АЛДИЗЕМ (ALDIZEM)

противопоказания

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: 

• гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
• кардиогенный шок;
• острый инфаркт миокарда c застоем крови в легких;
• декомпенсированная сердечная недостаточность;
• синдром слабости синусного узла;
• нарушения проводимости миокарда, в том числе AV-блокада II и III степени (за исключением пациентов с кардиостимулятором);
• WPW-синдром (Вольфа — Паркинсона — Уайта);
• синдром Лауна — Ганонга — Левина;
• выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД <90 мм рт. ст.);
• брадикардия (ЧСС <55 уд./мин);
• период беременности и кормления грудью;
• детский возраст.

  ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:  классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто (>1/10); часто (>1/100 >1/10); иногда (>1/1000 <1/100); редко (>1/10000 <1/1000); очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения:

• со стороны сердечно-сосудистой системы: часто: AV-блокада І степени, синусная брадикардия; редко: брадикардия, AV-блокада ІІ–ІІІ степени, прекращение активности синусного узла, обострения симптомов стенокардии, застойная сердечная недостаточность, артериальная гипотензия, тахикардия, сердцебиение, аритмия, экстрасистолия, обморок, приливы крови к лицу, периферические отеки, синкопе;
• со стороны ЖКТ: часто: тошнота, запор, диарея, сухость в ротовой полости и горле; редко: анорексия, диспепсия, рвота, увеличение массы тела, гингивит, гиперплазия десен;
• со стороны кожных покровов: часто: экзантема, зуд; редко: синдром Стивесона — Джонсона, ангионевротический отек, токсический эпидермальный некроз, эксфолиативный дерматит, системная красная волчанка, петехия, фоточувствительность, крапивница, аллергические реакции кожи, включая мультиформную эритему, васкулит, лимфаденопатия, эозинофилия. Дерматологические проявления могут быть временными и исчезать независимо от последующих приемов дилтиазема. Если дерматологические реакции не исчезают, прием препарата следует прекратить;
• со стороны гепатобилиарной системы: часто: повышение уровня аминотрансфераз; редко: гранулематозный гепатит, повышение уровня ЩФ, SGOT, SGPT, LDH, гипергликемия;
• со стороны кроветворной и лимфатической системы: редко: тромбоцитопения, лейкопения, удлинение периода кровотечения;
• психиатрические расстройства: редко: расстройства сознания, амнезия, депрессия, галлюцинации, бессонница, нервозность, изменение личности, нарушения вкуса и обоняния;
• со стороны ЦНС: редко: нарушение движения, парестезия, сонливость, тремор, астения;
• со стороны органов зрения: редко: амблиопия, раздражение глаз;
• со стороны органов слуха: редко: шум в ушах;
• со стороны опорно-двигательного аппарата: редко: боль в костях и суставах, миалгия;
• со стороны респираторной системы: редко: одышка, носовое кровотечение, застой в носу;
• со стороны мочевыделительной системы: редко: никтурия, полиурия, повышение уровня креатинкиназы;
• со стороны репродуктивной системы и грудных желез: редко: сексуальная дисфункция у мужчин и женщин, гинекомастия.

  ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:  с осторожностью применяют при AV-блокаде I степени, нарушении функции левого желудочка сердца, пациентам, склонным к артериальной гипотензии и брадикардии. Алдизем с осторожностью назначают пациентам, принимающим другие лекарственные средства, в частности пероральные блокаторы β-адренорецепторов. Лечение следует проводить под тщательным наблюдением кардиолога. С осторожностью применяют Алдизем в лечении больных с выраженными нарушениями функции печени или почек. У данной группы пациентов при необходимости следует снизить дозы препарата и контролировать содержание мочевины в моче, уровень креатинина и функцию печени. При нарушении функции печени и печеночной порфирии суточная доза не должна превышать 90 мг. Рекомендуется регулярно проводить контроль функции печени. Осторожно следует назначать препарат пациентам пожилого возраста. В случае возникновения стойких кожных высыпаний, прогрессирующих в полиморфную эритему и эксфолиативный дерматит, следует прекратить прием препарата. Препарат содержит лактозу, поэтому необходимо принять соответствующие меры предосторожности для пациентов с непереносимостью к лактозе и для пациентов с глюкозо-галактозным синдромом мальабсорбции.   Применение в период беременности и кормления грудью Дилтиазем не следует принимать в период беременности и кормления грудью. Применение дилтиазема при беременности возможно только в некоторых случаях под особым контролем врача, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Дилтиазем проникает в грудное молоко в концентрации, эквивалентной концентрации препарата в сыворотке крови матери; при лечении препаратом рекомендуют прекратить грудное вскармливание.   Дети Эффективность и безопасность применения препарата у детей не исследованы. Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами У больных с гиперчувствительностью (в частности, в начале курсового лечения) возможны индивидуальные реакции (сонливость, головокружение, резкое снижение АД), влияющие на способность больного выполнять работу, требующую повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.   ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:  при одновременном применении дилтиазема с другими антигипертензивными препаратами происходит взаимное усиление гипотензивного действия, что может привести к резкому снижению АД. Комбинация с блокаторами β-адренорецепторов и антиаритмическими средствами (амиодарон, хинидин) может привести к усилению отрицательного инотропного эффекта, повышению риска развития нарушений AV-проводимости и прогрессированию брадикардии. При одновременном применении дилтиазема с алкоголем или средствами для наркоза возможно потенцирование гипотензивного эффекта. Одновременное применение дилтиазема с блокаторами нейромышечной передачи способствует усилению миорелаксирующего эффекта. Возможно снижение эффекта дилтиазема при одновременном применении с рифампицином. Циметидин значительно повышает концентрацию дилтиазема в крови, что может привести к его токсическому действию на сердечно-сосудистую систему. Дилтиазем повышает концентрацию карбамазепина в плазме крови (40–70%) и частоту побочных эффектов (атаксия, нистагм, диплопия, головная боль), а также повышает концентрацию в крови теофиллина, дигоксина (до 50%), хинидина, имипрамина, лития и мидазолама. При одновременном приеме дилтиазема и циклоспорина у пациентов с пересаженной почкой возможно развитие интоксикации последним (парестезии). Поэтому необходимо внимательно следить за уровнем концентрации циклоспорина в плазме крови. Увеличивается выраженность действия пероральных гипогликемизирующих средств (хлорпропамида и глипизида). Прием пищи увеличивает всасывание и биодоступность дилтиазема до 20–30%. Одновременное применение с производными нитратов может привести к повышенному гипотензивному эффекту и головокружению (аддитивные вазодилататорные эффекты). У всех пациентов, получавших лечение антагонистами кальция, введение производных нитратов в терапию должно проводиться с постепенным повышением доз.   ПЕРЕДОЗИРОВКА:  симптомы: брадикардия, артериальная гипотензия, AV-блокада и остановка сердца, гипотермия, гипергликемия, тошнота. Может развиться сердечная недостаточность. Специфического антидота нет. Проводят промывание желудка и вводят активированный уголь с одновременным проведением симптоматической терапии. Осуществляют мониторинг ЭКГ. При артериальной гипотензии в/в вводят допамин или кальция хлорид, при AV-блокаде II и III степени назначают в/в введение 0,6–1,0 мг атропина, или используют временную кардиостимуляцию. При сердечной недостаточности лечение симптоматическое, назначают диуретики и препараты с положительным инотропным действием (изопротеренол, допамин, добутамин).   УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:  при температуре не выше 25 °С.   Дата добавления: 03/11/2011

форма выпуска

DILTIAZEMUM C08D B01 Alkaloid табл. 90 мг, № 30 Дилтиазем 90 мг № UA/1836/01/01 от 22.10.2009 до 22.10.2014   Фармакодинамика. Механизм действия дилтиазема заключается в блокаде транспорта ионов кальция в клетки сердечной мышцы и гладких мышц сосудов. Препарат вызывает расширение коронарных сосудов сердца и увеличивает коронарный кровоток, снижает повышенное АД, общее периферическое сосудистое сопротивление. Препарат снижает потребность миокарда в кислороде за счет снижения сократимости миокарда и ЧСС, а также уменьшения постнагрузки на миокард.   Фармакокинетика Всасывание. При приеме внутрь быстро и почти полностью всасывается в ЖКТ. Сmax в плазме крови достигается через 3–4 ч после приема препарата внутрь. Уровень концентрации в плазме крови у некоторых больных сильно отличается. Распределение. Связывание с белками плазмы крови составляет 77–93%. Объем распределения препарата в организме — около 5,3 л/кг массы тела. Метаболизм и выведение. После всасывания в ЖКТ дилтиазем подвергается интенсивному метаболизму при первом прохождении через печень. В печени метаболизируется с образованием нескольких промежуточных продуктов обмена, причем выводится из организма в основном с желчью (65%) и частично — с мочой (35%). Т½ из плазмы крови составляет 4,5 ч.

показания

ПОКАЗАНИЯ: 

• стабильная стенокардия;
• ангиоспастическая стенокардия (в том числе стенокардия Принцметала);
• АГ;
• суправентрикулярная тахикардия.

  ПРИМЕНЕНИЕ:  дозу для приема внутрь устанавливают индивидуально для каждого больного, в зависимости от тяжести заболевания и состояния больного. Таблетки принимают целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. При лечении стенокардии и суправентрикулярных нарушений ритма назначают 180–240 мг/сут в 2–3 приема. При АГ — 240–360 мг/сут в 2–3 приема. Обычно назначают по 90 мг 2–3 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 360 мг.