В каких аптеках есть это лекарство
Киев
противопоказания
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
повышенная чувствительность к бета-лактамам, то есть к пенициллинам и цефалоспоринам, наличие в анамнезе желтухи/нарушений функции печени после применения Аугментина.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
побочные действия были классифицированы по органам и системам и по частоте возникновения. По частоте возникновения их разделяют на такие категории: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000).
Инфекции и инвазии
Часто: кандидоз кожи и слизистых оболочек.
Кровеносная и лимфатическая системы
Редко: обратимая лейкопения (включая нейтропению) и тромбоцитопения.
Очень редко: обратимый агранулоцитоз и гемолитическая анемия, увеличение времени кровотечения и протромбинового индекса.
Иммунная система
Очень редко: ангионевротический отек, анафилаксия, синдром, подобный сывороточной болезни, аллергический васкулит.
Нервная система
Нечасто: головокружение, головная боль.
Очень редко: обратимая гиперактивность и конвульсии. Конвульсии могут возникать у пациентов с нарушением функции почек или у больных, получающих препарат в высоких дозах.
Сосудистые нарушения
Редко: тромбофлебит в месте введения препарата.
ЖКТ
Очень часто: диарея (при применении таблетированных форм).
Часто: диарея (при применении суспензии и инъекционных форм), тошнота, рвота.
Нечасто: нарушение пищеварения.
Тошноту чаще отмечают при применении препарата в высоких дозах. Вышеуказанные симптомы со стороны ЖКТ могут быть уменьшены при приеме препарата в начале приема пищи.
Очень редко: антибиотикоассоциированный колит, включая псевдомембранозный и геморрагический колит (вероятность его развития значительно ниже при парентеральном введении препарата), черный и «волосатый» язык.
Гепатобилиарные реакции
Нечасто: умеренное повышение уровня печеночных трансаминаз определяли у больных, принимающих бета-лактамные антибиотики, но клиническое значение этого не установлено.
Очень редко: гепатит и холестатическая желтуха. Такие же явления отмечали и при применении других пенициллинов или цефалоспоринов.
Гепатиты возникали в основном у мужчин и пациентов пожилого возраста, их возникновение может быть связано с продолжительным лечением препаратом. У детей такие проявления возникали очень редко.
Признаки и симптомы возникают во время или сразу после лечения, однако в некоторых случаях могут проявиться через несколько недель после прекращения лечения. Эти явления обычно обратимы. Крайне редко (реже, чем 1 сообщение приблизительно на 4 млн назначений) имеют место летальные исходы, которые всегда встречаются у пациентов с тяжелым основным заболеванием или при одновременном приеме препаратов, оказывающих негативное влияние на печень.
Кожа и подкожные ткани
Нечасто: кожная сыпь, зуд и крапивница.
Редко: полиморфная эритема.
Очень редко: синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит и острый генерализованный экзантематозный пустулез.
В случае появления любого аллергического дерматита лечение необходимо прекратить.
Почки и мочевыделительная система
Очень редко: интерстициальный нефрит, кристаллурия (см. ПЕРЕДОЗИРОВКА).
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
перед началом терапии Аугментином необходимо исключить наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности к пенициллинам и цефалоспоринам или другим аллергенам.
Тяжелые, иногда фатальные реакции гиперчувствительности (анафилактоидные реакции) развивались у пациентов во время терапии пенициллином. Такие реакции более вероятны у больных с наличием гиперчувствительности к пенициллинам в анамнезе (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ). В случае возникновения аллергических реакций следует прекратить лечение Аугментином и назначить альтернативную терапию. Тяжелые анафилактические реакции требуют проведения неотложной терапии с применением адреналина, оксигенотерапии, в/в введения ГКС и обеспечения функции внешнего дыхания, включая интубацию.
Аугментин не следует назначать при подозрении на инфекционный мононуклеоз, поскольку при применении амоксициллина при данной патологии отмечали случаи кореподобной сыпи.
Длительное применение препарата может вызвать избыточный рост нечувствительной к Аугментину микрофлоры.
Обычно Аугментин хорошо переносится, проявляет низкую токсичность, присущую антибиотикам пенициллинового ряда. При продолжительном применении следует периодически контролировать функции органов и систем, включая функции почек, печени и гемопоэза.
Изредка у пациентов, принимающих Аугментин, отмечают удлинение протромбинового времени. При одновременном приеме антикоагулянтов необходим соответствующий мониторинг.
Аугментин следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции печени.
У пациентов с нарушением функции почек необходимо корригировать дозу соответственно степени выраженности почечной недостаточности.
В случае необходимости парентерального введения высоких доз препарата следует учитывать концентрацию натрия в р-рах, вводимых пациентам, находящимся на натрийконтролируемой диете.
У пациентов со сниженным диурезом очень редко возникает кристаллурия, в основном, при парентеральном применении препарата. Поэтому для снижения риска ее возникновения во время лечения препаратом в высоких дозах рекомендуется обеспечивать адекватный баланс между выпитой и выделенной жидкостью (см. ПЕРЕДОЗИРОВКА).
