ДАЛЬФАЗ® СР (DALFAZ® SR)

противопоказания

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

• ортостатическая гипотензия;
• одновременный прием других альфа1-адреноблокаторов;
• выраженные нарушения функции печени;
• повышенная чувствительность к препарату.

  ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, боль в эпигастральной области; редко - сухость во рту. Со стороны ЦНС: головокружение, общее плохое самочувствие, головная боль; редко - синкопе, астения, сонливость. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - постуральная гипотензия, тахикардия, пальпитация, боли в грудной клетке, отеки, приливы. Прочие: редко - сыпь, зуд.   ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: Следует соблюдать осторожность при назначении Дальфаза СР больным с ИБС. Если на фоне терапии наблюдается ухудшение течения стенокардии, препарат следует отменить. Пациент должен быть предупрежден о возможности появления в начале терапии ортостатической гипотензии. В таком случае пациент должен лежать до исчезновения симптоматики. Это явления носит временный характер и не обычно не влияет на продолжение терапии. При одновременном приеме Дальфаза СР и гипотензивных препаратов (особенно блокаторов кальциевых каналов) необходима коррекция режима дозирования последних из-за возможного снижения АД, вплоть до развития коллапса.   Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Вопрос о возможности занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания, следует решать только после оценки индивидуальной реакции пациента на препарат. При этом следует иметь в виду возможность возникновения головокружения и астении, особенно в начале лечения.   ПЕРЕДОЗИРОВКА: Симптомы: артериальная гипотензия. Лечение: в случае передозировки пациент должен находиться в положение лежа; проводят симптоматическую терапию. Следует иметь в виду, что Дальфаз СР плохо удаляется при диализе.   ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: При одновременном применении Дальфаза СР с гипотензивными препаратами увеличивается риск развития артериальной (в т.ч. ортостатической) гипотензии, коллапса. При одновременном применении Дальфаза СР со средствами для общей анестезии вероятно развитие нестабильности АД в ходе наркоза.   УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.   Дата добавления: 03/11/2011

форма выпуска

таб. с пролонгир. высвобожден. 10 мг: 10 или 30 шт. - П №013178/01, 29.09.03   Селективный альфа-адреноблокатор (производное киназолина), действующий на постсинаптические α1-адренорецепторы. Избирательно блокирует рецепторы в области треугольника мочевого пузыря, уретры и предстательной железы. Дальфаз СР устраняет спазм гладкомышечных волокон сфинктеров мочевого пузыря, уретры и предстательной железы, снижает внутриуретральное давление и облегчает мочеиспускание. В плацебо-контролируемых исследованиях по применению альфузозина у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы препарат значительно увеличивал максимальную скорость тока (Qmax) мочи в среднем у 30% пациентов, имевших Qmax 15 мл/с, такое улучшение наблюдалось после приема первой дозы препарата. Дальфаз СР также значительно снижал остаточный объем мочи. У пациентов, получавших альфузозин, наблюдалась более низкая частота острой задержки мочи по сравнению с пациентами, не получавшими лечение альфузозином.   Фармакокинетика Всасывание и распределение При приеме препарата Дальфаз СР из-за особенностей лекарственной формы, обеспечивающей пролонгированное высвобождение альфузозина гидрохлорида, у здоровых добровольцев среднего возраста средняя биодоступность составляет 104.4% по сравнению с формой немедленного высвобождения (при приеме по 2.5 мг 2 раза/сут). Cmax достигается через 9 ч после приема препарата по сравнению с 1 ч для формы немедленного высвобождения. Связывание с белками плазмы составляет около 90%.   Метаболизм и выведение Альфузозин подвергается значительному метаболизму в печени, только 11% принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде; большая часть неактивных метаболитов (75-91%) - с калом. Видимый T1/2 составляет 9.1 ч.   Фармакокинетика в особых клинических случаях У пациентов пожилого возраста фармакокинетические параметры (Cmax и AUC) не увеличиваются. Фармакокинетический профиль препарата не меняется у пациентов с хронической сердечной недостаточностью. У пациентов с почечной недостаточностью Cmax и AUC умеренно увеличены, без заметного увеличения T1/2 (эти изменения не являются клинически значимыми и не требуют изменения режима дозирования).

показания

ПОКАЗАНИЯ: лечение функциональных симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы.   ПРИМЕНЕНИЕ: Рекомендуемая доза составляет 1 таб. (10 мг) 1 раз/сут, после еды. Таблетки следует принимать целиком.