АЛАДИН (ALADIN)

противопоказания

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:  повышенная чувствительность к производным дигидропиридина, артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 90 мм рт. ст.), сосудистый и кардиогенный шок, нестабильная стенокардия (за исключением стенокардии Принцметала), выраженный стеноз устья аорты, острый инфаркт миокарда. Период беременности и кормления грудью. Детский возраст.   ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:  со стороны сердечно-сосудистой системы: усиленное сердцебиение, покраснение лица, периферические отеки, одышка, боль в груди. Как и во время приема других антагонистов кальция, были описаны отдельные побочные эффекты, которые невозможно отделить от естественного течения основного заболевания: инфаркт миокарда, аритмия (включая желудочковую тахикардию и фибрилляцию предсердий), а также боль за грудиной. Со стороны ЖКТ: тошнота, боль в животе, редко — диспепсия, дискомфорт в эпигастральной области, сухость во рту, запор или диарея, метеоризм, гиперплазия десны, очень редко — повышение уровня печеночных ферментов (холестаз). Со стороны ЦНС и органов чувств: возможны головная боль, усталость, астения, сонливость, очень редко — головокружение, судороги, изменение настроения, повышенное потоотделение. В большинстве случаев причинно-следственная связь не была подтверждена. Со стороны кожи и иммунной системы: аллергические реакции — ангионевротический отек, кожная сыпь, зуд, мультиформная эритема. Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, артралгия. Со стороны системы крови: редко — тромбоцитопения, васкулит. Со стороны мочевыделительной системы: незначительное увеличение суточного диуреза и частоты мочеиспускания. Другие: гинекомастия, сексуальная дисфункция. После отмены препарата побочные эффекты обычно полностью исчезают.   ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:  на протяжении всего периода лечения необходимо контролировать массу тела и употребление натрия, назначение соответствующей диеты, а также ежедневный контроль АД.   Применение у больных с нарушением функции печени T½ Аладин, как и других антагонистов кальция, увеличивается у больных с нарушениями функции печени, поэтому применять препарат следует с особой осторожностью и лишь под тщательным контролем врача.   Применение у больных с почечной недостаточностью Для этой категории больных Аладин применяют в обычных дозах. Изменение концентрации амлодипина в плазме крови не коррелирует со степенью тяжести почечной недостаточности. Амлодипин не выводится путем диализа.   Применение у больных пожилого возраста Пациентам пожилого возраста рекомендуют сниженные дозы препарата. Употребление алкоголя в период применения препарата противопоказано. Применение в период беременности и кормления грудью. Безопасность применения амлодипина в период беременности не установлена, поэтому беременным препарат не назначают. При необходимости применения препарата в период кормления грудью грудное вскармливание следует прекратить. Дети. Эффективность и безопасность применения у детей не исследовали, поэтому детям препарат не назначают. Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Амлодипин может вызывать головокружение и сонливость, в связи с чем больным, которые принимают Аладин, рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и от работы с другими механизмами.   ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:  применение препарата сочетанно с нитратами может усилить влияние на АД и ЧСС. Клинически значимый отрицательный инотропный эффект для амлодипина не характерен. Однако следует учитывать, что назначение препарата одновременно с блокаторами β-адренорецепторов у пациентов с риском развития сердечной недостаточности может привести к выраженной артериальной гипотензии и развитию симптомов сердечной недостаточности. Аладин можно назначать одновременно с тиазидными диуретиками, ингибиторами АПФ, нитроглицерином для сублингвального приема, НПВП, антибиотиками и пероральными гипогликемическими препаратами. Одновременный прием Аладина и дигоксина не изменяет концентрацию дигоксина в сыворотке крови, одновременный прием циметидина не меняет фармакодинамику амлодипина. При применении амлодипина с ингибиторами цитохрома Р450 (амиодарон, кларитромицин, эритромицин, циклоспорин, ранитидин, кетоконазол) необходим контроль за пациентом, поскольку возможен риск возникновения гипотензии.   ПЕРЕДОЗИРОВКА:  значительная передозировка может привести к чрезмерной периферической вазодилатации с последующим значительным и, возможно, продолжительным снижением АД. В тяжелых случаях возможны тахикардия или брадикардия, гипоксия, коллапс с потерей сознания, кардиогенный шок. Наличие указанных симптомов требует отмены препарата и проведения лечения: положение больного с поднятыми ногами, поддержание функции сердечно-сосудистой системы с мониторингом показателей работы сердца и легких, контролем ОЦК и диуреза. Первая помощь должна быть направлена на восстановление стабильной гемодинамики. Показано введение препаратов кальция. Если введение кальция недостаточно эффективно, целесообразно применение симпатомиметиков (допамин или норэпинефрин) для стабилизации АД. Проводить инфузию р-ров следует осторожно, поскольку при этом повышается опасность перенагрузки сердца, отека легких. Учитывая, что амлодипин в значительной мере связывается с белками плазмы крови, применение гемодиализа нецелесообразно.   УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:  в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.   Дата добавления: 03/11/2011