Аугментин ES содержит аспартам (каждые 5 мл суспензии содержат 7 мг фенилаланина), поэтому данную форму препарата следует с осторожностью применять при лечении больных с фенилкетонурией.
Период беременности и кормления грудью. Беременность (категория В). Репродуктивные исследования на животных (при применении доз, в 10 раз превышающих дозы для человека) пероральных и парентеральных форм Аугментина тератогенного действия не выявлено. В одном исследовании у женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек сообщалось, что профилактическое применение Аугментина в период беременности может быть связано с повышением риска некротизирующего энтероколита у новорожденных. Следует избегать назначения препарата в период беременности, особенно в I триместр, кроме тех случаев, когда польза от применения препарата превышает потенциальный риск.
Период кормления грудью. Аугментин можно применять в период кормления грудью. Исключая риск развития гиперчувствительности, связанный с выделением следовых количеств Аугментина с грудным молоком, каких-либо вредных воздействий на ребенка, находящегося на грудном вскармливании, не выявлено.
Дети. Аугментин SR не применяется для лечения детей в возрасте до 16 лет. Аугментин BD (данное дозирование) не рекомендуют применять у детей в возрасте до 12 лет.
Не выявлено отрицательного влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами, однако следует учитывать возможность развития такого побочного эффекта, как головокружение.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:
одновременное применение пробенецида не рекомендуется, поскольку пробенецид снижает канальцевую секрецию амоксициллина. Одновременное его применение с Аугментином может привести к повышению уровня амоксициллина в плазме крови на протяжении длительного времени; на уровень клавулановой кислоты влияния не оказывает.
Одновременное применение аллопуринола во время лечения амоксициллином повышает вероятность развития кожно-аллергических реакций. Данных относительно сочетанного применения Аугментина и аллопуринола нет.
Как и другие антибиотики, Аугментин может влиять на кишечную флору, что приводит к снижению реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов. Присутствие клавулановой кислоты в Аугментине может вызывать неспецифическое связывание IgG и альбумина на мембранах эритроцитов, вследствие чего реакция Кумбса может быть ложноположительной.
Несовместимость. Аугментин в р-ре для инъекций не следует смешивать с препаратами крови, другими жидкостями, содержащими белок, в частности, с гидролизатами белков, с эмульсиями жиров для в/в применения.
Если Аугментин применяют одновременно с аминогликозидами, антибиотики не следует смешивать в одном шприце или другой емкости ввиду инактивации аминогликозида.
ПЕРЕДОЗИРОВКА:
может сопровождаться симптомами со стороны пищеварительного тракта и нарушениями водно-электролитного баланса. Лечение симптоматическое, проводится коррекция водно-электролитных нарушений. Может возникнуть кристаллурия, которая в отдельных случаях приводит к почечной недостаточности. Есть сообщения о преципитации амоксициллина в мочевом катетере при применении в/в Аугментина в высоких дозах, поэтому следует регулярно проверять его проходимость. Аугментин может быть удален из кровотока при гемодиализе.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
оригинальные упаковки хранят закрытыми в недоступном для детей, сухом месте при температуре ниже 25 °C. Приготовленную суспензию сохраняют в холодильнике (2–8 °C) и используют в течение 7 дней (Аугментин ES — до 10 дней). Аугментин для в/в введения следует вводить сразу после растворения.
Дата добавления: 03/11/2011
форма выпуска
GlaxoSmithKline J01C R02
АУГМЕНТИН™ (BD)
табл. п/о 625 мг, № 14 Амоксициллин 500 мг
Кислота клавулановая 125 мг
Прочие ингредиенты: кремния диоксид коллоидный безводный, крахмалгликолят натрия, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, титана диоксид, гипромеллоза (5cps), гипромеллоза (15сps), макрогол 4000, макрогол 6000, диметикон 500 (масло силиконовое).
Препарат содержит амоксициллин в виде тригидрата и клавулановую кислоту в виде калиевой соли.
№ UA/0987/02/02 от 07.07.2008 до 07.07.2013
табл. п/о 875 мг + 125 мг, № 14 Амоксициллин 875 мг
Кислота клавулановая 125 мг
Препарат содержит амоксициллин в виде тригидрата и клавулановую кислоту в виде калиевой соли.
№ UA/0987/02/01 от 03.11.2009 до 03.11.2014
АУГМЕНТИН™
пор. д/п ин. р-ра 0,6 г фл., № 10 Амоксициллин 500 мг
Кислота клавулановая 100 мг
№ UA/0987/01/02 от 26.03.2009 до 26.03.2014
пор. д/п ин. р-ра 1,2 г фл., № 5, № 10 Амоксициллин 1000 мг
Кислота клавулановая 200 мг
Препарат содержит амоксициллин в виде тригидрата и клавулановую кислоту в виде калиевой соли.
