ДИЦЕТЕЛ® (DICETEL)

противопоказания

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:  гиперчувствительность к активному веществу или к какому-либо из вспомогательных компонентов препарата.   ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:  во время постмаркетингового применения сообщалось об указанных ниже побочных реакциях. Исходя из имеющихся данных, нельзя установить точную частоту (неизвестная). Нарушения со стороны иммунной системы: гиперчувствительность. Нарушения со стороны ЖКТ: абдоминальная боль, диарея, тошнота, рвота и дисфагия. Нарушение со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, зуд, крапивница и эритема.   ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:  пациентам с такими заболеваниями, как непереносимость галактозы, недостаточность лактазы, синдром Лаппа или мальабсорбция глюкозы–галактозы, не следует принимать этот препарат. Применение в период беременности и кормления грудью. Клинические данные о применении у беременных отсутствуют. Данных исследований на животных относительно эффектов на беременность, развитие эмбриона и плода, роды или постнатальное развитие недостаточно. Потенциальный риск для человека неизвестен. Дицетел необходимо применять в период беременности только в случае острой необходимости. Более того, необходимо иметь в виду наличие бромида. Назначение пинаверия бромида в конце беременности может повлиять на нервную систему новорожденного (гипотония, седативный эффект). Информации относительно экскреции пинаверия бромида в грудное молоко человека недостаточно. Физико-химические и имеющиеся фармакодинамические и токсикологические данные указывают на возможность экскреции в грудное молоко, поэтому риск для ребенка невозможно исключить. Дицетел не следует применять в период кормления грудью. Дети. Нет опыта применения Дицетела у детей в возрасте до 12 лет, поэтому препарат не следует назначать детям данной возрастной категории.   ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:  в клинических исследованиях было подтверждено отсутствие любого взаимодействия между пинаверия бромидом и препаратами наперстянки, пероральными противодиабетическими средствами, инсулином, пероральными антикоагулянтами и гепарином. Одновременное применение холинолитических препаратов может усиливать спазмолитическое действие. Не отмечено влияния на лабораторные тесты по определению уровней препарата.   ПЕРЕДОЗИРОВКА:  специфическая информация о симптомах, связанных с передозировкой Дицитела, отсутствует. Специфического антидота нет, рекомендуется симтоматическое лечение.   УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:  при температуре не выше 30 °С. Для защиты от света блистер следует хранить в картонной коробке. Условия отпуска в аптеке — по рецепту.   Дата добавления: 03/11/2011

форма выпуска

PINAVERII BROMIDUM A03A X04 Abbott Healthcare табл. п/плен. оболочкой 50 мг, № 20 Пинаверия бромид 50 мг Прочие ингредиенты: ядро таблетки: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат; оболочка: основный бутилированный метакрилатный сополимер, натрия лаурилсульфат, кислота стеариновая, тальк, гидроксипропилметилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, титана диоксид (Е 171), краситель желтый закат (E 110). № UA/0007/01/01 от 07.10.2008 до 07.10.2013 табл. п/плен. оболочкой 100 мг, № 20 Пинаверия бромид 100 мг Прочие ингредиенты: ядро таблетки: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат; оболочка: основный бутилированный метакрилатный сополимер, натрия лаурилсульфат, кислота стеариновая, тальк, гидроксипропилметилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, титана диоксид (Е 171), краситель желтый закат (E 110). № UA/0007/01/02 от 07.10.2008 до 07.10.2013   Фармакодинамика. Пинаверия бромид — это спазмолитическое средство, которое действует селективно на ЖКТ. Как кальциевый антагонист он ингибирует поступление кальция в клетки гладких мышц. У животных пинаверий непосредственно или опосредованно уменьшает эффекты стимуляции чувствительных афферентных нервных волокон. Препарат не обладает антихолинергическим эффектом и не влияет на сердечно-сосудистую систему.   Фармакокинетика. После перорального приема пинаверия бромид быстро абсорбируется, максимальные концентрации в плазме крови достигаются через 1 ч. Препарат активно метаболизируется и выводится через печень. Т½ составляет 1,5 ч. Абсолютная биодоступность при пероральном применении очень низкая (<1%). Главный путь выведения — с калом. Связывание пинаверия бромида с белками плазмы крови высокое (95–96%).

показания

ПОКАЗАНИЯ:  симптоматическое лечение боли, кишечных расстройств и кишечного дискомфорта, связанных с нарушениями функции кишечника; симптоматическое лечение боли при дисфункции желчевыводящих путей; подготовка к рентгенологическому исследованию кишечника со взвесью сульфата бария.   ПРИМЕНЕНИЕ:  Таблетки по 50 мг Взрослым: рекомендованная доза 3–4 таблетки в сутки. При необходимости дозу можно повысить до 6 таблеток в сутки. При подготовке к рентгенологическому исследованию кишечника с барием принимать по 4 таблетки в сутки на протяжении 3 дней перед исследованием. Дети в возрасте от 12 лет: рекомендуемая доза 3 таблетки в сутки, максимальная суточная доза — 150 мг. Таблетки по 100 мг Взрослым: рекомендуемая доза 2 таблетки в сутки в 2 приема утром и вечером. При необходимости эту дозу можно повысить до 3 таблеток в сутки. При подготовке к рентгенологическому исследованию кишечника с барием принимать по 2 таблетки в сутки на протяжении 3 дней перед исследованием. Таблетки необходимо глотать, не разжевывая и не рассасывая, запивая стаканом воды во время еды.