Чемпикс

Подробно

Средство, действующие на нервную систему, применяемые при аддиктивных расстройствах, при никотиновой зависимости.

форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 0,5 мг № 11 (у блистере aсlar/pvс № 1) + таблетки, покрытые пленочной оболочкой,

по 1,0 мг № 14 (у блистере aсlar/pvс № 1) или

по 1 мг № 28 (№ 14 в блистере aсlar/pvс № 2)

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 0,85 мг:

варениклина тартрата, что эквивалентно варениклину 0,5 мг;

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 1,71 мг

варениклина тартрата, что эквивалентно варениклина 1 мг.

показания

Для избавления от никотиновой зависимости.

Применение при беременности и кормлении грудью

В связи с тем, что адекватные контролируемые исследования применения варениклина у беременных женщин не проводились, использование препарата в период беременности противопоказано.

Сведений о выделении варениклина с грудным молоком у женщин нет.

При необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ:

• Создана вакцина против никотиновой зависимости

• Никотин и не рожденный ребенок: будущее под угрозой

• Как избавиться от никотиновой зависимости, учитывая психотип

противопоказания

• гиперчувствительность к любому компоненту препарата;
• терминальная стадия почечной недостаточности;беременность;
• период лактации;
• возраст до 18 лет (недостаточно клинических данных по эффективности и безопасности препарата в данной возрастной группе).

Побочные действия

Прекращение курения на фоне терапии препаратом сопровождается различными симптомами, в частности:

• снижение настроения и дисфория, бессонница,
• раздражительность, чувство неудовольствия и гнева,
• тревога, нарушение концентрации внимания, двигательное беспокойство,
• уменьшение ЧСС, усиление аппетита или прибавка массы тела.

По результатам клинических исследований, нежелательные реакции обычно появлялись в первую неделю после начала лечения, были, как правило, слабо или умеренно выраженными и их частота не зависела от возраста, расы или пола пациента.

Инфекции:

очень часто — назофарингит;

часто — бронхит, синусит;

нечасто — грибковые инфекции, вирусные инфекции.

Нарушения метаболизма и питания:

часто — снижение аппетита, повышение аппетита;

нечасто — анорексия, полидипсия;

частота неизвестна — гипергликемия, сахарный диабет.

Психические расстройства:

очень часто — необычные сновидения, бессонница;

нечасто — паническая реакция, брадифрения, нарушение мышления, колебания настроения;

частота неизвестна — сомнамбулизм.

Неврологические нарушения:

очень часто — головная боль;

часто — сонливость, головокружение, изменения вкусовых ощущений, в т.ч. снижение вкусовых ощущений;

нечасто — тремор, нарушение координации, летаргия, дизартрия, гипертонус, двигательное беспокойство, дисфория, гипестезия, апатия, повышение либидо, снижение либидо;

редко — нарушение мозгового кровообращения.

Со стороны сердца:

нечасто — фибрилляция предсердий, ощущение сердцебиения, стенокардия, тахикардия; ъ

частота неизвестна — инфаркт миокарда.

Со стороны органа зрения:

нечасто — скотома, изменение цвета склеры, боли в глазном яблоке, расширение зрачков, фотофобия, миопия, повышенное слезотечение, конъюнктивит.

Со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата:

нечасто — шум в ушах.

Со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения:

часто — одышка, кашель;

нечасто — инфекции верхних дыхательных путей, охриплость голоса, боль в глотке и гортани, раздражение глотки, застойные явления в дыхательных путях, застой в придаточных пазухах носа, экссудация в носоглотке, ринорея, храп, дисфония, аллергический ринит.

Желудочно-кишечные нарушения:

очень часто — тошнота;

часто — рвота, запор, диарея, вздутие живота, дискомфорт в желудке, диспепсия, метеоризм, сухость слизистой оболочки полости рта, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, боли в животе, зубная боль;

нечасто — рвота кровью, примесь крови в стуле, гастрит, кишечные расстройства, отрыжка, афтозный стоматит, болезненность десен, обложенный язык.