№ UA/0987/01/01 от 26.03.2009 до 26.03.2014
пор. д/п сусп. 228,5 мг/5 мл фл. 70 мл, № 1 Амоксициллин 200 мг/5 мл
Кислота клавулановая 28,5 мг/5 мл
Прочие ингредиенты: камедь ксантановая, гидроксипропилметилцеллюлоза, кремния диоксид коллоидный безводный, кислота янтарная, кремния диоксид, ароматизаторы сухие апельсиновые (610271Е и 9/027108), ароматизатор малиновый сухой, ароматизатор сухой "Светлая патока", аспартам (Е951).
Препарат содержит амоксициллин в виде тригидрата и клавулановую кислоту в виде калиевой соли.
№ UA/0987/05/01 от 07.07.2008 до 07.07.2013
АУГМЕНТИН™ ES
пор. д/п сусп. 600 мг/5 мл + 42,9 мг/5 мл фл. 100 мл Амоксициллин 600 мг/5 мл
Кислота клавулановая 42,9 мг/5 мл
Прочие ингредиенты: кремний коллоидный безводный, натрия карбоксиметилцеллюлоза, аспартам, смола ксантановая, кремния диоксид, ароматизатор клубничный.
Препарат содержит амоксициллин в виде тригидрата и клавулановую кислоту в виде калиевой соли.
№ UA/0987/04/01 от 18.11.2009 до 18.11.2014
АУГМЕНТИН™ SR
табл. пролонг. дейст., п/о 1000 мг + 62,5 мг, № 16, № 28 Амоксициллин 1000 мг
Кислота клавулановая 62,5 мг
Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмалгликолят, кремний коллоидный безводный, магния стеарат, ксантам, кислота лимонная, гипромеллоза 6cp, гипромеллоза 15ср, титана диоксид, полиэтиленгликоль 3350, полиэтиленгликоль 8000.
№ UA/0987/03/01 от 09.06.2010 до 09.06.2015
Фармакодинамика. Амоксициллин — полусинтетический пенициллиновый антибиотик с широким спектром антибактериальной активности в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Амоксициллин чувствителен к действию бета-лактамазы и распадается под ее влиянием, поэтому спектр активности амоксициллина не включает микроорганизмы, синтезирующие этот фермент. Клавулановая кислота имеет бета-лактамную структуру, подобную структуре пенициллинов, а также обладает способностью инактивировать бета-лактамазные ферменты, продуцируемые микроорганизмами, резистентными к пенициллинам и цефалоспоринам. В частности, обладает выраженной активностью в отношении важных с клинической точки зрения плазмидных бета-лактамаз, которые часто отвечают за возникновение перекрестной резистентности к антибиотикам. Присутствие клавулановой кислоты в составе Аугментина защищает амоксициллин от распада под действием ферментов бета-лактамаз и расширяет спектр антибактериального действия амоксициллина, включая в него множество микроорганизмов, резистентных к амоксициллину и другим пенициллинам и цефалоспоринам.
Таким образом, Аугментин обладает свойствами антибиотика широкого спектра действия и ингибитора бета-лактамаз. Аугментин оказывает бактерицидное действие в отношении широкого спектра микроорганизмов, включая:
- грамположительные аэробы: Bacillus anthracis*, Corynebacterium spp., Enterococcus faecalis*, Enterococcus faecium*, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Staphylococcus aureus*, коагулазоотрицательные стафилококки (включая Staphylococcus epidermidis), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, виды Streptococcus, Streptococcus viridans;
- грамположительные анаэробы: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.;
- грамотрицательные аэробы: Bordetella pertussis, Brucella spp., Escherichia coli*, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae*, Helicobacter pylori, виды Klebsiella*, виды Legionella, Moraxella catarrhalis* (Branhamella catarrhalis), Neisseria gonorrhoeae*, Neisseria meningitidis*, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis*, Proteus vulgaris*, виды Salmonella*, виды Shigella*, Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica*;
- грамотрицательные анаэробы: виды Bacteroides (включая Bacteroides fragilis), виды Fusobacterium;
- другие микроорганизмы: Borrelia burgdorferi, виды Chlamydia, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.
*Некоторые штаммы этих видов бактерий продуцируют β-лактамазу, что делает их нечувствительными к монотерапии амоксициллином.
Фармакокинетика. Абсорбция. Оба компонента Аугментина (амоксициллин и клавулановая кислота) полностью растворимы в водных р-рах при физиологических значениях рН. Оба компонента хорошо и быстро абсорбируются при пероральном применении. Абсорбция Аугментина улучшается при его приеме в начале еды.
Распределение. При применении внутрь терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты определяются в тканях и интерстициальной жидкости. Терапевтические концентрации обоих веществ выявляют в желчном пузыре, тканях брюшной полости, коже, жировой и мышечной тканях, а также в синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи и гное. Амоксициллин и клавулановая кислота слабо связываются с белками плазмы крови; исследованиями установлено, что показатели связывания с белками составляют 25% для клавулановой кислоты и 18% для амоксициллина от общей их концентрации в плазме крови. При исследованиях, проведенных на животных, не установлено кумуляции ни одного из этих компонентов в любом органе.
