ЭДЕМ (EDEM)

противопоказания

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к дезлоратадину или к какому-либо другому компоненту препарата, возраст до 12 лет для препарата в форме таблеток; возраст до 6 мес для препарата в форме сиропа.   ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: обычно дезлоратадин хорошо переносится, однако иногда возможны повышенная утомляемость, сухость во рту, головная боль. В редких случаях возможны тахикардия, ощущение сердцебиения, психомоторная гиперактивность, судороги, головокружение, повышение активности печеночных ферментов и уровня билирубина в крови, гепатит, диарея, боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, психомоторная гиперактивность. В единичных случаях — реакции гиперчувствительности (включая анафилаксию, ангионевротический отек, кожный зуд и крапивницу).   ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: таблетки. С осторожностью, под контролем показателей фукнкции почек, препарат следует применять при тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина <30 мл/мин). Применение в период беременности и кормления грудью. Безопасность применения препарата у беременных не установлена, поэтому его не следует назначать в период беременности. Дезлоратадин проникает в грудное молоко. При необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить. Дети. Эффективность и безопасность применения препарата в форме таблеток у детей в возрасте до 12 лет окончательно не установлены, поэтому пациентам этой возрастной категории препарат не назначают. Эффективность и безопасность применения сиропа Эдем у детей в возрасте до 6 мес окончательно не изучены, поэтому не рекомендуется применять его пациентам этой возрастной категории. Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Дезлоратадин в терапевтических дозах не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с механизмами.   ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: клинически значимых изменений в концентрации препарата в плазме крови при неоднократном совместном использовании с кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, флуоксетином, циметидином выявлено не было. В связи с тем, что фермент, отвечающий за метаболизм дезлоратадина, не установлен, возможность взаимодействия с другими лекарственными средствами полностью исключить нельзя.   ПЕРЕДОЗИРОВКА: в ходе клинических исследований с применением в дозах, превышающих рекомендованную в 5 раз, тяжелых нежелательных реакций не отмечали. При случайном приеме внутрь большого количества препарата показаны промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости — симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится при проведении гемодиализа; эффективность его выведения при проведении перитонеального диализа не установлена.   УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.   Дата добавления: 03/11/2011

форма выпуска

DESLORATADINUM R06A X27 Фармак табл. п/о 5 мг, № 10

• Дезлоратадин 5 мг
• Прочие ингредиенты: кальция гидрофосфат дигидрат С9202, целлюлоза микрокристаллическая 101 и 102, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, гидроксипропилметилцеллюлоза Е15, магния стеарат, opadry II 85F 30571 Blue.

№ UA/8360/01/01 от 30.05.2008 до 30.05.2013   сироп 0,5 мг/мл фл. 60 мл, с дозир. ложкой, и стаканчиком, № 1 сироп 0,5 мг/мл фл. 100 мл, с дозир. ложкой, и стаканчиком, № 1

• Дезлоратадин 0,5 мг/мл

№ UA/7746/01/01 от 03.11.2008 до 03.11.2013   Фармакодинамика. Является селективным блокатором периферических гистаминовых H1-рецепторов длительного действия. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в том числе высвобождение провоспалительных цитокинов, включая интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, высвобождение провоспалительных хемокинов, таких как RANTES, продукцию супероксидных анионов активированными полиморфно-ядерными нейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин, IgE-зависимое высвобождение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4. Дезлоратадин является первичным активным метаболитом лоратадина. Дезлоратадин оказывает антигистаминное, противоаллергическое и противовоспалительное действие. Препарат не проникает через ГЭБ. Не оказывает влияния на сердечно-сосудистую систему и не вызывает удлинения интервала Q–T на ЭКГ. Не вызывает замедления психомоторных реакций, не обладает седативным эффектом. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и антиэкссудативным действием (уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладких мышц).   Фармакокинетика. После приема внутрь препарат быстро и хорошо абсорбируется в ЖКТ, на абсорбцию дезлоратадина не влияют возраст больного и прием пищи. Дезлоратадин определяется в плазме крови на протяжении 30 мин после его приема. Cmax в плазме крови достигается через 3 ч, Т½ составляет в среднем 27 ч. Степень кумуляции дезлоратадина соответствует его Т½ (около 27 ч) и кратности приема (1 раз в сутки). Биодоступность дезлоратадина пропорциональна дозе в диапазоне 5–20 мг. Дезлоратадин умеренно (83–87%) связывается с белками плазмы крови. Интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, связывающегося с глюкуронидом, только небольшая часть принятой внутрь дозы выводится с мочой (<2%) и с калом (<7%) в неизмененном виде. При применении в дозе 5–20 мг 1 раз в сутки на протяжении 14 дней клинически значимой кумуляции препарата в организме не выявлено. Прием жирной, высококалорийной пищи, грейпфрутового сока или алкоголя практически не влияет на распределение препарата.

показания

ПОКАЗАНИЯ: поллиноз, аллергический ринит, сезонный и круглогодичный, для быстрого устранения таких симптомов, как чиханье, ринорея, зуд, отек слизистой оболочки и заложенность носа, зуд глаз, слезотечение и гиперемия конъюнктивы, зуд в области неба и кашель. Хроническая идиопатическая крапивница (для ослабления зуда, уменьшения размеров и количества элементов сыпи).   ПРИМЕНЕНИЕ:

• Таблетки.

Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают в дозе 5 мг 1 раз в сутки, независимо от приема пищи. Препарат рекомендуют принимать регулярно в одно и тоже время суток. Таблетку следует глотать целой, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Продолжительность лечения зависит от тяжести и течения заболевания.

• Сироп.

К препарату добавляется дозирующая ложка объемом 5 мл (2,5 мг) сиропа с делениями на 2,5 и 1,25 мл. Препарат принимают внутрь в одно и то же время суток, независимо от приема пищи. Детям в возрасте 6–11 мес— по 2 мл сиропа (1 мг дезлоратадина) 1 раз в сутки; в возрасте от 1–5 лет назначают по 2,5 мл (1/2 дозирующей ложки) 1 раз в сутки; в возрасте 6–11 лет — по 5 мл (1 дозирующая ложка) 1 раз в сутки, взрослым и подросткам старше 12 лет — по 10 мл (2 дозирующие ложки) 1 раз в сутки. Продолжительность лечения зависит от тяжести и течения заболевания. Эффективность и безопасность применения сиропа Эдем у детей в возрасте до 2 лет окончательно не изучены, поэтому не рекомендуется применять его пациентам этой возрастной категории.