Фемара

Подробно

Фемара — нестероидный ингибитор ароматазы (ингибитор биосинтеза эстрогена), противоопухолевый препарат. Устраняет стимулирующие эстрогенные воздействия и создает предпосылки для подавления роста опухоли. Не вызывает нарушений стероидогенеза в надпочечниках, уровня андростендиона в плазме.

форма выпуска

табл. п/плен. оболочкой 2,5 мг, № 10, № 30

Летрозол 2,5 мг

Прочие ингредиенты:

• кремния диоксид коллоидный безводный,
• целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат,
• магния стеарат, крахмал кукурузный, натрия крахмалгликолят,
• гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 8000, тальк,
• титана диоксид, железа оксид желтый.

показания

• Адъювантная терапия гормонзависимого рака молочной железы на ранних стадиях у женщин в постменопаузальный период
• Расширенная адъювантная терапия рака молочной железы на ранних стадиях у женщин в постменопаузальный период, которым проведена стандартная адъювантная терапия тамоксифеном
• Терапия у женщин с первой степенью гормонзависимого распространенного рака молочной железы в постменопаузальный период
• Лечение распространенных форм рака молочной железы у женщин в постменопаузальный период (естественный или вызванный искусственно), ранее получавших терапию антиэстрогенами
• Неоадъювантная терапия локализованных гормонзависимых форм рака молочной железы с положительными рецепторами к эстрогенам у женщин в постменопаузальный период с последующим проведением органосохраняющей операции в тех случаях, когда такая операция первоначально не считалась показанной

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ:

• Рак молочной железы и менопауза: есть ли связь

• Как соотносятся рак молочной железы и загар

Способы применения и дозы

Взрослые и пациентки пожилого возраста. Рекомендуемая доза Фемары составляет 2,5 мг 1 раз в сутки ежедневно.

В адъювантной и расширенной адъювантной терапии лечение Фемарой следует продолжать 5 лет или пока не наступит рецидив заболевания.

После стандартной адьювантной терапии тамоксифеном наблюдение за больными и лечение Фемарой должны длиться на протяжении 4 лет, или пока не наступит рецидив заболевания.

У пациентов с метастазами терапию Фемарой продолжают до появления признаков прогрессирования заболевания.

У пациенток пожилого возраста коррекции дозы Фемары не требуется.

Дети. У детей препарат не применяется.

Нарушение функции печени и/или почек.

У пациенток с поражением печени или почек (при клиренсе креатинина ≥10 мл/мин) коррекции дозы препарата не требуется.

Однако при применении препарата при тяжелых нарушениях функции печени (класс С по шкале Чайлд-Пью) пациентка должна находиться под наблюдением врача.

Побочные действия

• Головная боль, общая слабость,
• тошнота, периферические отеки,
• приливы, истончение волос,
• сыпь (выражены слабо или умеренно).

Передозировка:

Зафиксированы некоторые случаи передозировки.

Специфические методы лечения неизвестны, в случае передозировки терапия должна быть симптоматической и поддерживающей.

В клинических исследованиях самые высокие однократная доза и доза при многоразовом приеме препарата, испытанные на здоровых добровольцах, составляли 30 мг и 5 мг соответственно; последняя была проверена также в постменопаузальном периоде у больных раком молочной железы.

Каждая из этих доз хорошо переносилась.

Нет никаких клинических подтверждений для индивидуальной дозы препарата Фемара, которая бы приводила к опасным для жизни симптомам.

противопоказания

• Гиперчувствительность,
• Эндокринный статус,характерный для предменопаузного периода.
• Период беременности и кормления грудью
• Тяжелая печеночная недостаточность (класс С по шкале Чайлд-Пью)
• Предоперационное применение при отрицательном или неизвестном статусе рецепторов

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ:

• Когда рак молочной железы поражает мужчин

• Рак молочной железы у мужчин: вероятность и степень риска

Меры предосторожности

Следует тщательно взвешивать соотношение между ожидаемым эффектом и риском лечения при назначении пациенткам с Cl креатинина менее 10 мл/мин (данные по применению отсутствуют, но учитывая невысокое связывание с белками плазмы, можно предположить, что летрозол подвержен гемодиализу).

Рекомендуется соблюдать осторожность при вождении автомобиля или управлении потенциально опасными механизмами.

Условия хранения и срок годности:

Хранить при температуре не выше 30 °C.

Срок годности: 5 лет