Амоксициллин, как и другие пенициллины, проникает в грудное молоко. Следовые количества клавулановой кислоты также выявляются в грудном молоке. Исследование репродуктивной функции на животных показали, что и амоксициллин, и клавулановая кислота могут проникать через плацентарный барьер. Однако не выявлено каких-либо данных относительно нарушения репродуктивной функции или вредного влияния на плод.
Выведение. Как и у других пенициллинов, основным путем выведения амоксициллина является почечная экскреция, тогда как выведение клавуланата осуществляется и через почки, и путем внепочечных механизмов. Около 60–70% амоксициллина и 40–65% клавулановой кислоты выделяется с мочой в неизмененном виде на протяжении первых 6 ч после одноразового приема таблеток.
Амоксициллин также частично выводится с мочой в виде неактивной пеницилловой кислоты в количествах, эквивалентных 10–25% принятой дозы. Клавулановая кислота в значительной мере метаболизируется в организме человека до 2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-1Н-пирол-3-карбоксиловой кислоты и 1-амино-4-гидрокси-бутан-2-она и выделяется с мочой и калом, а также в виде диоксида углерода с выдыхаемым воздухом.
Аугментин (ВD) Фармакокинетические параметры изучали в исследованиях, в которых Аугментин (ВD) таблетки 625 мг 500/125 мг (по сравнению с отдельным приемом обоих компонентов) применяли натощак в группах здоровых добровольцев и результаты которых приведены ниже:
Препарат |
Доза, мг |
Cmax, мг/л |
Tmax , ч |
AUC, мг/ч/л |
T½, ч |
Амоксициллин |
АУГМЕНТИН (BD) 500/125 мг |
500 |
6,5 |
1,5 |
23,2 |
1,3 |
Амоксициллин 500 мг |
500 |
6,5 |
1,3 |
19,5 |
1,1 |
Клавулановая кислота |
АУГМЕНТИН (BD) 500/125 мг |
125 |
2,8 |
1,3 |
7,3 |
0,8 |
Клавулановая кислота 125 мг |
125 |
3,4 |
0,9 |
7,8 |
0,7 |
Концентрация амоксициллина в плазме крови, достигаемая при приеме Аугментина (ВD), подобна той, что достигается при пероральном приеме одного амоксициллина в эквивалентных дозах. Одновременный прием пробенецида тормозит экскрецию амоксициллина, но не влияет на почечную экскрецию клавулановой кислоты.
Аугментин таблетки 1 г (875/125 мг)
Фармакокинетические параметры при приеме таблеток Аугментина 875/125 мг (1 г) 2 раза в сутки такие: AUC — 53,52 мкг/ч/мл для амоксициллина и 10,16 мкг/ч/мл для клавулановой кислоты, период полувыведения — 1,19 ч для амоксициллина и 0,96 ч для клавулановой кислоты, максимальная концентрация в сыворотке крови — 11,64 мкг/мл для амоксициллина и 2,18 мкг/мл для клавулановой кислоты.
Аугментин порошок для приготовления инъекционного р-ра. Фармакокинетические исследования Аугментина для в/в применения проводили с привлечением группы здоровых добровольцев, которые применяли препарат в дозе 500/100 (600) мг или 1000/200 мг (1,2 г) в/в. Полученные данные приведены в таблицах. Усредненные фармакокинетические параметры для составляющих компонентов Аугментина 600 мг и 1,2 г.
Амоксициллин
|
Усредненные фармакокинетические параметры |
Амоксициллин |
Доза амоксициллина |
Средняя Cmax в плазме крови, мкг/мл |
Т½, ч |
AUC, ч/мг/л |
Выведение с мочой 0–6 ч, % |
АУГМЕНТИН 500/100 мг |
500 мг |
32,2 |
1,07 |
25,5 |
66,5 |
АУГМЕНТИН 1000/200 мг |
1 г |
105,4 |
0,9 |
76,3 |
77,4 |
Клавулановая кислота
|
Усредненные фармакокинетические параметры |
Клавулановая кислота |
Доза клавулановой кислоты, мг |
Средняя Cmax в плазме крови, мкг/мл |
Т½, ч |
AUC, ч/мг/л |
Выведение с мочой 0–6 ч, % |
АУГМЕНТИН 500/100 мг |
100 |
10,5 |
1,12 |
9,2 |
46,0 |
АУГМЕНТИН 1000/200 мг |
200 |
28,5 |
0,9 |
27,9 |
63,8 |
Фармакокинетические параметры Аугментина ES при применении для лечения детей в дозе 45 мг/кг каждые 12 ч приведены в таблице.
