БРОМГЕКСИН БЕРЛИН-ХЕМИ (BROMHEXIN BERLIN-CHEMIE)

противопоказания

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к препарату, период беременности и кормления грудью. Язва желудка и двенадцатиперстной кишки. Врожденная наследственная непереносимость фруктозы.   ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:  при анализе побочных эффектов за основу приняты такие значения частоты возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), иногда (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (доступная информация не позволяет оценить данный эффект). Аллергические реакции: иногда — лихорадка, реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, ангионевротический отек, нарушения дыхания, зуд, крапивница), бронхоспазм; очень редко — анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок. Со стороны ЖКТ: иногда — тошнота, боль в эпигастральной области, рвота, диарея. Очень редко — обострение язвы желудка и двенадцатиперстной кишки. Со стороны кожи: очень редко — синдром Стивенса — Джонсона, синдром Лайелла. Другие: очень редко — головокружение, головная боль, преходящее повышение показателей АсАТ в плазме крови.   ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:  очень редко на фоне применения бромгексина развиваются тяжелые кожные реакции, например, синдром Стивенса — Джонсона и синдром Лайелла. При появлении изменений на коже и слизистой оболочке необходимо немедленно обратиться к врачу, а применение бромгексина прекратить. При нарушении бронхиальной моторики, сопровождающейся образованием большого количества бронхиального секрета (дискинезия ресничек) бромгексин необходимо применять с особой осторожностью из-за возможного застоя секрета. При нарушении функции почек или тяжелых заболеваниях печени бромгексин следует применять с особой осторожностью (в низких дозах или с увеличенными интервалами между приемами). При тяжелой почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов бромгексина, которые образовываются в печени, поэтому может понадобиться корригирование дозы или увеличение интервалов между приемами. Рекомендуется периодический контроль функции печени, особенно при продолжительном применении. Пропиленгликоль, входящий в состав препарата, может вызвать у детей симптомы, напоминающие симптомы употребления алкоголя, поэтому детям в возрасте до 2 лет бромгексин назначают только под контролем врача. Бромгексин Берлин-Хеми противопоказан при непереносимости фруктозы. Калорийность составляет 2,6 ккал на 1 г сорбита. 1 мерная ложка (5 мл препарата) содержит 2 г сорбита, что равняется 0,5 г фруктозы и соответствует приблизительно 0,17 хлебной единицы (ХЕ). Сорбит может оказывать легкий слабительный эффект. Применение в период беременности и кормления грудью. В период беременности препарат назначают с учетом соотношения пользы для матери/риск для плода. В период кормления грудью применение бромгексина противопоказано. Дети. Бромгексин Берлин-Хеми в форме драже по 8 мг не предназначен для применения у детей в возрасте младше 6 лет. Бромгексин Берлин-Хеми в форме сиропа у детей в возрасте младше 2 лет применяют только по назначению и под контролем врача. Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Данных нет.   ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:  при применении одновременно с лекарственными средствами, способными раздражать слизистую оболочку пищеварительного тракта, возможно усиление их раздражающего действия. При комбинированном применении бромгексина с противокашлевыми средствами в связи с угнетением кашлевого рефлекса может развиться опасный застой бронхиального секрета, поэтому проведение такой терапии требует особой осторожности. Одновременное применение бромгексина с антибиотиками (например эритромицином, цефалексином, окситетрациклином, ампициллином, амоксициллином) улучшает их проникновение в легочную ткань.   ПЕРЕДОЗИРОВКА:  случаи тяжелой передозировки у человека до настоящего времени не зарегистрированы. Симптомы. Единичные случаи передозировки: рвота, нарушение сознания, атаксия, диплопия, тахипноэ, метаболический ацидоз легкой степени. У детей младшего возраста после приема бромгексина в дозе 40 мг симптомов передозировки не было. Лечение: при тяжелой степени передозировки необходимо проводить мониторинг показателей деятельности сердечно-сосудистой системы, при необходимости назначается симптоматическая терапия. Из-за высокой степени связывания с белками плазмы крови, большого объема распределения и медленного обратного распределения бромгексина из тканей в кровь, не следует ожидать увеличения выведения препарата при гемодиализе или форсированном диурезе.   УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:  Драже — при температуре не выше 25 °C. Сироп — специальных условий хранения не требуется.   Дата добавления: 20/11/2011

