АЛЛЕРГОДИЛ® назальный спрей (ALLERGODIL® nasal spray)

противопоказания

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:  повышенная чувствительность к препарату. Период беременности и кормления грудью. Дети в возрасте до 6 лет.   ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: 

• со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции;
• со стороны ЦНС: дисгевзия;
• со стороны дыхательной системы: раздражение слизистой оболочки носа, жжение, зуд, чиханье, носовое кровотечение;
• со стороны ЖКТ: тошнота;
• со стороны кожных покровов: кожная сыпь, зуд, крапивница;
• прочее: слабость, повышенная утомляемость.

При неправильном использовании спрея, когда голова запрокинута назад, возможно появление горького привкуса во рту.   ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:  алкоголь усиливает побочные эффекты со стороны ЦНС. Период беременности и кормления грудью. Противопоказано применение препарата в период беременности. При необходимости применения Аллергодила следует прекратить кормление грудью. Дети.Препарат применяют у детей в возрасте старше 6 лет. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с другими механизмами. В отдельных случаях может возникать утомляемость, слабость, головокружение, иногда эти симптомы могут сопровождать заболевание. В этих случаях быстрота реакций при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами может быть снижена.   ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:  не выявлены.   ПЕРЕДОЗИРОВКА:  в случае передозировки или интоксикации могут отмечаться нарушения со стороны ЦНС: сонливость, головокружение, апатия, тахикардия, гипотензия. Лечение симптоматическое. Антидот не известен.   УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:  в оригинальной упаковке в сухом месте при температуре не выше 25 °С. После вскрытия флакона следует использовать препарат в течение 6 мес.   Дата добавления: 03/11/2011

форма выпуска

AZELASTINUM R01A C03 MEDA Pharmaceuticals Switzerland спрей назал. дозир. 1 мг/мл фл. 10 мл, с навинченным распылителем, № 1 Азеластина гидрохлорид 1 мг/мл № UA/4072/02/01 от 05.05.2011 до 05.05.2016   Фармакодинамика. Азеластин — производное фталазинона новой структуры, оказывающее пролонгированное антиаллергенное действие и обладающее выраженными свойствами селективного антагониста гистаминовых Н1-рецепторов. Азеластин подавляет синтез или высвобождение химических медиаторов, принимающих участие в аллергических реакциях на ранних и поздних стадиях, таких как лейкотриены, гистамин, ингибиторы PAF и серотонин. Оценка ЭКГ пациентов, продолжительно применявших азеластин в высоких дозах, показывает, что клинически значимое влияние на интервал Q–T отсутствует.   Фармакокинетика. При местном применении препарата в форме назального спрея азеластин подвергается системной абсорбции. Связывание с белками плазмы крови — 80–90%. Выделяется почками преимущественно в виде неактивных метаболитов. Т½ составляет 20 ч. После повторного ежедневного интраназального применения азеластина в дозе 0,56 мг его равновесная концентрация в плазме крови у здоровых добровольцев составляла около 0,27 нг/мл. Уровни активного метаболита N-дисметилазеластина находились на нижней границе количественного определения или не достигали ее (0,12 нг/мл). При повторном применении лекарственного средства у пациентов с аллергическим ринитом отмечали повышение концентрации азеластина в плазме крови по сравнению с таковой у здоровых добровольцев, что позволяет сделать вывод о более высокой скорости системного поглощения (в результате повышенной проницаемости через воспаленную слизистую оболочку носовой полости). После применения азеластина в общей суточной дозе 0,56 мг (1 впрыскивание в каждый носовой ход 2 раза в сутки) его средняя равновесная концентрация в плазме крови (через 2 ч после приема дозы) составляла около 0,65 нг/мл. При повышении общей суточной дозы азеластина до 1,12 мг (2 впрыскивания в каждый носовой ход 2 раза в сутки) отмечают равновесную концентрацию препарата в плазме крови, равную 1,09 нг/мл. Таким образом, концентрация азеластина в плазме крови пропорциональна дозированию препарата. Несмотря на повышение дозы, системное влияние после назального применения приблизительно в 8 раз ниже, чем при пероральном применении азеластина в суточной дозе 4,4 мг, что составляет терапевтическую дозу при лечении аллергического ринита.

показания

ПОКАЗАНИЯ:  лечение сезонного и круглогодичного (несезонного) аллергического ринита.   ПРИМЕНЕНИЕ:  Аллергодил впрыскивают по 1 дозе (0,14 мг/0,14 мл) в каждый носовой ход 2 раза в сутки (эквивалентно суточной дозе азеластина 0,56 мг). При впрыскивании назального спрея необходимо держать голову прямо. Аллергодил применяют до исчезновения симптомов. Препарат можно применять длительное время, но не более 6 мес. Указания относительно использования спрея 1. Снимают защитный колпачок. 2. Перед первым применением нажимают на распылитель 2–3 раза. 3. Впрыскивают по 1 разу в каждый носовой ход, держа голову прямо. 4. Надевают защитный колпачок.