ГЛИБОМЕТ® (GLIBOMET®)

противопоказания

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:  гиперчувствительность к глибенкламиду, метформину или любому компоненту препарата; латентный сахарный диабет, диабетическая кома или прекома; уровень креатинина в сыворотке крови >12 мг/л; лактатный ацидоз в анамнезе; тяжелые нарушения функции печени или почек; лечение диуретиками или антигипертензивными средствами, которые могут вызвать нарушение функции почек; проведение внутривенной урографии, тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы с декомпенсацией сердечной деятельности, кардиогенный или токсический шок, нарушение периферического артериального кровообращения, тяжелые заболевания дыхательных путей, хронический алкоголизм, соблюдение низкокалорийной диеты или голодание, тяжелые формы дистрофических заболеваний, острое обильное кровотечение; шоковое состояние; гангрена, период за 2 дня до и на протяжении 2 дней после оперативного вмешательства; период беременности и кормления грудью; дети.   ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:  в редких случаях возможно развитие гипогликемии, особенно у ослабленных пациентов, людей пожилого возраста, при непривычной физической нагрузке, при нерегулярном питании или употреблении алкоголя, в случае нарушения функции печени и/или почек. Иногда возникают головная боль, нарушения со стороны ЖКТ: тошнота, анорексия, гастралгия, рвота, диарея, требующие прекращения лечения. Изредка развиваются кожно-аллергические реакции, обычно они бывают временными и самостоятельно исчезают при продолжении лечения. Описанные в литературе случаи возможного развития метаболического ацидоза во время лечения метформином отмечают нечасто. Однако достоверно выявлено, что у пациентов с факторами риска, такими как почечная и острая сердечно-сосудистая недостаточность, это состояние очень быстро может принять тяжелое течение, если лечение препаратом не прекратить немедленно и не принять соответствующие лечебные меры. Сообщалось о случаях повышения уровня молочной кислоты в сыворотке крови, повышения коэффициента лактат/пируват, снижения рН крови и гиперазотемии (все случаи описаны для пациентов с неблагоприятным течением сахарного диабета). Развитие метаболического ацидоза может обусловить одновременный прием алкоголя во время лечения препаратом. Нарушения кроветворения отмечаются крайне редко и обычно обратимы.   ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:  при сопутствующих заболеваниях, травмах, хирургических вмешательствах, инфекциях, лихорадке может возникнуть потребность временно перейти на инсулинотерапию с целью обеспечения соответствующего контроля метаболизма пациента. Следует учитывать возможность развития дисульфирамоподобной реакции после употребления алкоголя. Больные сахарным диабетом, получающие препарат Глибомет, должны быть информированы врачом о симптомах, указывающих на развитие молочно-кислого ацидоза, для возможности их распознавания и своевременного обращения за медицинской помощью. Пациенты также должны информировать врача о возникновении у них заболеваний, сопровождающихся повышением температуры тела и/или нарушением пищеварения. Функцию почек необходимо контролировать до назначения больному препарата Глибомет, каждые 8 нед первые 6 мес терапии и в дальнейшем — 1 раз в полгода. При малейшем подозрении на появление симптомов молочно-кислого ацидоза лечение следует прекратить и больного госпитализировать. Применение препарата следует прекратить за 48 ч до проведения ангиографического или урографического обследования; прием препарата возобновляют через 48 ч после его проведения. Применение в период беременности и кормления грудью. Применение препарата противопоказано. Дети. Применение препарата противопоказано. Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Пациент должен быть проинформирован о возможности возникновения гипогликемии и, как следствие, понижения его способности к концентрации внимания и быстроты реакции.   ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:  гипогликемизирующее действие глибенкламида потенцируют дикумарол и его производные, ингибиторы МАО, сульфаниламидные препараты, фенилбутазон и его производные, хлорамфеникол, циклофосфамид, пробенецид, фенирамин, салицилаты, миконазол для перорального применения, сульфинпиразон, пергексиллин, употребление алкоголя в высоких дозах. Действие глибенкламида может ослабевать при одновременном применении эпинефрина, ГКС, пероральных противозачаточных средств, тиазидных диуретиков и барбитуратов. Следует быть осторожным при одновременном применении с блокаторами β-адренорецепторов. Необходимо учитывать, что бигуаниды могут усиливать действие антикоагулянтов.   ПЕРЕДОЗИРОВКА:  возможно развитие гипогликемии, которая может привести к нарушению сознания и коме. В зависимости от тяжести гипогликемического состояния назначают глюкозу перорально или вводят в/в гипертонический р-р глюкозы и госпитализируют больного. Кроме того, могут возникнуть нарушения со стороны органов ЖКТ и признаки лактатного ацидоза. Это требует госпитализации пациента и проведения соответствующей терапии.   УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:  в сухом месте при температуре не выше 25 °С.   Дата добавления: 05/12/2011

форма выпуска

Menarini Group A10B D02 Lab. GUIDOTTI табл. п/о, № 40 № UA/7166/01/01 от 18.10.2007 до 18.10.2012 табл. п/о, № 100 Глибенкламид 2,5 мг Метформина гидрохлорид 400 мг Прочие ингредиенты: крахмал, кремния диоксид, целлюлоза микрокристаллическая, желатин белый, глицерол, тальк, магния стеарат, целлюлозы ацетат фталат, диэтилфталат.   Фармакодинамика. Глибомет — комбинация глибенкламида и метформина. Комбинированное действие двух компонентов заключается в том, что происходит стимулирование процесса секреции эндогенного инсулина, вызванное глибенкламидом, и значительное повышение утилизации глюкозы мышечной тканью за счет действия метформина. Это приводит к значительному синергическому эффекту, который позволяет снизить дозу каждого компонента препарата, снижая таким образом чрезмерную стимуляцию β-клеток поджелудочной железы и риск развития их функциональной недостаточности, значительно снижает риск возникновения побочных эффектов.   Фармакокинетика. Около 84% глибенкламида всасывается в пищеварительном тракте. Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов, выводится с калом и мочой. Т½ составляет 5 ч. Степень связывания с белками плазмы крови — 97%. Метформин, адсорбировавшийся в пищеварительном тракте, быстро выводится с калом и мочой, не связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется в организме. Т½ составляет приблизительно 2 ч.

показания

ПОКАЗАНИЯ:  инсулиннезависимый сахарный диабет, если уровень гликемии невозможно контролировать с помощью только диеты или диеты и применением производных сульфонилмочевины или бигуанидов.   ПРИМЕНЕНИЕ:  суточную дозу и продолжительность применения препарата определяет индивидуально врач соответственно состоянию метаболизма пациента. Начальная доза для взрослых обычно составляет 2 таблетки в сутки (принимают по 1 таблетке утром и вечером во время еды); суточная доза не должна превышать 6 таблеток (по 2 таблетки 3 раза в сутки во время еды). Назначают в минимальной эффективной дозе, обеспечивающей адекватный контроль уровня гликемии. Суточную дозу со временем можно постепенно снижать до тех пор, пока не будет достигнута минимальная доза, достаточная для контроля уровня глюкозы крови.