АЛЛЕРГОДИЛ глазные капли (ALLERGODIL nasal spray)

противопоказания

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:  повышенная чувствительность к препарату. Период беременности (особенно в І триместр) и кормления грудью. Дети в возрасте до 6 лет.   ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:  в единичных случаях может возникать раздражение слизистой оболочки полости носа, жжение, зуд и чихание. Очень редко может развиваться носовое кровотечение. При неправильном использовании спрея, когда голова запрокинута назад, возможно появление горького привкуса во рту.   ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:  при необходимости применения Аллергодила следует прекратить кормление грудью. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с другими механизмами. Препарат не оказывает неблагоприятного влияния на способность к управлению транспортными средствами и работе с другими механизмами.   ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:  не выявлены.   ПЕРЕДОЗИРОВКА:  неизвестна.   УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:  в сухом месте при температуре 15–25 °С. После вскрытия флакона следует использовать препарат на протяжении 6 мес.   Дата добавления: 03/11/2011

форма выпуска

спрей назал. дозир. 0,14 мг/0,14 мл фл. 10 мл, № 1 Азеластина гидрохлорид 0,14 мг/0,14 мл № UA/4072/02/01 от 23.01.2006 до 23.01.2011   Фармакодинамика. Азеластин — производное фталазинона новой структуры. Оказывает пролонгированное антиаллергенное действие. Обладает выраженными свойствами селективного антагониста гистаминовых Н1-рецепторов. Азеластин подавляет синтез или высвобождение химических медиаторов, принимающих участие на ранних и поздних стадиях аллергических реакций, таких как лейкотриены, гистамин, ингибиторы PAF и серотонин. Оценка ЭКГ пациентов, продолжительно применявших азеластин в высоких дозах, показывает, что клинически значимое влияние на интервал Q–T отсутствует.   Фармакокинетика. При местном применении препарата в форме назального спрея азеластин подвергается системной абсорбции. Связывание с белками плазмы крови — 80–90%. Выделяется почками преимущественно в виде неактивных метаболитов. T1/2 составляет 20 ч. После повторного ежедневного интраназального применения азеластина в дозе 0,56 мг равновесная концентрация азеластина в плазме крови у здоровых добровольцев составляла около 0,27 нг/мл. Уровни активного метаболита N-дисметилазеластина находились на нижней границе количественного определения или не достигали ее (0,12 нг/мл). При повторном применении препарата у пациентов с аллергическим ринитом отмечали повышение концентрации азеластина в плазме крови по сравнению с таковой у здоровых добровольцев, что позволяет сделать вывод о более высокой скорости системного поглощения (в результате повышенной проницаемости через воспаленную слизистую оболочку носовой полости). После применения азеластина в общей суточной дозе 0,56 мг (1 впрыскивание в каждый носовой ход 2 раза в сутки) средняя равновесная концентрация азеластина в плазме крови, отмеченная через 2 ч после приема дозы, составляла около 0,65 нг/мл. При повышении общей суточной дозы азеластина до 1,12 мг (2 впрыскивания в каждый носовой ход 2 раза в сутки) отмечают равновесную концентрацию препарата в плазме крови, равную 1,09 нг/мл. Таким образом, концентрация азеластина в плазме крови пропорциональна дозированию препарата. Несмотря на повышение дозы, системное влияние после назального применения приблизительно в 8 раз ниже, чем при пероральном применении азеластина в суточной дозе 4,4 мг, что составляет терапевтическую дозу при лечении аллергического ринита.

показания

ПОКАЗАНИЯ: лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита и риноконъюнктивита.   ПРИМЕНЕНИЕ:  Аллергодил впрыскивают по 1 дозе (0,14 мг/0,14 мл) в каждый носовой ход 2 раза в сутки, что соответствует суточной дозе азеластина 0,56 мг. При впрыскивании спрея назального необходимо держать голову прямо. Аллергодил применяют до исчезновения симптомов. Препарат можно применять длительно, но не более 6 мес.   Указания относительно использования спрея 1. Снимают защитный колпачок. 2. Перед первым применением нажимают на распылитель 2–3 раза. 3. Впрыскивают по 1 разу в каждый носовой ход, держа голову прямо. 4. Надевают защитный колпачок.