Препарат |
Сmax (мг/мл) |
Tmax (ч) |
AUC (мг/ч/л) |
T½ (ч) |
Аугментин ES 600/42,9 мг/5 мл
Доза: 45 мг/кг амоксициллина каждые 12 ч |
Амоксициллин |
15,7 |
2.0 |
59.8 |
1,4 |
Клавулановая кислота |
1,7 |
1,1 |
4,0 |
1,1 |
Аугментин SR. Фармакокинетические параметры при применении таблеток Аугментина SR 2 раза в сутки: AUC составляет 71,62 мкг/ч/мл для амоксициллина и 5,29 мкг/ч/мл — для клавулановой кислоты, Т½ — 1,27 ч для амоксициллина и 1,03 ч — для клавулановой кислоты, Сmax амоксициллина — 17,0 мг/л и 2,05 мг/л — для клавулановой кислоты.
показания
ПОКАЗАНИЯ:
препарат предназначен для краткосрочного лечения бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
- инфекции верхних дыхательных путей (включая инфекции ЛОР-органов), в том числе рецидивирующие тонзиллит, синусит, средний отит;
- инфекции нижних дыхательных путей, в том числе хронический бронхит в фазе обострения, долевая пневмония и бронхопневмония;
- инфекции мочевыделительной системы, в том числе цистит, уретрит, пиелонефрит;
- инфекции кожи и мягких тканей, в том числе ожоги, абсцессы, воспаление подкожной клетчатки, раневые инфекции, укусы животных;
- инфекции костей и суставов, в том числе остеомиелит;
- другие инфекции, в том числе септический аборт, послеродовой сепсис, интраабдоминальный сепсис;
- зубные инфекции, в том числе дентоальвеолярные абсцессы.
Применение Аугментина таблетки 1 г (875/125 мг) показано также при инфекции женских половых органов и гонорее.
Применение Аугментина 1000/200 мг (в инъекционной форме) показано также при инфекции женских половых органов и гонорее, для профилактики инфекционных осложнений при оперативных вмешательствах, при большинстве видов оперативных вмешательств на ЖКТ, органах таза, области головы и шеи, сердце, почках, при замене суставов и хирургии желчных протоков.
Инфекции, вызванные амоксициллинчувствительными микроорганизмами, эффективно лечатся Аугментином, учитывая содержание в нем амоксициллина. Смешанные инфекции, вызванные амоксициллиннечувствительными микроорганизмами в сочетании с аугментинчувствительными микроорганизмами — продуцентами бета-лактамазы, могут, таким образом, лечиться Аугментином.
Аугментин ES: лечение бактериальных инфекций у детей, вызванных чувствительными к Аугментину микроорганизмами: инфекции верхних дыхательных путей (включая ЛОР-органы), в том числе рецидивирующий или стойкий средний отит (пациенты детского возраста, как правило, получавшие антибактериальную терапию среднего отита не менее 3 мес или в возрасте младше 2 лет или посещающие детские дошкольные учреждения); тонзиллофарингиты или синуситы; инфекции нижних дыхательных путей, в том числе лобарная и бронхопневмония; инфекции кожи и мягких тканей.
ПРИМЕНЕНИЕ:
Аугментин (ВD) таблетки 625 мг (500/125 мг)
Для лечения инфекций легкой и средней тяжести у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет: 1 таблетка Аугментина (ВD) 2 раза в сутки. При тяжелом течении инфекции (включая хронические и рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей и бронхолегочные инфекции) назначают 1–2 таблетки Аугментина (ВD) 3 раза в сутки.
Рекомендуемое дозирование при дентоальвеолярных абсцессах — по 1 таблетке 2 раза в сутки на протяжении 5 дней.
Дозирование при нарушении функции почек
Недостаточность легкой степени тяжести (клиренс креатинина >30 мл/мин) |
Никаких изменений дозирования (то есть 1 таблетка 2 раза в сутки) |
Недостаточность средней степени тяжести (клиренс креатинина 10–30 мл/мин) |
1 таблетка 2 раза в сутки |
Тяжелая почечная недостаточность
(клиренс креатинина <10 мл/мин) |
Не более 1 таблетки каждые 24 ч |
Дозирование при гемодиализе: 1 таблетка в сутки + по 1 таблетке во время и в конце диализа (учитывая снижение концентраций амоксициллина и клавулановой кислоты в плазме крови).
Дозирование при нарушении функции печени: применяют с осторожностью, необходим регулярный мониторинг функции печени. Недостаточно данных для рекомендации дозирования.
Дозирование для пациентов пожилого возраста: в коррекции дозы нет необходимости, при необходимости дозу корригируют в зависимости от функции почек.
Для оптимальной абсорбции и с целью снижения возможного нежелательного влияния со стороны ЖКТ препарат следует принимать в начале приема пищи. Лечение не следует продолжать >14 дней без оценки состояния больного. Лечение можно начать парентерально, затем продолжить перорально.
Аугментин таблетки 1 г (875/125 мг)
Дозирование зависит от возраста и массы тела пациента, функции почек, степени тяжести инфекции.
Доза для лечения инфекций легкой и средней степени тяжести у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет: 1 таблетка Аугментина 875/125 мг 2 раза в сутки. При тяжелом течении инфекции (включая хронические и рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей и бронхолегочные инфекции) — 1 таблетка Аугментина 3 раза в сутки.