Со стороны кожи и подкожных тканей:

часто — сыпь, кожный зуд;

нечасто — генерализованная сыпь, эритема, акне, гипергидроз, ночной пот.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани:

часто — артралгия, миалгия, боль в спине;

нечасто — скованность суставов, мышечные спазмы, костохондрит.

Со стороны почек и мочевыводящих путей:

нечасто — глюкозурия, никтурия, полиурия, поллакиурия.

Со стороны репродуктивной системы и молочной железы:

нечасто — меноррагия, выделения из влагалища, сексуальная дисфункция.

Общие и местные реакции:

часто — боли в груди, усталость;

нечасто — дискомфорт в груди, лихорадка, ощущение холода,

астения, нарушение циркадного ритма сна, недомогание, киста, гриппоподобный синдром.

Результаты исследований:

часто — увеличение массы тела;

нечасто — повышение АД, депрессия сегмента ST на ЭКГ,

уменьшение амплитуды зубца T на ЭКГ,

увеличение ЧСС, приливы крови к коже лица, изменение показателей функции печени,

уменьшение числа тромбоцитов, изменение спермы,

повышение концентрации С-реактивного белка, снижение концентрации кальция в крови.

Прекращение курения на фоне терапии или без нее сопровождается развитием синдрома отмены никотина и обострением сопутствующих психических расстройств.

•  депрессивного настроения, ажитации,
• нарушения поведения или мышления, тревоги, психоза,
• галлюцинаций, колебаний настроения, агрессивного поведения,
• суицидальной настроенности и суицидальных попыток.

Поскольку указанные явления фиксируются по результатам добровольного сообщения популяцией неопределенного размера, не всегда возможно точно установить их частоту или причинно-следственную связь с действием препарата. Не у всех пациентов, описанных в этих сообщениях, имелись в анамнезе психические расстройства и не все они прекратили курить. Роль препарата Чампикс^® в развитии реакций, описанных в этих сообщениях, неизвестна.

Зарегистрированы также случаи реакций гиперчувствительности, таких как:

ангионевротический отек,

и редкие, но тяжелые случаи кожных реакций, включая синдром Стивенса-Джонсона и мультиформной эритемы.

Способ применения и дозы

Внутрь, проглатывая целиком, запивая водой, вне зависимости от приема пищи.

Лечение препаратом следует начинать за 1 нед до выбранной пациентом даты прекращения курения.

Рекомендуемая доза препарата составляет 1 мг 2 раза в сутки с титрацией дозы по следующей схеме:

1–3-й день - 0,5 мг 1 раз в сутки

4–7-й день - 0,5 мг 2 раза в сутки

с 8-го дня до конца лечения - 1 мг 2 раза в сутки

Лечение препаратом Чампикс следует начинать за 1–2 нед до выбранной пациентом даты прекращения курения.

Либо пациент может начать прием препарата и прекратить курение в период с 8-го по 35-й день лечения препаратом.

Если пациент не переносит побочные эффекты Чампикса, то дозу можно временно или постоянно снизить.

Лечение препаратом продолжают в течение 12 нед.

Пациентам, успешно бросившим курить к концу 12-й нед лечения, рекомендован дополнительный 12-недельный курс терапии варениклином в дозе 1 мг 2 раза в сутки для поддержания отказа от курения.

Для пациентов, которые не могут или не хотят резко отказываться от курения. В этом случае следует сокращать курение в течение 12 нед терапии и бросить курить к концу этого периода. После этого пациентам следует принимать варениклин еще 12 нед, чтобы общий период лечения составил 24 нед..

Данные об эффективности дополнительного 12-недельного курса терапии у пациентов, которым не удалось бросить курить по результатам первичного курса терапии или при рецидиве курения, отсутствуют.

Риск рецидива курения повышен у лиц, недавно завершивших терапию с целью прекращения курения. У пациентов с высоким риском рецидива возможно постепенное снижение дозы.

Условия хранения и срок годности:

Хранить при температуре 15–30 °C.

Срок хранения: 3 года