ЭРИУС (СИРОП) (AERIUS)

противопоказания

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

• наследственно передаваемые заболевания (непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы/галактозы или недостаточность сахаразы/изомальтазы в организме) в связи с наличием сахарозы и сорбита в составе препарата;
• беременность;
• период лактации (грудного вскармливания);
• детский возраст до 1 года ;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности тяжелой степени.   БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ: Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).   ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: У детей в возрасте до 2 лет при применении Эриуса отмечались следующие нежелательные явления, частота которых была несколько выше, чем при применении плацебо: диарея, повышение температуры тела, бессонница. У детей в возрасте от 2 до 11 лет при применении Эриуса частота побочных эффектов была такой же, как при применении плацебо. У взрослых и подростков (12 лет и старше) при применении Эриуса отмечались следующие нежелательные явления, частота которых была несколько выше, чем при применении плацебо: повышенная утомляемость, сухость во рту, головная боль. При применении препарата у взрослых и подростков в рекомендуемой дозе 5 мг/сут частота возникновения сонливости была не выше, чем при применении плацебо. Очень редко отмечались следующие побочные эффекты. Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость. Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердцебиение. Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, повышение содержания билирубина, печеночных ферментов в сыворотке крови. Аллергические реакции: анафилактический шок, ангионевротический отек, зуд, сыпь, крапивница.   ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: Эффективность и безопасность применения Эриуса у детей в возрасте до 1 года не установлена. В большинстве случаев ринит у детей в возрасте до 2 лет имеет инфекционную природу. Исследований эффективности Эриуса при ринитах инфекционной этиологии не проводилось. Дифференциальный диагноз между аллергическим ринитом и ринитом другого генеза у детей в возрасте до 2 лет представляет определенные трудности. При проведении дифференциального диагноза следует обратить внимание на наличие или отсутствие очагов инфекции или структурных аномалий верхних дыхательных путей, провести тщательный сбор анамнеза, физикальное обследование, а также соответствующие лабораторные исследования и кожные тесты. Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами Не установлено влияния дезлоратадина на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. В клинических исследованиях Эриус при приеме в дозе 7.5 мг/сут не влиял на психомоторные реакции у взрослых и подростков.   ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: При совместном применении Эриуса с кетоконазолом или эритромицином клинически значимых изменений не выявлено. Эриус не усиливает действия этанола на ЦНС.   ПЕРЕДОЗИРОВКА: В ходе клинических испытаний ежедневное применение у взрослых и подростков дезлоратадина в дозе до 20 мг в течение 14 дней не сопровождалось статистически или клинически значимыми изменениями со стороны сердечно-сосудистой системы. В клинико-фармакологическом исследовании применение дезлоратадина в дозе 45 мг/сут (в 9 раз выше рекомендуемой) в течение 10 дней не вызывало удлинения интервала QT и не сопровождалось появлением серьезных побочных эффектов. Лечение: при случайном приеме внутрь большого количества препарата - промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости - симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена.   УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 30°С. Срок годности - 2 года. Условия отпуска из аптек Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.   Дата добавления: 03/11/2011

форма выпуска

desloratadine ШЕРИНГ-ПЛАУ 120 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой, имеющей градуировку на 2.5 мл и 5 мл - коробки картонные. Регистрационные №№: сироп 2.5 мг/5 мл: фл. 60 мл или 120 мл - П №014704/01-2003, 04.07.06   Антигистаминный препарат длительного действия, блокатор периферических гистаминовых Н1-рецепторов. Дезлоратадин является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в т.ч. высвобождение провоспалительных цитокинов, включая интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, высвобождение провоспалительных хемокинов, продукцию супероксидных анионов, активированными полиморфноядерными нейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин, IgE - опосредованное высвобождение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4. Таким образом, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и антиэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры. Препарат не оказывает воздействия на ЦНС, практически не обладает седативным эффектом (не вызывает сонливости) и не влияет на скорость психомоторных реакций. Не вызывает удлинения интервала QT на ЭКГ. Действие Эриуса начинается в течение 30 мин после приема внутрь и продолжается в течение 24 ч.   Фармакокинетика Всасывание После приема препарата внутрь дезлоратадин хорошо абсорбируется из ЖКТ, при этом определяемые концентрации дезлоратадина в плазме крови достигаются в течение 30 мин, а Cmax приблизительно через 3 ч. Биодоступность дезлоратадина пропорциональна принятой дозе (при диапазоне доз 5-20 мг). Прием пищи или алкоголя практически не изменяет фармакологические свойства препарата. Распределение Связывание дезлоратадина с белками плазмы составляет 83-87%. При применении в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз/сут в течение 14 дней признаков клинически значимой кумуляции дезлоратадина не выявлено. Одновременный прием пищи или одновременное употребление грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина (при приеме в дозе 7.5 мг 1 раз/сут). Не проникает через ГЭБ. Метаболизм Подвергается интенсивному метаболизму. Не является ингибитором CYP3A4 и CYP2D6 и не является субстратом или ингибитором Р-гликопротеина. Основной путь метаболизма дезлоратадина - гидроксилирование. Выведение Дезлоратадин выводится из организма в виде глюкуронидного соединения и в небольшом количестве в неизмененном виде. T1/2 составляет около 27 ч .

показания

ПОКАЗАНИЯ:

• сезонный (поллиноз) и круглогодичный аллергические риниты (устранение или облегчение чиханья, заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда неба, зуда и покраснения глаз, слезотечения);
• хроническая идиопатическая крапивница (уменьшение или устранение кожного зуда, сыпи).

  ПРИМЕНЕНИЕ: Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды. Детям в возрасте от 1 года до 5 лет назначают по 1.25 мг (2.5 мл сиропа) 1 раз/сут; детям в возрасте от 6 до 11 лет - по 2.5 мг (5 мл сиропа) 1 раз/сут; взрослым и подросткам старше 12 лет - по 5 мг (10 мл сиропа) 1 раз/сут.