АКВАДЕТРИМ® ВИТАМИН D3 (AQUADETRIM VITAMINUM D3)

противопоказания

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:  гиперчувствительность к компонентам препарата, гипервитаминоз D, гиперкальциемия, гиперкальциурия, мочекаменная болезнь, саркоидоз, почечная недостаточность, нефролитиаз. Не применяют у детей в возрасте до 4 нед ввиду возможного возникновения повышенной чувствительности к бензиловому спирту.   ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:  как правило, не возникают при применении препарата в рекомендованных дозах. В случае индивидуальной повышенной чувствительности к витамину D3, что отмечается редко, может проявиться гипервитаминоз D. Со стороны ЖКТ: потеря аппетита, тошнота, рвота, запор, сухость во рту. Со стороны ЦНС: головная боль, нарушение психики, депрессия. Со стороны мочевыделительной системы: повышение уровня кальция в крови и/или в моче, мочекаменная болезнь и кальцификация тканей, полиурия. Со стороны кожи: аллергические реакции, в том числе крапивница, кожная сыпь, зуд. Со стороны опорно-двигательной системы: боль в мышцах и суставах. Другие эффекты: уменьшение массы тела.   ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:  индивидуальное обеспечение определенной потребности должно учитывать все возможные источники поступления этого витамина. Достаточно высокие дозы Аквадетрим Витамин D3, что применяются длительно, или ударные дозы могут быть причиной хронического гипервитаминоза D3. Определение суточной потребности ребенка в витамине D и способ его применения нужно устанавливать индивидуально и каждый раз подвергать верификации во время периодических исследований, особенно в первые месяцы жизни. С осторожностью применяют у иммобилизированных больных, которые принимают тиазидные диуретики, гликозиды наперстянки, а также у пациентов с нефролитиазом, заболеваниями сердца. Не применяют одновременно с Аквадетрим Витамин D3 высокие дозы кальция. Во время приема препарата рекомендуется контролировать уровень кальция, фосфатов и глюкозы в плазме крови и моче. Применение в период беременности и кормления грудью. Хроническая передозировка (гиперкальциемия, трансплацентарное проникновение метаболитов витамина D3 в плод), возникающая при продолжительном приеме витамина D3 в дозах, которые превышают рекомендованные, может вызвать дефекты физического развития плода, а также стеноз аорты. Витамин D проникает в грудное молоко, поэтому в период кормления грудью препарат нужно применять лишь по назначению врача. Дети. Применяют у детей с 4-недельного возраста. Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Нет сообщений. Однако при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами рекомендуется соблюдать особую осторожность, учитывая возможность развития нежелательных реакций со стороны нервной системы.   ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:  противоэпилептические средства, рифампицин, неомицин, колестирамин, жидкий парафин снижают резорбцию препарата Аквадетрим Витамин D3. При одновременном применении с тиазидными диуретиками повышается риск развития гиперкальциемии. Сочетанное применение с сердечными гликозидами повышает их токсичное действие (растет риск развития нарушений ритма сердца). Кетоконазол может снижать биосинтез и катаболизм 1,25(ОН)2-колекальциферола. Одновременное назначение витамина D3 с метаболитами или аналогами витамина D возможно лишь в порядке исключения и только при контроле уровня кальция в плазме крови.   ПЕРЕДОЗИРОВКА: токсичные симптомы в результате острого отравления проявляются редко, чаще — у новорожденных и детей после передозировки, после применения 100 000 МО или больше витамина D в сутки. Признаки передозировки: слабость, отсутствие аппетита, тошнота, рвота, запор, беспокойство, жажда, полиурия, гиперацидность желудка, диарея, кишечная колика. Возможны потоотделение, головокружение, аритмия. Частые симптомы: боль в мышцах и суставах, головная боль, депрессия, нарушение психики, атаксия, ступор и прогрессирующее уменьшение массы тела. Развивается нарушение функции почек с альбуминурией, эритроцитурией и полиурией, повышенной потерей калия, гипостенурией, никтурией и повышением АД. В тяжелых случаях может появиться помутнение роговицы, реже — отек сосочка зрительного нерва, воспаление радужной оболочки вплоть до развития катаракты. Могут образоваться конкременты в почках, известкование в почках, мягких тканях, таких как кровеносные сосуды, сердце, легкие и кожа. Редко развивается холестатическая желтуха. Лечение: отмена препарата, постельный режим, диета с низким содержимым кальция, употребление большого количества жидкости, применение слабительных средств, при значительной гиперкальциемии — в/в введение большого количества изотонического р-ра натрия хлорида, введение фуросемида или производных этакриновой кислоты, глюкокортикостероидов, препаратов кальцитонина, проведение гемодиализа. Специфического антидота нет.   УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:  в защищенном от света месте при температуре 5–25 °C. Дата добавления: 03/11/2011

