ZITHROLEX®)

противопоказания

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:  повышенная чувствительность к азитромицину и другим компонентам препарата или к какому-либо другому антибиотику группы макролидов или кетолидов. Не применять одновременно с алкалоидами спорыньи. Тяжелые нарушения функции печени, почек.   ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:  со стороны системы крови: тромбоцитопения, транзиторная слабая нейтропения. Со стороны ЦНС: головокружение/вертиго, головная боль, сонливость, синкопе, судороги, нарушение вкуса, нарушение обоняния, парестезии, астения, бессонница. Психические расстройства: редко — агрессивность, беспокойство, гиперактивность, тревожность, нервозность. Со стороны органа слуха: снижение слуха, глухота, звон в ушах (в большинстве случаев обратимые). Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения; аритмия, связанная с желудочковой тахикардией, редко — удлинение Q–T-интервала, трепетание/фибрилляция желудочков, артериальная гипотензия, боль в грудной клетке. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль/спазмы в животе, жидкий стул, анорексия, диспепсия, запор, изменение цвета языка, панкреатит, снижение аппетита, гастрит, метеоризм; в отдельных случаях — псевдомембранозный колит. Со стороны гепатобилиарной системы: редко — гепатит, обратимое умеренное повышение активности печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха, в единичных случаях — некротический гепатит, дисфункция печени (редко приводит к летальному исходу). Со стороны кожи: зуд, сыпь, ангионевротический отек, крапивница, фотосенсибилизация, полиморфная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия. Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит, ОПН. Со стороны репродуктивной системы: вагинит. Другие: анафилаксия, кандидоз.   ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:  Аллергические реакции В отдельных случаях сообщалось о способности азитромицина вызывать серьезные побочные реакции (редко — с летальным исходом), такие как ангионевротический отек и анафилаксия. Некоторые из этих реакций сопровождались рецидивирующими симптомами и требовали более продолжительного наблюдения и лечения. После окончания лечения реакции повышенной чувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться, что требует специфической терапии под наблюдением врача. Применение в период беременности и кормления грудью. Назначать препарат в период беременности не рекомендуется, за исключением случаев, когда применение необходимо по жизненным показаниям. При применении препарата в период кормления грудью грудное вскармливание следует прекратить. Дети. Препарат применяют у детей с массой тела >45 кг. Детям с массой тела <45 кг рекомендуется назначать азитромицин в других лекарственных формах. Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Азитромицин не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.   ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:  антацидные средства (содержащие кальций, алюминий, магний), этанол, пища замедляют и снижают всасывание азитромицина, поэтому их следует принимать за 1 ч до или через 2 ч после еды. Линкозамиды снижают, а тетрациклин и хлорамфеникол усиливают эффективность азитромицина. Фармацевтически несовместим с гепарином. Следует с осторожностью назначать азитромицин пациентам вместе с другими лекарствами, которые удлиняют интервал Q–T. Следует обратить внимание на одновременный прием препарата с карбамазепином, циклоспорином, дигоксином, производными спорыньи, теофиллином, терфенадином, поскольку макролидные антибиотики могут усиливать эффект вышеупомянутых препаратов. Азитромицин замедляет выведение, повышает концентрацию в плазме крови и токсичность непрямых антикоагулянтов. Необходимо соблюдать осторожность при комбинированном применении азитромицина с нелфинавиром, зидовудином, поскольку макролидные антибиотики могут усиливать эффект вышеупомянутых препаратов. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении азитромицина и терфенадина.   ПЕРЕДОЗИРОВКА:  Симптомы: временная потеря слуха, тошнота, рвота, диарея. В случае передозировки следует принять активированный уголь. Лечение симптоматическое.   УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:  при температуре не выше 25 °С.   Дата добавления: 03/11/2011

форма выпуска

AZITHROMYCINUM J01F A10 October Pharma S.A.E. / АЛЕКСФАРМ ГМБХ ЛТД ЗИТРОЛЕКС® 250 капс. 250 мг, № 6, № 12 Азитромицин 250 мг № UA/10821/01/01 от 21.07.2010 до 21.07.2015 ЗИТРОЛЕКС® 500 капс. 500 мг, № 3, № 6 Азитромицин 500 мг № UA/10821/01/02 от 21.07.2010 до 21.07.2015   Фармакодинамика. Азитромицин — представитель подгруппы макролидных антибиотиков — азалидов. Связывается с субъединицей 50S-рибосомы 70S-чувствительных микроорганизмов, угнетая РНК-зависимый синтез белка, замедляет рост и размножение бактерий, при высоких концентрациях возможен бактерицидный эффект. Обладает широким спектром антимикробного действия. К препарату чувствительны грамположительные кокки — Streptococcus pneumoniae — пенициллинчувствительные, Staphylococcus aureus — метициллинчувствительные, Streptococcus pyogenes (гр. А); грамотрицательные бактерии — Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Legionella pneumophila; Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis, а также Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum; некоторые анаэробные микроорганизмы — группа бактероидов Bacteroides flagilis, Clostridium perfringens, Fusobacterium spp. (виды), Prevotella spp., Porphyromonas spp., Peptostreptococcus species, аэробные грамположительные бактерии — Enterococcus faecalis.   Фармакокинетика. Азитромицин быстро всасывается в ЖКТ, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. Прием пищи снижает абсорбцию азитромицина. Сmax азитромицина в плазме крови достигается через 2–3 ч после приема препарата. Биодоступность азитромицина — 37%. Быстро распределяется в организме. Характерна высокая концентрация азитромицина в тканях (примерно в 50 раз выше, чем в плазме крови), что свидетельствует о выраженном связывании с тканями.

показания

ПОКАЗАНИЯ:  инфекции, вызванные чувствительными к азитромицину микроорганизмами:

• инфекции дыхательных путей — бактериальный бронхит, интерстициальная и альвеолярная пневмония;
• инфекции кожи и мягких тканей — мигрирующая эритема (начальная стадия болезни Лайма), рожа, импетиго, вторичные пиодерматозы;
• инфекции, передающиеся половым путем, — неосложненный и осложненный уретрит/цервицит инфекции ЛОР-органов — синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит, вызванный Chlamydia trachomatis;
• заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с Helicobacter pylori.

  ПРИМЕНЕНИЕ:  Зитролекс необходимо применять за 1 ч до или через 2 ч после еды, поскольку одновременный прием пищи нарушает всасывание азитромицина. Препарат принимают 1 раз в сутки.   Взрослым и детям с массой тела >45 кг, а также лицам пожилого возраста При инфекциях ЛОР-органов, дыхательных путей, кожи и мягких тканей (кроме мигрирующей эритемы) назначают по 500 мг/сут в течение 3 дней. При мигрирующей эритеме: 1 раз в сутки в течение 5 дней: 1-й день — 1 г, затем — по 500 мг со 2-го по 5-й день. При инфекциях, передающихся половым путем: 1 г однократно. При язве желудка и двенадцатиперстной кишки: 1 г/сут в течение 3 дней в составе комплексной терапии. При acne vulgaris: курсовая доза составляет 6 г. Рекомендуется следующая схема лечения: в первые 3 дня назначают по 500 мг 1 раз в сутки, в последующие 9 нед — по 500 мг 1 раз в неделю, причем на 2-й неделе разовую дозу принимают через 7 дней после предыдущего приема. Пациенты с нарушением функции печени: поскольку азитромицин метаболизируется в печени и выводится с желчью, препарат не следует применять пациентам с тяжелыми заболеваниями печени.