ГРАМОКС-А (GRAMOX-A)

противопоказания

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:  повышенная чувствительность к β-лактамным антибиотикам (пенициллины, цефалоспорины), инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз.   ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:  классифицируют как очень часто (>1 на 10 пациентов), часто (от 1 на 100 пациентов до 1 на 10 пациентов), нечасто (от 1 на 1000 пациентов до 1 на 100 пациентов), редко (от 1 на 10 000 пациентов до 1 на 1000 пациентов), иногда (<1 на 10 000 пациентов). Инфекционные осложнения: очень редко — кандидоз кожи и слизистых оболочек. Кровь и лимфатическая система: очень редко — обратимая лейкопения (включая тяжелую нейтропению или агранулоцитоз), обратимая тромбоцитопения, эозинофилия и гемолитическая анемия. Возможно увеличение времени кровотечения и протромбинового времени. Иммунная система: очень редко — как и при применении других антибиотиков, возможно развитие серьезных аллергических реакций (ангионевротический отек, анафилактический шок, сывороточная болезнь, аллергический васкулит). В случае возникновения аллергических реакций препарат необходимо отменить. Нервная система: очень редко — гиперкинезия, головокружение, судороги. Судороги могут появиться у лиц с нарушением функции почек или у пациентов, принимающих препарат в высоких дозах. ЖКТ: часто — тошнота и диарея; нечасто — рвота; очень редко — антибиотикассоциированный колит (включая псевдомембранозный колит и геморрагический колит), черный «волосатый» язык, поверхностное обесцвечивание зубов у детей, правильная гигиена ротовой полости предупреждает данное осложнение, а цвет зубов восстанавливается после чистки. Печень и желчевыводящие пути: очень редко — гепатит и холестатическая желтуха, умеренное повышение уровня трансаминаз, значение которого неизвестно. Кожа и подкожная клетчатка: часто — кожная сыпь; нечасто — крапивница, зуд; очень редко — мультиформная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный и эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез. Мочевыделительная система: очень редко — интерстициальный нефрит, кристаллурия.   ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:  перед началом применения Грамокса-А необходимо тщательно уточнить у пациента наличие аллергических реакций на пенициллины и цефалоспорины в анамнезе. Серьезные и иногда летальные аллергические (анафилактические) реакции зафиксированы во время лечения пенициллинами у лиц с известной гиперчувствительностью к β-лактамным антибиотикам. При применении амоксициллина у пациентов с инфекционным мононуклеозом возможно появление эритематозной или папулезной сыпи. Длительное применение амоксициллина может привести к избыточному росту нечувствительных микроорганизмов. У пациентов со сниженным диурезом очень редко наблюдалась кристаллурия, поэтому при применении препарата в высоких дозах необходимо поддерживать адекватное употребление жидкости и нормальный диурез. У пациентов с почечной недостаточностью необходимо корригировать дозы препарата соответственно клиренсу креатинина (см. ПРИМЕНЕНИЕ). Дети. Грамокс-А назначают детям в возрасте старше 10 лет. Детям в возрасте младше 10 лет для точности дозирования рекомендуют применять препарат в форме суспензии Грамокс-Д. Период беременности и кормления грудью. Применять препарат в период беременности можно в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Амоксициллин проникает в грудное молоко, поэтому кормление грудью в период применения препарата необходимо временно прекратить. Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. У некоторых пациентов после применения препарата могут возникать головокружение, головная боль, судороги, что следует иметь ввиду при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами.   ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:  пробенецид уменьшает канальцевую реабсорбцию амоксициллина. Сочетанное применение пробенецида с амоксициллином приводит к повышению концентрации амоксицилина в плазме крови. Как и другие антибиотики, амоксициллин может влиять на кишечную микрофлору, что приводит к снижению реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов. Сочетанное применение с аллопуринолом может обусловить повышение частоты кожных реакций. Необходимо контролировать протромбиновое время у пациентов, одновременно принимающих антикоагулянты и амоксициллин, поскольку в редких случаях отмечалось увеличение протромбинового времени. Рекомендовано применять ферментативные глюкозооксидазные методы исследования наличия сахара в моче во время лечения амоксициллином. В связи с высокой концентрацией амоксициллина в моче другие методы исследования могут давать ложноположительные результаты.   ПЕРЕДОЗИРОВКА:  Симптомы: тошнота, рвота, диарея и, как следствие, нарушение водно-электролитного баланса; экзантема, лихорадка, нарушение функции печени, почек, эозинофилия, агранулоцитоз, нарушения со стороны ЦНС (возбуждение, бессонница, головокружение, судороги). Лечение: промывание желудка, прием энтеросорбентов и симптоматическая терапия. При необходимости — гемодиализ. Специфического антидота нет.   УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:  при температуре до 25 °С.   Дата добавления: 03/11/2011

