АДВАНТАН (Advantan)

противопоказания

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:  туберкулез кожи или проявления сифилиса на участках нанесения препарата, вирусные инфекции (ветряная оспа, опоясывающий лишай), реакции на прививку, розацеа, околоротовой дерматит, повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата.   ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:  в единичных случаях применение препарата может сопровождаться местными реакциями, такими как зуд, жжение, покраснение кожи (эритема) или появление пузырьков. При нанесении препаратов, которые содержат ГКС, на большие поверхности (10% поверхности тела или более) или при продолжительном (более 4 нед) их применении нельзя исключать таких локальных проявлений, как утончение кожи (атрофия кожи), телеангиэктазии, появление стрий, акнеподобных высыпаний на коже, а также системного действия ГКС вследствие резорбции. В результате проведенных клинических исследований Адвантана, во время которых препарат применяли у взрослых до 12 нед, а у детей до 4 нед, ни одно из этих побочных явлений не было установлено. Как и в случае наружного применения других ГКС, в единичных случаях могут отмечаться такие побочные эффекты, как воспаление волосяных фолликулов (фолликулит), чрезмерный рост волос (гипертрихоз), околоротовой дерматит, изменение цвета кожи, аллергические кожные реакции на любой из компонентов препарата.   ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:  при бактериальных инфекционных процессах кожи и/или в случае грибкового поражения необходимо дополнительное специальное лечение. При применении Адвантана на лице следует избегать попадания препарата в глаза. Если кожа чрезмерно пересыхает при нанесении эмульсии Адвантан, рекомендуется перейти на применение другой лекарственной формы препарата с высоким содержимым жиров (мазь Адвантан или жирная мазь Адвантан). Как известно, при системной терапии ГКС может также развиваться глаукома (например после применения в высоких дозах или на больших участках кожи на протяжении продолжительного периода, использовании окклюзионных повязок или нанесении на кожу вокруг глаз). При нанесении ГКС для местного применения в высоких дозах на большие площади тела или в течение продолжительного периода, особенно под окклюзионную повязку, значительно повышается риск возникновения побочных эффектов. При нанесении препарата Адвантан на большие участки кожи (40–60% поверхности кожи) или при использовании окклюзионных повязок ни у взрослых, ни у детей не отмечалось нарушение функции коры надпочечников. Эмульсию Адвантан не следует применять под окклюзионной повязкой, то есть когда к поврежденной коже нет доступа воздуха. Нужно обратить внимание на то, что памперсы могут обладать подобным эффектом. Период беременности и кормления грудью. В І триместр беременности необходимо избегать наружного применения препаратов, которые содержат ГКС (в частности препарата Адвантан). В период кормления грудью не следует наносить мазь Адвантан на молочные железы. Следует избегать применения препарата на больших участках кожи или в течение длительного времени. Дети. Отдельных предостережений для крема, мази, жирной мази не описано. Эмульсия Адвантан противопоказана детям в возрасте до 4 мес из-за недостаточного опыта. Необходимо проводить тщательную оценку соотношения пользы от лечения и риска в случае применения препарата детям старше 4 мес.   ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:  не описаны.   ПЕРЕДОЗИРОВКА:  результаты исследований острой токсичности препарата не указывают на существование какого-либо риска возникновения острой интоксикации при одноразовой передозировке (нанесении препарата на большие участки кожи при благоприятных условиях для адсорбции или при случайном пероральном применении).   УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:  крем, мазь и эмульсию — при температуре не выше 25 °С, жирную мазь — не выше 30 °С. Срок годности: жирная мазь — 5 лет, крем, мазь, эмульсия — 3 года.   Дата добавления: 03/11/2011