Таблетки Аугментина 1 г не рекомендуется назначать детям в возрасте до 12 лет.
Дозирование при нарушении функции почек: Аугментин таблетки 1 г (875/125 мг) применяют только у больных с клиренсом креатинина >30 мл/мин. При почечной недостаточности с клиренсом креатинина <30 мл/мин Аугментин 875/125 мг не применяют.
Дозирование при нарушении функции печени: следует применять с осторожностью, необходимо проводить регулярное мониторирование функции печени. Данных относительно рекомендаций дозирования недостаточно.
Дозирование для пациентов пожилого возраста: в коррекции дозы пациентам пожилого возраста нет необходимости; при необходимости дозу корректируют в зависимости от состояния функции почек.
С целью снижения нежелательного влияния на ЖКТ препарат следует принимать в начале приема пищи, при этом улучшается всасывание Аугментина, лечение не следует продолжать более 14 дней без оценки состояния больного. Лечение можно начать парентерально, затем продолжить перорально.
Аугментин суспензиия 228,5 мг/5 мл
Рекомендуемые суточные дозы:
25/3,6 мг/кг/сут при инфекциях легкой и умеренной тяжести (инфекции ЛОР-органов, например, рецидивирующий тонзиллит, инфекции дыхательных путей, инфекции кожи и мягких тканей);
45/6,4 мг/кг/сут при лечении более тяжелых инфекций (инфекции ЛОР-органов, например, средний отит и синусит; инфекции дыхательных путей, например, бронхопневмония и инфекции мочевыделительной системы).
Рекомендации относительно дозирования для применения у детей приведены в таблице.
Дети в возрасте старше 2 лет |
25/3,6 мг/кг/сут |
2–6 лет (13–21 кг) |
По 5 мл препарата Аугментин суспензия 228,5 мг/5 мл 2 раза в сутки |
7–12 лет (22–40 кг) |
По 10 мл препарата Аугментин суспензия 228,5 мг/5 мл 2 раза в сутки |
45/6,4 мг/кг/сут |
2–6 лет (13–21 кг) |
По 10 мл препарата Аугментин суспензия 228,5 мг/5 мл 2 раза в сутки |
7–12 лет (22–40 кг) |
По 20 мл препарата Аугментин суспензия 228,5 мг/5 мл 2 раза в сутки |
Дети в возрасте от 2 мес до 2 лет.
Режим дозирования устанавливается в зависимости от массы тела ребенка.
Клинических данных относительно применения Аугментина в форме суспензии для лечения детей в возрасте до 2 мес нет, поэтому рекомендаций по дозированию нет. По информации о дозировании препарата в этой возрастной группе следует обращаться к Инструкции по медицинскому применению парентеральной формы Аугментина.
Нарушение функции почек. Коррекция дозирования базируется на максимальных рекомендуемых дозах амоксициллина и зависит от скорости клубочковой фильтрации (СКФ). Для детей с СКФ >30 мл/мин дозу менять не надо. Для лечения детей с СКФ <30 мл/мин суспензию Аугментина 228,5 мг/5 мл применять не рекомендуется.
В большинстве случаев следует отдавать преимущество парентеральной терапии.
Нарушение функции печени. Применять с осторожностью, мониторируя функцию печени с регулярными интервалами. Имеющихся данных недостаточно для формулирования рекомендаций относительно дозирования.
Для оптимальной абсорбции и уменьшения возможных побочных эффектов со стороны ЖКТ препарат следует принимать в начале приема пищи.
Лечение не следует продолжать больше 14 сут без консультации врача.
Начинать лечение можно с парентерального введения препарата, а продолжать приемом препарата для перорального применения.
Инструкция для приготовления суспензии
Порошок, содержащийся во флаконе, развести до образования суспензии, как описано далее. Налить в бутылочку с порошком кипяченой воды до нижнего обозначенного линией со стрелкой уровня, закрыть крышечкой и встряхнуть бутылочку до образования суспензии. Дать постоять суспензии на протяжении 5 мин до полной дисперсии. Добавить воды до верхнего обозначенного линией со стрелкой уровня и встряхнуть снова. При разведении образуется суспензия белого цвета с желтоватым или слегка сероватым оттенком. После приготовления суспензии ее следует хранить в холодильнике при температуре от 2 до 8 °C на протяжении 7 дней.
При лечении детей в возрасте до 2 лет сироп Аугментина можно наполовину разводить водой.
Аугментин порошок для приготовления инъекционного р-ра.
Дозирование зависит от возраста, массы тела и функции почек пациента, а также от степени тяжести инфекции. Дозы указаны в единицах амоксициллин/клавуланат. Аугментин вводится внутривенно (струйно медленно, на протяжении 3–4 мин) или капельно (время инфузии — 30–40 мин). Эта форма Аугментина не применяется для в/м инъекций. Лечение не может длиться более 14 дней без оценки результатов применения и клинической картины.
Дозирование для взрослых: стандартная доза — 1000/200 мг каждые 8 ч, тяжелые инфекции — 1000/200 мг каждые 4–6 ч.
