Аналоги по ATX классификации
Аналоги по группе
Подробно
Противоопухолевое средство, антиандроген. Флутамид является нестероидным антиандрогенным противоопухолевым препаратом. Конкурентно блокирует взаимодействие андрогенов с их клеточными рецепторами. Механизм действия основан на ингибировании захвата андрогена и/или ингибировании связывания андрогена в ядрах клеток тканей-мишеней. Его способность препятствовать действию тестостерона на клеточном уровне служит дополнением к лекарственной “кастрации”, вызываемой агонистами гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ). Органами-мишенями фармакологического действия флутамида являются предстательная железа и семенные пузырьки. Флутамид не обладает эстрогенной, антиэстрогенной, прогестагенной и антигестагенной активностью.форма выпуска
Таблетки.
1 таб. содержит:
активное вещество:
- флутамид 250 мг
вспомогательные вещества:
- крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, целлюлозу микрокристаллическую,
- натрия лаурилсульфат, магния стеарат,
- кремния диоксид коллоидный (кремний коллоидный безводный).
показания
Лечение метастазирующего рака предстательной железы, когда показано подавление действия тестостерона:
- в начале лечения в комбинации с агонистами ГнРГ;
- в качестве дополнительного лечения больных, уже получающих терапию агонистами ГнРГ;
- у больных с хирургической кастрацией;
- лечение больных, у которых другие виды гормонотерапии были неэффективными или при непереносимости подобного лечения.
Способ применения и дозы:
Внутрь по 250 мг 3 раза в день каждые 8 часов.
В случае достижения положительного эффекта препарат применяется до появления признаков прогрессирования опухолевого заболевания.
В случае сочетанной терапии с агонистами ГнРГ, оба препарата могут быть назначены одновременно или прием Флутамида Штада начинают за три дня до первого приема агониста ГнРГ.
противопоказания
- Повышенная чувствительность к флутамиду или к любому другому компоненту препарата.
- Выраженная печеночная недостаточность.
- Детский возраст (безопасность и эффективность не установлена).
Побочные эффекты:
При применении препарата в монотерапии.
Наиболее часто:
- гинекомастия и/или боли в области грудных желез, иногда сопровождаемые галакгореей. Эти явления исчезают после отмены лечения или снижения дозы.
Менее часто:
- диарея, тошнота, рвота, повышение аппетита, бессонница, повышенная утомляемость, транзиторное нарушение функции печени, гепатит.
Редко:
- гепатит или желтуха (в том числе, холестатическая), некроз печени, печеночная энцефалопатия, повышение активности трансаминаз (эти побочные эффекты обычно обратимы после прекращения терапии, однако имелись сообщения о смертельных исходах вследствие выраженной печеночной недостаточности при терапии флутамидом);
- подкожные кровоизлияния, опоясывающий лишай, кожный зуд, волчаночно-подобный синдром; анорексия, изжога, запор, диспепсия; снижение либидо, головная боль, “приливы” (ощущение жара, повышенная потливость),
- повышение артериального давления, головокружение, слабость, нарушение остроты зрения, жажда, боль в грудной клетке, отеки (пальцев, стоп, голеней), тревога, депрессия и тромбоцитопения.
- При длительном лечении отмечено подавление сперматогенеза.
- Отмечены отдельные случаи развития гемолитической анемии, макроцитарной анемии, метгемоглобинемии, реакции повышенной светочувствительности (включая эритему, изъязвления кожи, буллезную сыпь, эпидермальный некролиз).
- Иногда у больных наблюдается изменение окраски мочи от янтарной до желто-зеленой.
При лечении в комбинации с агонистами ГнРГ
Наиболее часто:
- “приливы” (ощущение жара, повышенная потливость), снижение либидо, импотенция, диарея, тошнота, рвот^уНастота возникновения этих побочных явлений, за исключением диареи (более выражена при применении в сочетании с флутамидом), такая же, как при монотерапии агонистами ГнРГ.
Менее часто:
- гинекомастия, анемия, лейкопения, тромбоцитопения, отсутствие аппетита, отеки, симптомы нейромышечных расстройств, затрудненное мочеиспускание, повышение артериального давления и побочные явления со стороны центральной нервной системы (сонливость, депрессия, спутанность сознания, тревога, невроз).
Редко:
- нарушение дыхания, печеночная недостаточность, гепатит, холестатическая желтуха, некроз печени, печеночная энцефалопатия, повышенная светочувствительность, метгемоглобинемия
Передозировка:
При передозировке следует:
- вызвать рвоту.
- применить симптоматическую терапию при постоянном наблюдении за больным и жизненно важными функциями.
- Вследствие высокой степени связи с белками плазмы гемодиализ практически неэффективен.
Особые указания:
Лечение Флутамидом Штада следует проводить под контролем активности печеночных ферментов в сыворотке крови
(1 раз в месяц в течение первых 4-х месяцев и далее регулярно).
В случае повышения уровня печеночных ферментов в 2-3 раза по сравнению с верхним пределом нормальных значений и/или появления желтухи в отсутствии метастазов в печени применение Флутамида Штада следует прекратить.
Больные должны получить рекомендацию незамедлительно, обратиться к врачу при появлении первых симптомов:
- нарушения функции печени, таких, как кожный зуд, потемнение мочи, тошнота, рвота,
- стойкая потеря аппетита, желтушность кожных покровов или склер,
- болезненные ощущения в правом подреберье или гриппоподобные симптомы.
Условия хранения и срок годности:
При температуре не выше 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности: 5 лет