ЭНЦЕФАБОЛ® (ENCEPHABOL®)

противопоказания

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: абсолютные — повышенная чувствительность к пиритинолу, фруктозе (для препарата в форме суспензии); относительные — заболевания почек в анамнезе, выраженные нарушения функции печени и/или почек; выраженные изменения состава периферической крови; острые аутоиммунные заболевания, например системная красная волчанка, миастения.   ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: иногда возникают реакции гиперчувствительности разной степени тяжести в виде высыпаний, зуда, тошноты, рвоты, диареи, повышения температуры тела. Реже — повышенная возбудимость, головная боль, головокружение, повышенная утомляемость; транзиторное повышение активности трансаминаз, холестаз; эозинофилия, тромбоцитопения. В отдельных случаях — боль в мышцах и суставах, лейкопения, эозинофилия, алопеция, диспноэ, гематурия.   ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: у пациентов с гиперчувствительностью к D-пеницилламину могут возникать аллергические реакции, поскольку последний подобен пиритинолу по химической структуре (тиоловые группы). У пациентов с ревматоидным артритом отмечают повышенную чувствительность к пиритинолу. Пиритинол проникает через плацентарный барьер. По результатам проведенных исследований не выявлено наличия у препарата тератогенного или эмбриотоксического действия. В грудное молоко проникает незначительное количество пиритинола. Решение о возможности применения препарата в период беременности и кормления грудью следует принимать после оценки соотношения риск/польза.   ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: Энцефабол усиливает выраженность побочных эффектов пеницилламина, препаратов золота, сульфасалазина, левамизола.   ПЕРЕДОЗИРОВКА: проявляется усилением выраженности проявлений побочных эффектов. Проводят промывание желудка, назначают активированный уголь.   УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре не выше 25 °С.   Дата добавления: 03/11/2011

форма выпуска

PYRITINOLUM N06B X02 Merck KGaA табл. п/о 100 мг, № 50, № 100

• Пиритинола гидрохлорид 100 мг
• Прочие ингредиенты: кармеллоза натрий 7000, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, натрия карбоксиметилкрахмал, лактозы моногидрат, порошок целлюлозы, хинолиновый желтый 70%, воск горный гликолевый, желатин, гуммиарабик, мука пшеничная, титана оксид (IV), белая глина, тальк, сахароза.

№ UA/8031/02/01 от 31.03.2008 до 31.03.2013   сусп. д/внутр. прим. 4 г фл. 200 мл, № 1

• Пиритинол 80,5 мг/5 мл
• Прочие ингредиенты: сахарин натрия, пропил-4-гидроксибензоат, кислоты лимонной моногидрат, калия сорбат, коктейль из натуральной эссенции, метил-4-гидроксибензоат, эссенция специальная натуральная, поли(1-винил-2-пирролидон), кремния диоксид коллоидный безводный, гидроксиэтилцеллюлоза, глицерин 85%, раствор сорбитола 70%, вода очищенная.

5 мл суспензии содержат 80,5 мг пиритинола, что соответствует 100 мг пиритинола дигидрохлорида. № UA/8031/01/01 от 31.03.2008 до 31.03.2013   Энцефабол улучшает патологически сниженные обменные процессы в головном мозгу путем увеличения захвата и утилизации глюкозы, повышает обмен нуклеиновых кислот и высвобождение ацетилхолина в синапсах, улучшает холинергическую нейрональную передачу. Энцефабол способствует стабилизации структуры клеточной мембраны нервных клеток и улучшает их функцию за счет предотвращения образования свободных радикалов. Энцефабол улучшает реологические свойства крови: повышает пластичность эритроцитов и текучесть крови. При применении Энцефабола усиливается кровоток и повышается потребление кислорода в ишемизированных зонах мозга, а также активизируется обмен глюкозы в участках мозга, где ранее определялись ишемические повреждения. Энцефабол способствует восстановлению нарушенных обменных процессов в нервной ткани, повышению умственной работоспособности и улучшению памяти. После приема внутрь препарат быстро абсорбируется в пищеварительном тракте. Биодоступность составляет в среднем 85% (76–93%). Время достижения Сmax после приема внутрь 100 мг Энцефабола составляет 30–60 мин. Связывание с белками плазмы крови — 20–40%. Быстро метаболизируется в печени с образованием основных метаболитов — 2-метил-3-гидрокси-4-гидроксиметил-5-метилмеркаптометилпиридина и 2-метилсульфинилметипиридина. Конъюгированные метаболиты выводятся преимущественно с мочой; около 5% — с калом. Наибольшая часть дозы выводится уже в первые 4 ч после приема. За 1-е сутки выводится около 74% дозы. T½ составляет около 2,5 ч. Пиритинол и его метаболиты проникают через ГЭБ, плацентарный барьер, в незначительном количестве — в грудное молоко. При нарушении функции почек токсические концентрации в организме не достигаются.

показания

ПОКАЗАНИЯ: симптоматическая терапия хронических нарушений функции головного мозга при синдромах деменции со следующими симптомами: нарушения памяти и мышления, снижение концентрации внимания, повышенная утомляемость, снижение умственной работоспособности, аффективные нарушения. Первичная дегенеративная деменция, деменция сосудистого генеза и смешанные формы. Суспензию назначают при поддерживающей терапии после черепно-мозговой травмы при нарушениях сознания, бессоннице и церебральных проявлениях.   ПРИМЕНЕНИЕ: дозу устанавливают индивидуально с учетом тяжести заболевания и реакции пациента на лечение. Средняя доза для взрослых составляет 600 мг/сут: по 2 таблетки или по 10 мл суспензии (2 чайные ложки) 3 раза в сутки. Препарат принимают во время или после еды. Пациентам с нарушениями сна не рекомендуется принимать препарат вечером. Длительность лечения зависит от клинической картины заболевания. При хронических заболеваниях терапия должна длиться не менее 8 нед. Оптимальный эффект проявляется через 6–12 нед. Через 3 мес следует убедиться в наличии показаний для дальнейшего лечения.