Профилактика осложнений при хирургических вмешательствах
Продолжительность операции <1 ч — 1000/200 мг препарата вводится до анестезии.
Продолжительность операции >1 ч — как указано выше, и до 4 доз 1000/200 мг препарата вводятся согласно инструкции на протяжении 24 ч.
Целью применения Аугментина при хирургических вмешательствах является снижение риска развития послеоперационного инфекционного осложнения.
На случай возникновения клинических признаков инфекции во время операции необходимо провести полный курс в/в или перорального применения Аугментина после операции.
Нарушение функции почек. Коррекция дозы базируется на максимальных рекомендуемых дозах амоксициллина.
Клиренс креатинина <30 мл/мин: коррекция дозы не нужна.
Клиренс креатинина 10–30 мл/мин: 1000/200 мг, затем — 500/100 мг 2 раза в сутки.
Клиренс креатинина <10 мл/мин: 1000/200 мг, затем — 500/100 мг каждые 24 ч.
Гемодиализ. Коррекция дозы базируется на максимальных рекомендуемых дозах амоксициллина. Начальная доза — 1000/200 мг, затем — 500/100 мг каждые 24 ч. Принимая во внимание необходимость поддержания эффективной концентрации, еще одну дозу следует ввести после окончания гемодиализа.
Нарушение функции печени. Следует соблюдать осторожность при дозировании; постоянный мониторинг функции печени с регулярными интервалами. Имеющихся данных недостаточно для формулирования рекомендаций относительно дозирования.
Пациенты пожилого возраста. Коррекция дозы не нужна. Применяют дозирование для взрослых, при необходимости — дозу корректируют в зависимости от функции почек.
Дозирование для детей
Дозирование для детей с массой тела <40 кг зависит от массы тела; минимальный интервал между введениями — 4 ч.
Дети в возрасте младше 3 мес: масса тела ребенка <4 кг — 25/5 мг/кг каждые 12 ч; масса тела ребенка >4 кг — до 25/5 мг/кг каждые 8 ч, в зависимости от течения инфекции.
Дети в возрасте от 3 мес до 12 лет: 25/5 мг/кг каждые 6–8 ч, в зависимости от течения инфекции.
Нарушение функции почек. Коррекция дозы базируется на максимальных рекомендуемых дозах амоксициллина.
Клиренс креатинина <30 мл/мин — коррекция дозы не нужна.
Клиренс креатинина 10–30 мл/мин — 25/5 мг/кг 2 раза в сутки.
Клиренс креатинина <10 мл/мин — 25/5 мг/кг 1 раз в сутки.
Гемодиализ. Коррекция дозы основана на максимальных рекомендуемых дозах амоксициллина — 25/5 мг/кг 1 раз в сутки. Принимая во внимание необходимость восстановления эффективной концентрации препарата, еще одну дозу следует ввести после окончания гемодиализа (25/5 мг/кг/сут).
Приготовление р-ра
Флакон 600 мг: растворить содержимое в 10 мл воды для инъекций (конечный объем 10,5 мл).
Флакон 1,2 г: растворить содержимое в 20 мл воды для инъекций (конечный объем 20,9 мл).
Во время растворения может появиться или не появиться временная розовая окраска, которая исчезает. Р-ры Аугментина обычно бесцветные или имеют бледно-соломенный цвет.
В/в инъекция. Стабильность р-ра Аугментина имеет концентрационную зависимость, поэтому р-р Аугментина следует применять немедленно после растворения и вводить медленно на протяжении 3–4 мин. Аугментин можно вводить непосредственно в вену или через катетер капельно.
В/в инфузия. Аугментин можно вводить в/в в виде инфузии, растворив в воде для инъекций или в 0,9% р-ре натрия хлорида для инъекций. Добавить р-р 600 мг к 50 мл инфузионной жидкости или 1,2 г р-р к 100 мл инфузионной жидкости (лучше применять мини-контейнер или бюретку). Проводить инфузию на протяжении 30–40 мин в 4–часовой период после растворения. Р-ры доводят до полного объема, который вводится, непосредственно после растворения порошка. Оставшиеся р-ры антибиотика применять нельзя.
Стабильность приготовленного р-ра. Для растворения Аугментина для в/в инфузии можно применять различные внутривенные р-ры. Удовлетворительная концентрация антибиотика сохраняется при 5 °C при комнатной температуре (25 °C) в рекомендуемых объемах указанных ниже инфузионных р-ров. При растворении препарата и его хранении при комнатной температуре инфузия должна быть проведена на протяжении указанного ниже времени.
Р-р для в/в введения |
Период стабильности при 25 °C, ч |
Вода для инъекций |
4 |
0,9% р-р натрия хлорида |
4 |
Р-р натрия лактата |
4 |
Комбинированный р-р натрия хлорида (р-р Рингера) |
3 |
Комбинированный р-р натрия лактата (р-р Хартмана) |
3 |
Р-р калия хлорида и натрия хлорида |
3 |
Стабильность р-ров Аугментина зависит от концентрации. Если р-р готовится более высокой концентрации, период стабильности р-ра пропорционально увеличивается.