форма выпуска

AMLODIPINUM C08C A01 Фармак табл. 5 мг блистер, № 10, № 30, № 50 Амлодипин 5 мг № UA/11314/01/01 от 19.01.2011 до 07.08.2013 табл. 10 мг блистер, № 10, № 30, № 50 Амлодипин 10 мг № UA/11314/01/02 от 19.01.2011 до 07.08.2013   Фармакодинамика. Аладин — дигидропиридиновый антагонист кальция пролонгированного действия. Блокирует медленные Са2+ каналы преимущественно в клетках гладких мышц сосудов, а также миокарда. Обладает вазодилататорными, антигипертензивными, антиангинальными свойствами. Механизм антигипертензивного действия обусловлен прямым расслабляющим влиянием на гладкие мышцы сосудов. Антиангинальный эффект осуществляется двумя способами. Первый — за счет расширения периферических артериол и, как следствие, снижения периферического сопротивления. Поскольку ЧСС практически не меняется, снижение нагрузки на сердце приводит к снижению потребления энергии и потребности в кислороде. Второй механизм действия — расширение главных коронарных артерий и артериол как в неизменных, так и в ишемизированных зонах миокарда. Эта дилатация увеличивает поступление кислорода в миокард у больных вазоспастической стенокардией (стенокардия Принцметала или вариантная стенокардия) и предотвращает развитие коронароспазма. Благодаря медленному началу действия и пролонгированному эффекту не предопределяет выраженной артериальной гипотензии, обеспечивая в разовой (суточной) дозе клинически ощутимое плавное снижение АД на протяжении 24 ч. Уменьшает степень гипертрофии миокарда левого желудочка; подавляет агрегацию тромбоцитов. Увеличивает скорость клубочковой фильтрации, незначительно повышает натрийурез и диурез. В отличие от дигидропиридиновых антагонистов кальция первого поколения Аладин не повышает уровень катехоламинов в плазме крови.   Фармакокинетика. При применении внутрь всасывается медленно, практически полностью, независимо от приема пищи. Биодоступность препарата составляет 64–80%. Препарат проникает через ГЭБ. Cmax в плазме крови (50 нг/мл) достигается через 6–12 ч, связывание с белками плазмы крови — около 98%. T½ — 35–50 ч, уровень в плазме крови через 24 ч составляет 1–12 нг/мл. При постоянном применении препарата равновесная концентрация регистрируется через 7–8 дней. Биотрансформируется в печени до неактивных метаболитов. Выводится с мочой (73–80%) и желчью (20–30%). Одноразовое применение препарата обеспечивает гипотензивный эффект на протяжении 24–30 ч. У людей пожилого возраста биодоступность препарата увеличивается, а клиренс снижается, что приводит к увеличению T½. При нарушении функции печени T½ увеличивается, поэтому необходима коррекция суточной дозы препарата.

показания

ПОКАЗАНИЯ:  АГ (как препарат первого ряда для монотерапии или комбинированной терапии); ИБС (стабильная стенокардия, вазоспастическая стенокардия: стенокардия Принцметала или вариантная стенокардия). Как средство монотерапии или в комбинации с другими антиангинальными препаратами эффективен для больных, стойких к лечению нитратами и/или блокаторами β-адренорецепторов.   ПРИМЕНЕНИЕ:  взрослым: 1 раз в сутки независимо от приема пищи. При АГ и при ИБС начинают с дозы 5 мг, по необходимости повышают дозу до 10 мг 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза — 10 мг. При АГ поддерживающая доза — 5 мг в сутки. Больным с почечной недостаточностью Аладин назначают в обычных дозах. Пациентам пожилого возраста, а также с нарушениями функции печени Аладин назначают в дозе 2,5 мг 1 раз в сутки.