БРИТОМАР (BRITOMAR)

противопоказания

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:  гиперчувствительность к компонентам препарата или производным сульфонилмочевины. Почечная недостаточность, сопровождающаяся анурией. Редкая наследственная непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или нарушение всасывания глюкозы-галактозы.   ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:  побочные эффекты по частоте возникновения классифицируют по таким категориям: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000), очень редко (1/10 000), включая отдельные сообщения. Нарушения обмена веществ Нечасто: гиперхолестеринемия, гиперлипидемия, полидипсия. Со стороны нервной системы Часто: головокружение, головная боль, сонливость. Нечасто: судороги нижних конечностей. Со стороны сердечно-сосудистой системы Нечасто: экстрасистолия, учащенное сердцебиение, тахикардия, покраснение лица. Со стороны дыхательной системы Нечасто: носовые кровотечения. Со стороны ЖКТ Часто: диарея. Нечасто: боль в животе, метеоризм. Со стороны почек и мочевыделительной системы Часто: повышение частоты мочевыделения, полиурия, ночная полиурия. Нечасто: императивные позывы к мочеиспусканию. Общие нарушения Нечасто: жажда, слабость, утомляемость, повышенная активность, нервозность. Изменения лабораторных показателей Нечасто: снижение уровня тромбоцитов. Другие побочные реакции могут проявляться в виде тошноты, рвоты, гипергликемии, гиперурикемии, гиповолемии, артериальной гипотензии, импотенции, тромбоза, кожных реакций, синкопе.   ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:  препарат Бритомар необходимо с особой осторожностью применять у пациентов с заболеваниями печени, которые сопровождаются циррозом печени и асцитом, поскольку внезапные изменения водно-электролитного баланса могут привести к печеночной коме. Терапию с применением Бритомара (как и других мочегонных средств) пациентам этой группы необходимо проводить в условиях стационара. Для предупреждения гипокалиемии и метаболического ацидоза это лекарственное средство следует назначать с препаратами — антагонистами альдостерона или препаратами, способствующими задержке калия в организме. После приема торасемида отмечались явления ототоксичности (шум в ушах и потеря слуха), которые имели обратимый характер, но прямой связи с применением препарата не установлено. При назначении мочегонных средств необходимо тщательно контролировать клинические симптомы нарушения электролитного баланса, гиповолемии, экстраренальной азотемии и других нарушений, проявляющихся в виде сухости во рту, жажды, слабости, вялости, сонливости, возбуждения, мышечной боли или судорог, миастении, гипотонии, олигурии, тахикардии, тошноты, рвоты. Чрезмерный диурез может стать причиной обезвоживания организма, привести к снижению ОЦК, тромбообразованию и эмболии кровеносных сосудов, особенно у пациентов пожилого возраста. Пациентам с нарушением водно-электролитного баланса необходимо прекратить применение препарата и после устранения побочных эффектов восстановить терапию Бритомаром, начиная с более низких доз. У пациентов с сердечно-сосудистой патологией, особенно в случае приема препаратов дигиталиса, гипокалиемия, возникающая при приеме мочегонных средств, может повысить риск развития аритмии. При назначении препарата необходимо проводить регулярный лабораторный контроль показателей содержания калия и других электролитов в сыворотке крови. Период беременности и кормления грудью. Клинические данные относительно применения Бритомара в период беременности и его экскреции в грудное молоко отсутствуют. Поэтому в период беременности и кормления грудью препарат применяют, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Дети. Клинические данные относительно эффективности и безопасности применения препарата у детей отсутствуют, поэтому не рекомендуется назначать его пациентам этой возрастной категории. Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Препарат может изменять скорость реакции человека, снижая ее, во время управления транспортными средствами и работы с другими механизмами, особенно при одновременном применении с алкоголем. Поэтому следует избегать управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами во время лечения препаратом.   ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:  при одновременном применении Бритомара с блокаторами β-адренорецепторов, блокаторами кальциевых каналов, ингибиторами АПФ, препаратами дигиталиса, органическими нитратами не выявлено новых или непредвиденных побочных явлений. Прием Бритомара не влияет на способность связывания с белками глибенкламида или варфарина, не меняет также противосвертывающих свойств фенпрокумона, не влияет на фармакокинетические характеристики дигоксина или карведилола. В случае сочетанного применения торасемида со спиронолактоном снижается почечный клиренс последнего, однако при этом нет необходимости в коррекции доз препаратов. При одновременном применении с салицилатами в высоких дозах токсическое действие салицилатов усиливается. НПВП (в том числе ацетилсалициловая кислота) при сочетанном применении с Бритомаром и другими мочегонными средствами, воздействущими на петлю Генле, могут нарушать функцию почек. При одновременном применении с индометацином частично подавляется мочегонное действие торасемида (только при условии ограниченного поступления натрия в организм — 50 мЭкв/сут), в условиях нормального поступления натрия (150 мЭк/сут) подобные явления не отмечались. Циметидин, спиронолактон не меняют эффективности торасемида. Дигоксин может увеличивать AUC торасемида на 50%, однако в коррекции дозы нет необходимости. Сочетанную терапию с холестирамином рекомендуется проводить в разные промежутки времени. При одновременном приеме с пробенецидом снижается мочегонное действие торасемида. Мочегонные средства снижают почечный клиренс лития, повышая его токсическое действие, и могут повышать ототоксическое действие аминогликозидов и этакриновой кислоты, особенно у пациентов с почечной недостаточностью. Исследований взаимодействия с Бритомаром не проводили.   ПЕРЕДОЗИРОВКА:  до настоящего времени явлений передозировки в результате применения Бритомара не отмечено. В случае передозировки может отмечаться усиление побочных реакций (гиповолемия, артериальная гипотензия, гипонатриемия, гипохлоремический алкалоз, гемоконцентрация). В случае передозировки необходимо провести терапию, направленную на поддержание водно-электролитного баланса.   УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:  при температуре не выше 25 °С.   Дата добавления: 03/11/2011