При хранении при температуре 5 °C р-ры 1000/200 мг и 500/100 мг могут быть добавлены к предварительно охлажденному р-ру для инфузий (в пластиковом стерильном контейнере) и полученный препарат может храниться при указанной температуре до 8 ч.
Р-р для в/в инфузий |
Период стабильности при 5 °C, ч |
Вода для инъекций |
8 |
0,9% р-р натрия хлорида |
8 |
При нагревании до комнатной температуры р-р следует использовать немедленно.
Аугментин менее стабилен в р-рах глюкозы, декстрана и бикарбоната. Р-ры на указанной основе необходимо использовать на протяжении 3–4 минут после растворения.
Любой неиспользованный р-р следует уничтожить.
Аугментин не рассчитан на мультидозовый режим применения.
Аугментин ES.
Дети в возрасте 3 мес и старше: рекомендуемая доза — 90/6,4 мг/кг/сут в 2 приема с 12-часовым интервалом на протяжении 10 дней (см. приведенную ниже таблицу). Опыта применения для лечения детей с массой тела >40 кг и взрослых нет. Опыта клинического применения для лечения детей в возрасте до 3 мес также нет.
Масса тела ребенка, кг |
Доза Аугментина ES 90/6,4 мг/кг/сут |
8 |
3,0 мл 2 раза в сутки |
12 |
4,5 мл 2 раза в сутки |
16 |
6,0 мл 2 раза в сутки |
20 |
7,5 мл 2 раза в сутки |
24 |
9,0 мл 2 раза в сутки |
28 |
10,5 мл 2 раза в сутки |
32 |
12,0 мл 2 раза в сутки |
36 |
13,5 мл 2 раза в сутки |
Аугментин ES не содержит такого же количества клавулановой кислоты (в виде калиевой соли), как другие формы суспензии Аугментина. Аугментин ES содержит 42,9 мг клавулановй кислоты на 5 мл суспензии, тогда как суспензия Аугментина 200 мг/5 мл содержит 28,5 мг клавулановой кислоты на 5 мл, а суспензия 400 мг/5 мл содержит 57 мг клавулановой кислоты на 5 мл. Поэтому Аугментин ES не может быть заменен никакой другой формой суспензии Аугментина.
Нарушение функции печени. Применять осторожно, мониторируя функцию печени с регулярными интервалами. Имеющихся данных недостаточно для формулирования рекомендаций в отношении дозирования.
Нарушение функции почек. Рекомендации в отношении применения препарата для лечения этой группы пациентов отсутствуют.
Для того чтобы свести к минимуму риск нежелательного влияния Аугментина ES на ЖКТ, препарат принимают в начале приема пищи, при этом всасывание Аугментина ES оптимальное.
Начинать лечение можно с парентерального введения препарата, а продолжать — формой препарата для перорального применения.
Приготовление суспензии
Во флакон с порошком добавить 90 мл воды. Воду доливают в 2 приема. Сначала добавляют приблизительно ⅔ указанного количества воды, чтобы порошок во флаконе свободно покрылся водой, закрывают крышечкой и встряхивают флакон до образования суспензии. Потом добавляют остаток воды и встряхивают снова. При первом разведении суспензии следует дать постоять на протяжении 5 мин до полной дисперсии. При разведении образуется суспензия белого цвета с желтоватым или сероватым оттенком. Приготовленную суспензию хранить в холодильнике при температуре от 2 до 8 °C и использовать на протяжении 10 дней.
Аугментин SR.
Препарат предназначен для лечения взрослых и подростков в возрасте 16 лет и старше.
Таблетка препарата имеет линию разлома, которая позволяет разделить таблетку пополам, если пациент не может проглотить ее целой. Обе половинки в этом случае следует принять одновременно. Рекомендуемая доза — 2 таблетки 2 раза в сутки.
Инфекции дыхательных путей — 2 таблетки 2 раза в сутки на протяжении 7–10 дней, включая:
негоспитальную пневмонию — 2 таблетки 2 раза в сутки на протяжении 7–10 дней;
обострение хронического бронхита — 2 таблетки 2 раза в сутки на протяжении 7 дней;
острый бактериальный синусит — 2 таблетки 2 раза в сутки на протяжении 10 дней.
Отдельные группы пациентов
Пациенты пожилого возраста. Коррекции дозы не требуется.
Дозирование при нарушении функции почек. Аугментин SR назначают только для лечения пациентов с клиренсом креатинина 30 мл/мин и более, при котором не требуется коррекции дозы.
Дозирование при нарушении функции печени. Применять осторожно; необходим мониторинг печеночной функции через регулярные промежутки времени. Данных для рекомендации дозирования недостаточно.
Принимать Аугментин SR следует в начале приема пищи с целью лучшего усвоения препарата. Лечение не следует продолжать более 14 сут без оценки состояния больного.
место работы
20218