форма выпуска

мазь жирная д/наруж. прим. 0,1 % туба 15 г Метилпреднизолона ацепонат 0,1 % Прочие ингредиенты: парафин жидкий, парафин мягкий белый, воск микрокристаллический, масло касторовое гидрогенизированное. № UA/0784/03/01 от 12.02.2009 до 12.02.2014 мазь 0,1 % туба 15 г Метилпреднизолона ацепонат 0,1 % Прочие ингредиенты: воск белый, масло вазелиновое, парафин мягкий белый, вода очищенная, дегимульс E (Dehymuls E). № UA/0784/04/01 от 22.06.2010 до 22.06.2015 крем д/наруж. прим. 0,1 % туба 15 г Метилпреднизолона ацепонат 0,1 % Прочие ингредиенты: децилолеат, глицерина моностеарат 40-55%, спирт цетостеариловый, жир твердый, совтизан 378, полиоксила стеарат 40, глицерин 85%, натрия эдетат, спирт бензиловый, бутилгидрокситолуол, вода очищенная. № UA/0784/01/01 от 12.02.2009 до 12.02.2014 эмул. д/наруж. прим. 0,1 % туба 20 г Метилпреднизолона ацепонат 0,1 % Прочие ингредиенты: триглицериды со средней длиной цепи, полиоксиэтилен-2-стеариловый спирт, совтизан 378, полиоксиэтилен-21-стеариловый спирт, глицерин 85%, натрия эдетат, спирт бензиловый, вода очищенная. № UA/0784/02/01 от 12.02.2009 до 12.02.2014   Адвантан — метилпреднизолона ацепонат при местном применении уменьшает воспалительные и аллергические реакции кожи, а также реакции, связанные с гиперпролиферацией клеток, что приводит к устранению как объективных симптомов (эритемы, отека, инфильтрации, лихенификации), так и субъективных жалоб (зуда, жжения, боли). При нанесении метилпреднизолона ацепоната в дозе, являющейся эффективной для местного применения, системный эффект минимальный. При нанесении на большие участки кожи у пациентов с кожными заболеваниями уровень кортизола в плазме крови остается в пределах нормы, не изменяется и его циркадный ритм. Также не выявлено снижения концентрации кортизола в суточной моче. Как и в случае других ГКС, механизм действия метилпреднизолона ацепоната окончательно не выяснен. Известно, что он непосредственно связывается с внутриклеточными глюкокортикоидными рецепторами. Это особенно касается основного метаболита метилпреднизолона ацепоната — 6α-метилпреднизолона-17-пропионата, образующегося в коже в результате метаболизма. Связывание комплекса рецептор — стероид с определенным участком молекулы ДНК инициирует ряд биологических эффектов. Механизм противовоспалительного действия установлен точнее. Связывание комплекса рецептор — стероид приводит к индукции синтеза макрокортина. Макрокортин ингибирует высвобождение арахидоновой кислоты и снижает образование медиаторов воспаления, таких как простагландины и лейкотриены. Иммуносупрессивное действие ГКС можно объяснить ингибированием синтеза цитокинов и антимитотическим эффектом, изученным пока недостаточно. Ингибирование синтеза вазодилатационных простагландинов или потенцирование вазоконстрикторного эффекта адреналина в итоге обусловливает вазоконстрикторную активность ГКС. Метилпреднизолона ацепонат (МПА) проникает в толщу кожи из любой формы препарата (крем, мазь, жирная мазь). Его концентрация в роговом слое и коже снижается в направлении от поверхности к середине. МПА гидролизуется в эпидермисе и дерме. Основной метаболит — 6α-метилпреднизолона-17-пропионат сильнее связывается с кортикоидными рецепторами, что свидетельствует о процессе биоактивации в коже. Степень подкожной абсорбции зависит от состояния кожи, лечебной формы и типа нанесения (открытое или под окклюзионную повязку). Результаты исследования абсорбции МПА при открытом нанесении на пораженные участки кожи у подростков и взрослых, больных нейродермитом или псориазом, показали, что абсорбция препарата была лишь несколько больше (не более 2,5%) абсорбции через неповрежденную кожу у здоровых добровольцев (0,05–1,5%). Если перед нанесением на поверхность кожи снят роговой слой, уровень кортикостероида в коже приблизительно в 3 раза выше, чем после нанесения без снятия рогового слоя. Попадая в системный кровоток, основной продукт гидролиза МПА — 6α- метилпреднизолона-17-пропионат — быстро конъюгирует с глюкуроновой кислотой и вследствие этого процесса инактивируется. Метаболиты МПА (основной метаболит: 6α-метилпреднизолона-17-пропионат-21-глюкоронид) выделяются главным образом почками с периодом полувыведения около 16 ч. Соединение и его метаболиты в организме не кумулируют.

показания

ПОКАЗАНИЯ:  Крем, мазь, жирная мазь: атопический дерматит (нейродермит, эндогенная экзема), контактная экзема, дегенеративная экзема, дисгидротическая экзема, экзема у детей. Эмульсия: острая экзогенная экзема (аллергический контактный дерматит, токсическая дегенеративная экзема, себорейная экзема, нумулярная (микробная) экзема, дисгидротическая экзема, гравитационная экзема, неклассифицированная экзема) и атопический дерматит (эндогенная экзема, нейродермит). Острая экзема у детей. Солнечный дерматит (тяжелый солнечный ожог).   ПРИМЕНЕНИЕ:  Крем, мазь, жирная мазь. Препарат наносится на пораженные участки кожи 1 раз в сутки тонким слоем. Продолжительность применения в обычных случаях не должна превышать для взрослых — 12 нед, для детей — 4 нед. Эмульсия. Препарат наносят 1 раз в сутки (при солнечных ожогах — 1 раз, максимум — 2 раза в сутки) тонким слоем на пораженные участки кожи, слегка втирая. По обыкновению продолжительность применения не должна превышать 2 нед. Если пропущено нанесение Адвантана, не применять повышенную дозу препарата при следующем нанесении.