форма выпуска

BROMHEXINUM R05C B02 Menarini Group Berlin-Chemie AG (Menarini Group) БРОМГЕКСИН 4 БЕРЛИН-ХЕМИ р-р оральный 4 мг/5 мл фл. 60 мл, с мерной ложкой р-р оральный 4 мг/5 мл фл. 100 мл, с мерной ложкой Бромгексина гидрохлорид 4 мг/5 мл Прочие ингредиенты: пропиленгликоль, сорбитол, кислота соляная, ароматизатор абрикосовый, вода. № UA/9663/02/01 от 19.01.2011 до 19.01.2016 БРОМГЕКСИН 8 БЕРЛИН-ХЕМИ др. 8 мг, № 25 Бромгексина гидрохлорид 8 мг Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, желатин, кремния диоксид высокодисперсный, магния стеарат, сахароза, кальция карбонат, магния карбонат, тальк, титана диоксид (Е171), макрогол 6000, повидон К25, сироп глюкозы, воск карнауба, хинолоновый желтый. № UA/9663/01/01 от 13.05.2009 до 13.05.2014   Бромгексин — синтетическое вещество, производное вазицина, биологически активного вещества растительного происхождения. Бромгексин оказывает секретолитическое и секретомоторное действие в бронхах и увеличивает долю серозного компонента бронхиального секрета. Полагают, что продвижение мокроты стимулируется за счет уменьшения ее вязкости и активации реснитчатого эпителия. После применения бромгексина повышается концентрация в мокроте таких антибиотиков, как амоксициллин, эритромицин, окситетрациклин. После перорального применения бромгексин практически полностью всасывается, при этом Т½ составляет приблизительно — 0,4 ч. После перорального применения Тmax в плазме крови — 1 ч. Пресистемному метаболизму подвергается около 80% вещества, при этом образовываются биологически активные метаболиты. Связывание с белками плазмы крови составляет 99%. Терминальный Т½ составляет 16 ч. Бромгексин проникает через плаценту, в ликвор и материнское молоко. Бромгексин выделяется преимущественно почками в виде метаболитов, которые образовываются в печени. Из-за высокого связывания с белками плазмы крови значительного объема распределения и медленного перераспределения из тканей в кровь существенное влияние диализа и форсированного диуреза на выведение препарата маловероятно. При тяжелых поражениях печени возможно снижение клиренса бромгексина. При тяжелой почечной недостаточности не исключается увеличение Т½ метаболитов бромгексина. В желудке при наличии физиологических условий возможно нитрозирование бромгексина.

показания

ПОКАЗАНИЯ:  секретолитическая терапия при острых и хронических заболеваниях бронхов и легких, сопровождающихся нарушением образования и выведения мокроты. ПРИМЕНЕНИЕ:  Раствор Дети в возрасте до 6 лет 1 мерная ложка 3 раза в сутки, что соответствует 12 мг бромгексина гидрохлорида в сутки. У детей в возрасте до 2 лет препарат применяют только по назначению и под контролем врача. Дети в возрасте от 6 до 14 лет и больные с массой тела <50 кг 2 мерные ложки 3 раза в сутки, что соответствует 24 мг бромгексина гидрохлорида в сутки. Взрослые и дети в возрасте старше 14 лет 2–4 мерные ложки 3 раза в сутки, что соответствует 24–48 мг бромгексина гидрохлорида в сутки. Во время применения препарата рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости. Продолжительность лечения зависит от показаний и течения заболевания и устанавливается в индивидуальном порядке. Не следует применять препарат больше 4–5 сут без рекомендации врача. При нарушении функции почек или тяжелых заболеваниях печени препарат применяют только по рекомендации врача и после тщательной оценки соотношения польза/риск от его применения, при этом, возможно, понадобится увеличение интервалов между приемами препарата и снижение его дозы. Драже Взрослые и дети в возрасте старше 14 лет: применяют по 1–2 драже 3 раза в сутки, что соответствует 24–48 мг бромгексина гидрохлорида в сутки. У детей в возрасте от 6 до 14 лет, а также у пациентов с массой тела <50 кг применяют по 1 драже 3 раза в сутки, что соответствует 24 мг бромгексина гидрохлорида в сутки. Секретолитическое действие бромгексина поддерживается за счет употребления жидкости. Курс лечения — 4–5 дней. При приеме бромгексин рекомендуется запивать достаточным количеством жидкости.