АЛЬФА-ЛИПОН (ALFA-LIPON)

противопоказания

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: гиперчувствительность к α-липоевой кислоте или другим компонентам лекарственного средства.   ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: побочные реакции классифицированы по частоте их возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/10, <1/100), иногда (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000). Со стороны ЦНС: очень редко — изменение или нарушение вкусовых ощущений. Со стороны ЖКТ: очень редко — тошнота, рвота, боль в животе и гастроинтестинальная боль, диарея. Нарушения метаболизма: очень редко — снижение уровня глюкозы в крови. Были сообщения о симптомах гипогликемических состояний — головокружение, повышенное потоотделение, головная боль и нарушения зрения. Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, зуд). Другие: частота неизвестна — затрудненное дыхание, экзема.   ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: при лечении больных сахарным диабетом необходимо контролировать уровень глюкозы в крови. В отдельных случаях необходимо скорректировать дозы сахароснижающих средств для предотвращения гипогликемии. Регулярное употребление алкоголя является значительным фактором риска развития и прогрессирования полинейропатии и может препятствовать успеху в лечении. В начале лечения полинейропатии возможно кратковременное усиление парестезии вследствие регенерационных процессов в нервных волокнах. Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует применять у больных с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или синдром недостаточности всасывания глюкозы-галактозы. Краситель Е 110, входящий в состав оболочки таблетки, может вызывать аллергические реакции. Применение в период беременности и кормления грудью. Применение тиоктовой кислоты в период беременности не рекомендуется из-за отсутствия соответствующих клинических данных. Данных о проникновении тиоктовой кислоты в грудное молоко нет, поэтому применять ее в период кормления грудью не рекомендуется. Дети. Опыта клинического применения препарата у детей нет, поэтому препарат не следует назначать этой возрастной категории. Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Данные отсутствуют.   ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: препарат может снижать эффективность цисплатина при одновременном применении. α-Липоевая кислота может связывать металлы. Поэтому ее не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими металлы (например препаратами железа, магния, молочными продуктами, поскольку они содержат кальций). Если Альфа-липон принимать за 30 мин до завтрака, то препараты, которые содержат железо или магний, можно принимать в обед или вечером. Возможно усиление гипогликемического эффекта при применении инсулина или пероральных сахароснижающих средств. Поэтому необходим постоянный контроль уровня глюкозы в крови, особенно на начальной стадии назначения α-липоевой кислоты. В некоторых случаях необходимым является снижение дозы инсулина или пероральных сахароснижающих препаратов.   ПЕРЕДОЗИРОВКА: Симптомы: тошнота, рвота, головная боль. При передозировке или подозрении на тяжелое косвенное действие необходимо немедленно прекратить прием препарата. После случайного приема или при попытке суицида с пероральным применением тиоктовой кислоты в дозах 10–40 г в комбинации с алкоголем отмечали значительную интоксикацию, в некоторых случаях с летальным исходом. На начальном этапе клиническая картина интоксикации может проявляться в психомоторном возбуждении или в нарушении сознания. В дальнейшем возникают генерализованные судороги и лактатацидоз. Как последствия интоксикации высокими дозами тиоктовой кислоты были описаны гипогликемия, шок, рабдомиолиз, гемолиз, диссеминированное внутрисосудистое коагулирование (ДВС-сидром), угнетение функции костного мозга и полиорганная недостаточность. Лечение. Даже при подозрении на сильную интоксикацию препаратом Альфа-липон (например прием более 20 таблеток по 300 мг для взрослых или доза свыше 50 мг/кг массы тела для ребенка) рекомендуется срочная госпитализация с проведением общетерапевтических мер по детоксикации (например индукция рвоты, промывание желудка, прием активированного угля). Лечение генерализованных судорог, лактатацидоза и других последствий интоксикации, угрожающих жизни, следует выполнять в соответствии с принципами современной терапии и должно быть симптоматическим. До этого времени не подтверждена эффективность применения гемодиализа, гемоперфузии или методов фильтрации с принудительным выведением тиоктовой кислоты.   УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.   Дата добавления: 03/11/2011

форма выпуска

ACIDUM THIOCTICUM* A16A X01 Киевский витаминный завод табл. п/о 0,3 г блистер, № 30 Кислота тиоктовая 0,3 г № UA/4766/01/01 от 13.07.2011 до 13.07.2016   Фармакодинамика. α-Липоевая кислота — это витаминоподобное вещество, образующееся эндогенным путем. Она выполняет коферментную функцию в окислительном декарбоксилировании кетокислот, принимает участие в регулировании липидного, углеводного и холестеринового обмена. Улучшает функцию печени благодаря гепатопротекторному и дезинтоксикационному действию. Суть действия α-липоевой кислоты при сахарном диабете заключается в уменьшении перекисного окисления липидов в периферических нервах, улучшении эндоневрального кровотока, что приводит к увеличению скорости нервной проводимости. Кроме того, α-липоевая кислота содействует утилизации глюкозы в мышцах независимо от действия инсулина, увеличению содержания макроергических соединений в скелетных мышцах больных моторной нейропатией.   Фармакокинетика. α-Липоевая кислота после перорального приема быстро и почти полностью всасывается в ЖКТ. Биотрансформация α-липоевой кислоты в организме происходит путем окисления боковых цепей и конъюгации. В системной доступности α-липоевой кислоты существуют существенные индивидуальные колебания. Она в значительной степени поддается эффекту первого прохождения в печени. Выделяется почками преимущественно в форме метаболитов. Т½ в плазме крови составляет 10–20 мин.

показания

ПОКАЗАНИЯ: полинейропатии различного генеза (диабетическая, алкогольная полинейропатия), при хронических гепатитах и циррозе печени.   ПРИМЕНЕНИЕ: препарат принимают в суточной дозе 600 мг (2 таблетки) 1 раз в сутки, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Одновременное употребление еды может повлиять на всасывание лекарственного средства, поэтому важно таблетки принимать за 30 мин до приема пищи. Рекомендовано принимать препарат утром. Лечение длится 2–4 мес. В случае необходимости курс лечения препаратом можно проводить дважды в год. Поскольку диабетическая полинейропатия — хроническое заболевание, может понадобиться длительная терапия. При тяжелой диабетической полинейропатии применению таблеток предшествует инфузионная терапия препаратами тиоктовой кислоты в течение 10–20 дней.

место работы

20218