вход регистрация
Проверка симптомов

Начните первый шаг, укажите Ваши симптомы и узнайте чем вы можете быть больны.

Для кого:

Пол:

Возраст:

Выберите регион
Главная / Справочники / Лекарства /

АКСАСТРОЛ® (AXASTROL)

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: 
  • гиперчувствительность к анастрозолу или любому компоненту препарата;
  • пременопаузальный период;
  • тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин);
  • печеночная недостаточность средней и тяжелой степени;
  • сопутствующая терапия тамоксифеном;
  • период беременности и кормления грудью;
  • детский возраст.
Не следует применять одновременно с препаратом Аксастрол эстрогены, поскольку они аннулируют фармакологическое действие анастрозола.   ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:  Очень часто (≥10%):
  • со стороны сердечно-сосудистой системы: приливы, в основном легкой или умеренной степени;
  • со стороны опорно-двигательной системы: боль в суставах, снижение подвижности, в основном легкой или умеренной степени;
  • со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, в основном легкой или умеренной степени;
  • со стороны ЖКТ: тошнота, в основном легкой или умеренной степени;
  • со стороны ЦНС: головная боль, в основном легкой или умеренной степени.
общие: астения, в основном легкой или умеренной степени. Часто (≥1%, <10%):
  • со стороны половой системы: вагинальная сухость, вагинальные кровотечения, в основном легкой или умеренной степени*;
  • со стороны ЖКТ: рвота, диарея, в основном легкой или умеренной степени;
  • со стороны кожи и подкожных тканей: алопеция, в основном легкой или умеренной степени, аллергические реакции;
  • со стороны гепатобилиарной системы: повышение уровня АлАТ, АсАТ, повышение уровня щелочной фосфатазы;
  • со стороны ЦНС: сонливость, в основном легкой или умеренной степени, запястный туннельный синдром;
  • со стороны обмена веществ: анорексия, гиперхолестеринемия, в основном легкой или умеренной степени.
Иногда(≥0,1%, <1%):
  • со стороны гепатобилиарной системы: повышение уровня гамма-глутамилтрансферазы и билирубина, гепатит;
  • со стороны кожи и подкожных тканей: крапивница;
  • со стороны опорно-двигательной системы: стенозирующий лигаментит кисти.
Редко (≥0,01%, <0,1%):
  • со стороны кожи и подкожных тканей: полиморфная эритема, анафилактические реакции.
Очень редко (<0,01%):
  • со стороны имунной системы: синдром Стивенса — Джонсона, аллергические реакции, включая ангионевротический отек, крапивницу и анафилактический шок.
*Вагинальные кровотечения возникали часто, в основном у больных с прогрессивным раком молочной железы во время первых нескольких недель после перехода с гормональной терапии на анастрозол. Если кровотечение продолжается, следует провести дополнительное обследование.   ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:  наступление менопаузы должно быть подтверждено с помощью биохимического анализа, если гормональный статус пациенток невозможно установить с помощью клинических методов. Отсутствуют данные о безопасности применения препарата Аксастрол у пациенток с умеренными и тяжелыми нарушениями функции печени и пациенток с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина меньше 20 мл/мин). Пациентам с остеопорозом или с риском возникновения этого заболевания следует оценить плотность костной ткани методом костной денситометрии в начале терапии и затем проводить такую оценку через регулярные интервалы. Если необходимо, следует назначить лечение или профилактику остеопороза и контролировать состояние пациентки. Поскольку Аксастрол снижает уровень циркулирующего эстрогена, это может привести к снижению минеральной плотности костей. Отсутствуют данные относительно положительного влияния бисфосфонатов при снижении минеральной плотности костей, вызванной анастрозолом, или их пользы при применении с целью профилактики. Нет данных относительно одновременного приема анастрозола с аналогами лютеинизирующего рилизинг-гормона. Аксастрол содержит лактозу. У пациентов с редкостной наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы нельзя применять данный препарат. Применение в период беременности и кормления грудью. Противопоказан. Дети. Противопоказан. Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Маловероятно, что Аксастрол может повлиять на способность управлять транспортом, но в связи с сообщениями об астении и сонливости, связанными с приемом препарата, в период лечения рекомендуется воздерживаться от управления транспортом и работы с другими потенциально опасными механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.   ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:  не было отмечено клинически значимого лекарственного взаимодействия у пациенток, которые принимали одновременно анастрозол и другие препараты. Тамоксифен не следует применять вместе с препаратом Аксастрол, поскольку он может снизить фармакологическое действие анастрозола. Эстрогены не применяют одновременно с препаратом Аксастрол, поскольку они оказывают противоположное фармакологическое действие. Не сообщалось о значительных клинических взаимодействиях с бисфосфонатами.   ПЕРЕДОЗИРОВКА:  данные о передозировке анастрозолом ограничены. Не было установлено одноразовой дозы анастрозола, которая могла бы привести к симптомам, угрожающим жизни. Специфического антидота при передозировке не существует. Лечение симптоматическое. Следует учитывать возможность приема другого препарата или нескольких лекарственных средств. Если пациент находится в сознании, можно вызвать рвоту. Диализ может быть целесообразен, поскольку анастрозол не обладает высокой степенью связывания с протеинами. Рекомендуется также поддерживающая терапия, включающая частый контроль жизненных показателей и общего состояния пациента.   УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:  при температуре не выше 25 °С.   Дата добавления: 03/11/2011
ANASTROZOLUM L02B G03 Grindeks табл. п/плен. оболочкой 1 мг, № 28 Анастрозол 1 мг № UA/10542/01/01 от 07.04.2010 до 07.04.2015   Фармакодинамика. Анастрозол — сильнодействующий и высокоселективный нестероидный ингибитор ароматазы. У женщин в постменопаузальный период эстрадиол в основном продуцируется путем конверсии андростенедиона в эстрон через ароматазно-энзимный комплекс в периферических тканях. Эстрон далее трансформируется в эстрадиол. Снижение уровня циркулирующего эстрадиола оказывает терапевтический эффект у пациенток с раком молочной железы. Прием у женщин препарата Аксастрол в дозе 1 мг/сут способствует снижению уровня эстрадиола на 80%. Анастрозол не обладает прогестагенной или андрогенной активностью. Регулярный прием суточных доз анастрозола вплоть до 10 мг не оказывает влияния на секрецию кортизола и альдостерона, измеряемого до или после стандартного теста на адренокортикотропный гормон. Поэтому нет необходимости назначать кортикостероиды в виде заместительной терапии.   Фармакокинетика. Абсорбция анастрозола высокая (после приема внутрь всасывается 83–85% принятой дозы). Сmах в плазме крови достигается на протяжении 2 ч после приема натощак. Анастрозол выводится медленно (Т½ из плазмы крови составляет 40–50 ч). Присутствие в ЖКТ пищи несколько снижает скорость абсорбции, но не ее степень. Незначительное изменение скорости абсорбции не приводит к клинически значимому влиянию на постоянную концентрацию анастрозола в плазме крови при ежедневном приеме 1 таблетки Аксастрола. Приблизительно 90–95% постоянной концентрации препарата достигается после 7 дней приема. Нет сведений о зависимости фармакокинетических параметров анастрозола от продолжительности применения или дозы препарата. Фармакокинетика анастрозола не зависит от возраста женщин в постменопаузальный период. Фармакокинетика анастрозола у детей не изучалась. Анастрозол связывается с белками плазмы крови на 40%. Анастрозол экстенсивно метаболизируется у женщин в постменопаузальный период, менее 10% дозы выводится с мочой в неизмененном виде на протяжении 72 ч после применения. Метаболизм анастрозола происходит путем N-деалкилирования, гидроксилирования и глюкуронизации. Метаболиты выводятся в основном с мочой. Триазол, который является основным метаболитом анастрозола в плазме крови, не ингибирует ароматазу. Клиренс анастрозола у добровольцев с циррозом печени в стабильном состоянии или нарушением функции почек не отличается от такового у здоровых добровольцев.
ПОКАЗАНИЯ:  лечение распространенного рака молочной железы у женщин в постменопаузальный период, за исключением пациенток с эстрогеннегативным раком, если только ранее у них не было положительной клинической реакции на тамоксифен.   ПРИМЕНЕНИЕ:  Взрослые женщины, включая женщин пожилого возраста: по 1 мг внутрь один раз в сутки. Почечная недостаточность: у пациентов со слабо или умеренно выраженными нарушениями функции почек коррекции дозы не требуется. Печеночная недостаточность: у пациентов с незначительными нарушениями функции печени коррекции дозы не требуется. На ранней стадии заболевания рекомендуемая длительность лечения составляет 5 лет. При появлении признаков прогрессирования заболевания применение препарата следует прекратить.  
Актуально