ДУСПАТАЛИН® (DUSPATALIN®)

противопоказания

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:  гиперчувствительность к активному веществу или любому из неактивных компонентов препарата.   ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:  наблюдались аллергические реакции преимущественно со стороны кожи (частоту по имеющимся данным оценить невозможно). Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: крапивница, ангионевротический отек, отек лица и высыпания.   ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:  Применение в период беременности и кормления грудью. Клинические данные о применении в период беременности отсутствуют. Эксперименты на животных не свидетельствуют о наличии прямого или косвенного вредного воздействия на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие. При назначении препарата в период беременности необходимо соблюдать осторожность. Информация относительно экскреции мебеверина в грудное молоко животных и человека недостаточная. Физико-химические и имеющиеся фармакодинамические и токсикологические данные указывают на возможность экскреции препарата в грудное молоко, поэтому нельзя исключить риск для ребенка. Дуспаталин не следует принимать в период кормления грудью. Дети. Поскольку опыт применения Дуспаталина у детей ограничен, препарат не рекомендуется назначать детям. Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не исследовалась.   ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:  исследования взаимодействия не проводились.   ПЕРЕДОЗИРОВКА:  при передозировке может наблюдаться возбуждение ЦНС. В случае передозировки Дуспаталина симптомы или отсутствовали или были легкими и быстро исчезали. Специфический антидот неизвестен. Рекомендовано промывание желудка и симптоматическое лечение.   УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:  в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °С. Не хранить при температуре ниже 5 °С. Условия отпуска из аптеки: по рецепту.   Дата добавления: 03/11/2011

форма выпуска

MEBEVERINUM A03A A04 Abbott Healthcare табл. п/о 135 мг, № 50 Мебеверина гидрохлорид 135 мг Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, повидон (К 25), тальк, магния стеарат, сахароза, желатин, акация, воск карнауба. № UA/8813/01/01 от 21.08.2008 до 21.08.2013 капс. тверд. пролонг. дейст. 200 мг, № 10, № 15, № 30 Мебеверина гидрохлорид 200 мг Прочие ингредиенты: магния стеарат, дисперсия метакрилатного сополимера, тальк, гипромеллоза, метакрилатный сополимер (тип А), глицерол триацетат, желатин, титана диоксид (Е171). № UA/8813/02/01 от 21.08.2008 до 21.08.2013   Фармакодинамика. Мебеверин — миотропный спазмолитик с избирательным действием на гладкие мышцы пищеварительного тракта. Устраняет спазмы, не угнетая нормальную моторику кишечника. Поскольку это действие не опосредовано автономной нервной системой, обычные антихолинергические побочные эффекты отсутствуют.   Фармакокинетика. Благодаря пролонгированному освобождению препарата из капсулы его можно принимать 2 раза в сутки. Он полностью метаболизируется и не экскретируется в неизмененном виде. На первом этапе метаболизма мебеверин гидролизуется с образованием вератровой кислоты и мебеверинового спирта. Вератровая кислота экскретируется с мочой. Мебевериновый спирт также выделяется почками в виде соответствующих карбоксильной (МСК) или деметилкарбоксильной кислот (ДМСК). В плазме ДМСК является основным циркулирующим метаболитом. Т½ ДМСК более длительный после применения капсулы пролонгированного действия (Т½ — 5,77 ч), чем после применения обычной таблетки (Т½ — 2,45 ч). Относительная биодоступность капсул пролонгированного действия оказалась оптимальной по сравнению с обычными таблетками по 135 мг со средним (нормализованным по дозе) соотношением AUC 97%. При многократном применении капсул (по 200 мг 2 раза сутки) Cmax для ДМСК составляла 804 нг/мл, а Тmax — около 3 ч. Cmax и Тmax обычных таблеток по 135 мг — 1670 нг/мл и 1 ч соответственно. О свойствах пролонгированного высвобождения мебеверина из капсул свидетельствуют более низкая Cmax, удлинение периода достижения Cmax и Т½ по сравнению с таблетками, при этом биодоступность оптимальная. При многократном применении Дуспаталина значительной кумуляции не возникает.

показания

ПОКАЗАНИЯ:  взрослые: симптоматическое лечение при боли, спазмах в области живота, кишечных расстройствах и ощущениях дискомфорта в области кишечника при синдроме раздраженной кишки; лечение при желудочно-кишечных спазмах вторичного генеза, вызванных органическими заболеваниями.   ПРИМЕНЕНИЕ:  для перорального применения. Взрослым принимать по 1 капсуле 2 раза в сутки (утром и вечером). Запивать достаточным количеством воды (не менее 100 мл). Не разжевывать.