форма выпуска

COLECALCIFEROLUM A11C C05 Polpharma Medana Pharma S. A. р-р д/перорал. прим. водн. 15000 МЕ/мл фл. с капельницей 10 мл Колекальциферол 15000 МЕ/мл № UA/9205/01/01 от 16.06.2011 до 16.06.2016   Фармакодинамика. Витамин D3 — активный антирахитический фактор. Важнейшей функцией витамина D является регулирование метаболизма кальция и фосфатов, способствующих правильной минерализации и росту скелета. Витамин D3 — это естественная форма витамина D, которая образуется у животных и людей. По сравнению с витамином D2 его активность выше на 25%. Витамин D необходим для функционирования паращитовидной железы, кишечника, почек и костной системы. Играет важную роль в абсорбции кальция и фосфатов в кишечнике, транспорте минеральных солей и процессе кальцификации костей, регулирует выведение кальция и фосфатов почками. Концентрация ионов кальция имеет значение для нормального течения целого ряда важных биохимических процессов; они играют важную роль в поддержании тонуса скелетных мышц, участвуют в проведении нервного возбуждения, принимают участие в процессе свертывания крови. Витамин D3 необходим для нормального функционирования иммунной системы, влияющей на производство лимфокинов. Дефицит витамина D3 в пище, снижение его всасывания, дефицит кальция, а также отсутствие достаточной инсоляции в период интенсивного роста ребенка приводят к развитию рахита у детей раннего возраста и нарушению образования зубной эмали, у взрослых — к остеомаляции, в период беременности и кормления грудью — к появлению симптомов тетании. Женщины в период менопаузы с признаками остеопороза в связи с гормональными нарушениями должны получать достаточную дозу витамина D3.   Фармакокинетика Всасывание. Водный р-р витамина D3 лучше всасывается, чем масляный. У недоношенных детей отмечают недостаточное образование и поступление желчи в кишечник, что нарушает всасывание витаминов в виде масляных р-ров. После перорального применения колекальциферол абсорбируется в тонком кишечнике. Распределение. Проникает через плацентарный барьер и экскретируется в грудное молоко. Метаболизм. Метаболизируется в печени и почках, превращаясь в активный метаболит — кальцитриол, который, соединяясь с белком-носителем, транспортируется в органы-мишени (кишечник, кости, почки). T½ из плазмы крови составляет до нескольких суток и может быть более продолжительным в случае нарушения функции почек. Выводится с мочой и калом. Через 6 ч после приема препарата витамин D3 уже принимает участие в регуляции обмена фосфора и кальция в организме. После приема витамина D3 через 48 ч отмечают значительное повышение уровня колекальциферола в плазме крови.

показания

ПОКАЗАНИЯ: 

• профилактика рахита у детей;
• профилактика дефицита витамина D у пациентов, относящихся к группам высокого риска, при мальабсорбции (хронические заболевания тонкого кишечника, билиарный цирроз печени, состояние после резекции желудка и/или кишечника);
• лечение рахита и остеомаляции;
• поддерживающее лечение остеопороза.

  ПРИМЕНЕНИЕ:  применяют перорально. Одна капля содержит 500 МЕ витамина D3. Чтобы точно отмерить дозу препарата, следует при этом держать флакон под углом 45°. Обычная доза с целью профилактики рахита у доношенных детей в возрасте от 4 нед до 1 года при правильном уходе и достаточном пребывании под воздействием солнечных лучей — 1 капля в сутки (500 МО витамина D в сутки), у недоношенных — 1000 МО витамина D в сутки. Солнечным летом можно ограничить дозу до 500 МО (1 капля в сутки). На протяжении 2–3 года жизни может возникнуть необходимость в дальнейшем назначении витамина D, особенно в зимний период. Детям грудного возраста капли дают с ложкой молока или каши. Добавлять капли в бутылочку или в тарелку не рекомендуется, поскольку при этом нельзя гарантировать приема всей дозы. Дети старшего возраста и взрослые принимают Аквадетрим Витамин D3 с ложкой жидкости. Продолжительность приема определяется врачом. При лечении рахита и остеомоляции доза составляет 2–10 капель в сутки (1000–5000 МО витамина D в сутки). Продолжительность лечения — 1 год. При поддерживающей терапии остеопороза доза составляет 2–6 капель в сутки (1000–3000 МО витамина D в сутки). Профилактика дефицита витамина D у пациентов, относящихся к группам высокого риска — 1–2 капли в сутки (500–1000 МО витамина D в сутки). Профилактика мальабсорбции — 6–10 капель в сутки (3000–5000 МО витамина D в сутки). При применении доз свыше 1000 МО витамина D в сутки, а также при беспрерывном приеме препарата нужно контролировать уровень кальция в плазме крови.