АЗИЦИН® (AZICIN)

противопоказания

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к макролидным антибиотикам или другим компонентам препарата. Тяжелые нарушения функции печени. Дети с массой тела меньше 45 кг (для лекарственной формы — капсулы).   ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, запор, снижение аппетита, гастрит, обратимое умеренное повышение активности печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха, псевдомембранозный колит, метеоризм, боль в желудке. Со стороны мочеполовой системы: нефрит, вагинальный кандидоз. Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, боль в грудной клетке. Аллергические реакции: сыпь на коже, ангионевротический отек, крапивница, конъюнктивит, мультиформная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Дерматологические реакции: фотосенсибилизация, зуд. Со стороны лабораторных показателей: нейтрофилия, эозинофилия. Измененные показатели возвращаются к норме через 2–3 нед после окончания лечения. Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, вертиго, сонливость; гиперкинезия, чувство тревоги, невроз, нарушение сна (≤1%). Другие: гиперкалиемия, артралгия, нарушение слуха.   ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: необходимо с осторожностью применять препарат у пациентов с нарушениями сердечного ритма (аритмии и удлинение интервала Q–T на кардиограмме). Учитывая, что препарат метаболизируется в печени и экскретируется с желчью, его не следует назначать пациентам с тяжелой печеночной патологией. При возникновении тяжелой печеночной недостаточности лечение азитромицином должно быть прекращено. Необходимо соблюдать перерыв (2 ч) при одновременном применении антацидов. После окончания лечения реакции повышенной чувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться, что требует специфической терапии под наблюдением врача. В период лечения препаратом необходимо воздержаться от употребления алкоголя. Применение в период беременности и кормления грудью Назначать препарат в период беременности не рекомендуется, за исключением случаев, когда применение необходимо по жизненным показаниям. Кормление грудью необходимо прекратить в случае применения препарата. Дети. Азицин назначают детям с массой тела от 45 кг. Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работу с другими механизмами. Во время лечения необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и от работы, связанной с повышенным вниманием.   ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: антациды замедляют всасывание Азицина, поэтому необходимо принимать препараты с интервалом не менее 2 ч. При одновременном приеме препарата с теофиллином, терфенадином, варфарином, карбамазепином, фенитоином, триазоламом, дигоксином, эрготамином, циклоспорином, макролидные антибиотики могут усиливать эффект вышеупомянутых препаратов. В отличие от большинства макролидов, азитромицин не связывается с ферментами комплекса цитохрома P450. Линкозамиды снижают, а тетрациклин и хлорамфеникол усиливают эффективность азитромицина. Фармакологически несовместим с гепарином.   ПЕРЕДОЗИРОВКА: Симптомы: временная потеря слуха, сильная тошнота, рвота и диарея. Лечение симптоматическое.   УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом, защищенном от света месте при температуре 15–25 °С.   Дата добавления: 03/11/2011  

форма выпуска

AZITHROMYCINUM J01F A10 Дарница капс. 0,25 г контурн. ячейк. уп., № 6 Азитромицин 0,25 г Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, натрия лаурилсульфат, повидон, магния стеарат. № UA/0137/01/01 от 11.11.2008 до 11.11.2013 табл. п/о 500 мг, № 3 Азитромицин 500 мг Прочие ингредиенты: лактоза, моногидрат; целлюлоза микрокристаллическая; повидон; натрия кроскармеллоза; натрия лаурилсульфат; тальк; магния стеарат; сепифилм 752 белый; макрогол 4000. № UA/0137/02/01 от 22.01.2009 до 22.01.2014   Фармакодинамика. Азитромицин — представитель новой подгруппы макролидных антибиотиков — азалидов. Связывается с субъединицей 50S-рибосомы 70S-чувствительных микроорганизмов, угнетая РНК-зависимый синтез белка, замедляет рост и размножение бактерий, при высоких концентрациях возможен бактерицидный эффект. Имеет широкий спектр антимикробного действия. Активен относительно ряда грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, S. pyogenes, S. agalacticae, стрептококков групп C, F, и G, Staphylococcus aureus и S. epidermidis. Не влияет на грамположительные бактерии, устойчивые к действию эритромицина. Эффективен относительно грамотрицательных микроорганизмов: Haemophilus influenzae, H. parainfluenzae и H. ducrei, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis и B. parapertussis, Neisseria gonorrhoeae, а также N. meningitidis, Brucella melitensis, Helicobacter pylori, Gardnerella vaginalis. Действует на чувствительные анаэробные микробы: Сlostridium spp., Peptostreptococcus spp. и Peptococcus spp. Кроме того, эффективен относительно внутриклеточных и других микроорганизмов, в том числе Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis и C. pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Listeria monocitogenes, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.   Фармакокинетика. После приема внутрь азитромицин быстро всасывается из пищеварительного канала. Биодоступность составляет около 37% (эффект «первого прохождения»). Cmax в сыворотке крови достигается через 2,5–3 ч и составляет 0,4 мг/л при приеме внутрь 500 мг азитромицина. Препарат хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта, в частности в предстательную железу, в кожу и мягкие ткани. Концентрация препарата в тканях и клетках в 10–100 раз выше, чем в сыворотке крови. Стабильный уровень в плазме крови достигается через 5–7 дней. Препарат в большом количестве накапливается в фагоцитах, транспортирующих его в очаги инфекции и воспаления, где постепенно высвобождают в процессе фагоцитоза. С белками связывается обратно пропорционально концентрации в крови (7–50% препарата). Около 35% метаболизируется в печени путем деметилирования, теряя активность. Более 50% дозы выводится с желчью в неизмененном виде, около 4,5% — с мочой на протяжении 72 ч. Т½ из плазмы крови составляет 14–20 ч (в интервале 8–24 ч после приема препарата) и 41 ч (в интервале 24–72 ч). Прием пищи значительно изменяет фармакокинетику. С возрастом параметры фармакокинетики не изменяются у мужчин (65–85 лет), у женщин увеличивается Сmax на 30–50%.

показания

ПОКАЗАНИЯ: инфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к азитромицину:

• инфекции ЛОР-органов (бактериальный фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит);
• инфекции дыхательных путей (бронхиты, пневмонии);
• инфекции кожи и мягких тканей;
• инфекции, передающиеся половым путем, вызванные хламидиями;
• инфекции желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванные Helicobacter pylori.

  ПРИМЕНЕНИЕ: Азицин необходимо применять за час до еды или через 2 ч после еды, так как одновременный прием нарушает всасывание азитромицина. Препарат принимают 1 раз в сутки. При инфекциях ЛОР-органов, дыхательных путей, кожи и мягких тканей: 500 мг (1 таблетка однократно) в сутки на протяжении 3 дней. При инфекциях, передающихся половым путем: 1 г однократно (2 таблетки по 500 мг). При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки: 1 г (2 таблетки по 500 мг) в сутки на протяжении 3 дней вместе с антисекреторным средством и другими лекарственными средствами по назначению врача. В случае пропуска приема 1 дозы препарата, пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а следующие — с интервалами в 24 ч. У людей пожилого возраста и у больных с нарушениями функции почек нет необходимости изменять дозирование.