форма выпуска

AMOXICILLINUM J01C A04 Сперко Украина капс. 500 мг, № 12, № 16, № 20 Амоксициллин 500 мг Прочие ингредиенты: магния стеарат. № UA/2601/01/01 от 30.12.2009 до 30.12.2014   Фармакодинамика. Грамокс-А — β-лактамный антибиотик широкого спектра действия группы полусинтетических пенициллинов подгруппы аминопенициллинов. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Бактерицидное действие препарата связано с блокированием биосинтеза мукопептидов клеточных мембран бактерий. К препарату чувствительны Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus faecalis, Streptococcus viridans, Staphylococcus spp. (исключая штаммы, продуцирующие β-лактамазы), Clostridium spp., Listeria monocytogenes, Moraxella cataralis, Helicobacter pylori, Enterococcus spp., Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella spp., Shigella spp., Salmonella spp., Bordetella pertussis, Brucella spp. Менее чувствительны к Грамоксу-А: E. Rhusopathiae, Eikenella spp., P. acnes, Peptostreptococcus, Actinomyces, Leptospires, Borrelia, Treponema, Eubacterium, Vibrio cholerae.   Фармакокинетика. После приема внутрь препарат быстро и практически полностью всасывается в ЖКТ независимо от приема пищи, кислотоустойчив — сохраняет активность как в желудке, так и в кишечнике. Сmax препарата в плазме крови наблюдается через 1–2 ч после приема. После всасывания амоксициллин в неизмененном виде хорошо проникает в большинство тканей и жидких сред организма (бронхиальный секрет, придаточные пазухи носа, амниотическая жидкость, слюна, слезная жидкость, серозные оболочки, среднее ухо, желчь) в терапевтически эффективной концентрации. В спинномозговую жидкость здоровых людей амоксициллин проникает в незначительном количестве. 15–20% амоксициллина связывается с белками плазмы крови. При нормальной функции почек Т½ препарата составляет 1–1,5 ч, при выраженном нарушении функции почек Т½ амоксициллина значительно увеличивается (до 8 ч). Большая часть препарата (60–80%) выводится в неизмененном виде с мочой, меньшая — с желчью. Амоксициллин частично метаболизируется в печени, большинство его метаболитов неактивны.

показания

ПРИМЕНЕНИЕ:  дозу препарата устанавливают индивидуально с учетом тяжести инфекционного процесса и чувствительности возбудителя инфекции к амоксициллину. Капсулы Грамокса-А принимают внутрь независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости. Средние дозы препарата для детей в возрасте старше 10 лет и взрослых составляют 500 мг 3 раза в сутки. Лечение необходимо продолжать еще на протяжении 2–3 сут после исчезновения симптомов заболевания. При инфекциях, вызванных β-гемолитическим стрептококком, для достижения эрадикации возбудителя длительность терапии должна составлять не менее 10 дней. Высокодозовая терапия у взрослых и детей в возрате старше 10 лет. Максимальная рекомендованная суточная доза для данной возрастной категории составляет 6 г, разделенных на несколько приемов. Лечение коротким курсом у взрослых и детей в возрасте старше 10 лет. При неосложненных инфекциях мочевыводящих путей Грамокс-А можно назначать в дозе 3 г на 1 прием с интервалом 10–12 ч (всего 2 приема). При абсцессе ротовой полости Грамокс-А назначают в дозе 3 г на 1 прием с интервалом 8 ч (всего 2 приема). Для лечения гонореи препарат назначают в дозе 3 г однократно. Для эрадикации H. pylori при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки Грамокс-А применяют в комплексных схемах (в сочетании с блокаторами протонного насоса и другим антибактериальным средством) по 1000 мг 2 раза в сутки на протяжении 7 дней. Для профилактики бактериального эндокардита перед стоматологическим вмешательством лицам с высоким риском его возникновения без искусственных клапанов сердца, которые не принимали пенициллиновый антибиотик на протяжении 1 мес, Грамокс-А применяют по следующей схеме.  

Показатель	Взрослые и дети в возрасте старше 10 лет	Дети младше 10 лет
Пациент не нуждается в общей анестезии	3 г за 1 ч до процедуры и при необходимости повторно 3 г через 6 ч после проведения процедуры	½ дозы для взрослых
Пациент нуждается в общей анестезии	3 г за 4 ч до вмешательства, потом еще 3 г после анестезии	½ дозы для взрослых

  Дозы при почечной недостаточности у взрослых и детей с массой тела <40 кг  

Клиренс креатинина, мл/мин	Доза препарата
>30	Коррекции не требуется
10–30	15 мг/кг 2 раза в сутки (максимально — 500 мг 2 раза в сутки)
<10	15 мг/кг 1 раз в сутки (максимально — 500 мг/сут)

  Дозы при почечной недостаточности у взрослых и детей с массой тела >40 кг  

Клиренс креатинина, мл/мин	Доза препарата
>30	Коррекции не требуется
10–30	Максимально — 500 мг 2 раза в сутки
<10	Максимально — 500 мг/сут