форма выпуска

TORASEMIDUM C03C A04 Ferrer Internacional табл. пролонг. дейст. 5 мг, № 15, № 30 Торасемид 5 мг № UA/10403/01/01 от 15.02.2010 до 15.02.2015 табл. пролонг. дейст. 10 мг, № 15, № 30 Торасемид 10 мг № UA/10403/01/02 от 15.02.2010 до 15.02.2015   Фармакодинамика. Основной механизм действия препарата обусловлен торможением ренальной реабсорбции ионов натрия и хлора в восходящей части петли Генле. Существенно не влияет на уровень гломерулярной фильтрации, почечный плазмоток.   Фармакокинетика. Бритомар, таблетки пролонгированного действия, обеспечивают постепенное выделение активного действующего вещества, которое снижает колебание его концентрации в сыворотке крови в отличие от препаратов немедленного действия. Всасывание. После многократного применения относительная биодоступность торасемида в форме таблеток пролонгированного действия по сравнению с препаратами немедленного действия составляет 100%. После приема внутрь Сmax в плазме крови достигается через 1,5 ч. Показатели всасывания не меняются в случае наличия печеночной или почечной недостаточности. Распределение. Связывание торасемида с белками плазмы крови составляет >99%. Объем распределения торасемида — 12–15 л. У пациентов с циррозом печени объем распределения увеличивается почти вдвое. Выведение. Т½ торасемида составляет приблизительно 4 ч. Процесс выведения обеспечивается метаболизмом в печени (около 80% общего клиренса) и выведением почками (приблизительно 20% у пациентов с нормальной функцией почек) за счет выведения соединения через проксимальные канальцы с мочой. У пациентов с декомпенсированной сердечной недостаточностью печеночный и ренальный клиренс снижаются, Т½ и AUC удлиняются. У пациентов с почечной недостаточностью ренальный клиренс торасемида значительно снижен, показатель общего клиренса существенно не меняется. Необходимый мочегонный эффект в этой группе пациентов обеспечивается повышением дозирования.

показания

ПОКАЗАНИЯ:  отеки, вызванные застойной сердечной недостаточностью, заболеваниями почек или печени; эссенциальная гипертензия — в виде монотерапии или в комплексной терапии с другими гипотензивными средствами.   ПРИМЕНЕНИЕ:  таблетки принимать не разжевывая и не измельчая независимо от приема пищи и времени суток, запивая небольшим количеством жидкости.   Застойная сердечная недостаточность Общая начальная доза составляет 10–20 мг 1 раз в сутки. При отсутствии необходимого мочегонного эффекта дозу необходимо повысить в 2 раза (20–40 мг/сут) до достижения необходимого эффекта.   Хроническая почечная недостаточность Общая начальная доза составляет 20 мг 1 раз в сутки. При отсутствии необходимого мочегонного эффекта дозу необходимо повысить в 2 раза (40 мг/сут) до достижения необходимого эффекта.   Цирроз печени Общая начальная доза составляет 5–10 мг 1 раз в сутки при сочетанном применении с препаратами — антагонистами альдостерона или калийсберегающими мочегонными средствами. При отсутствии необходимого мочегонного эффекта дозу необходимо повысить в 2–3 раза (10–20 мг/сут) до достижения необходимого эффекта. Данные относительно однократного приема доз, превышающих 40 мг/сут, отсутствуют.   Эссенциальная гипертензия Общая начальная доза составляет 5 мг 1 раз в сутки. Если такой режим дозирования не обеспечивает необходимого снижения АД в течение 4–6 нед, дозирование необходимо повысить до 10 мг 1 раз в сутки. В случае необходимости следует применять комплексную терапию с другими гипотоническими средствами. Пациенты пожилого возраста не нуждаются в специальном подборе доз. Пациенты с почечной недостаточностью могут нуждаться в повышении дозирования для достижения необходимого мочегонного эффекта в связи со сниженным клиренсом торасемида. Пациентам с тяжелым нарушением функции печени необходимо учитывать, что повышенный ренальный клиренс торасемида может сопровождаться снижением выведения ионов натрия.

место работы

20218