ИБУФЕН® (IBUFEN)

противопоказания

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:  препарат противопоказан пациентам с:

• гиперчувствительностью к ибупрофену или к любому из компонентов препарата, а также к другим НПВП;
• аллергическими реакциями в анамнезе в виде ринита, крапивницы или БА в ответ на прием ацетилсалициловой кислоты или другие НПВП;
• активной или перенесенной пептической язвой желудка и/или двенадцатиперстной кишки, с префорацией или кровотечением, в том числе с возникшими вследствие терапии НПВП, в анамнезе;
• тяжелой печеночной недостаточностью, тяжелой почечной недостаточностью или тяжелой сердечной недостаточностью;
• одновременным получением других НПВП, в том числе ингибиторов ЦОГ-2 (повышенный риск побочного действия);
• геморрагическим диатезом, кровотечением и нарушением свертывания крови;
• а также в III триместр беременности;
• детский возраст до 3 мес.

  ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:  препарат обычно переносится хорошо, хотя у некоторых пациентов может вызвать побочные реакции. Со стороны ЖКТ: иногда: диспепсия, боль в животе, тошнота, рвота; редко: диарея, метеоризм, запор, гастрит; очень редко: дегтеподобные испражнения, рвота с примесью крови, язвенное поражение слизистой оболочки полости рта, обострение колита и болезнь Крона; возможно обострение пептической язвы желудка и/или двенадцатиперстной кишки с кровотечением или без него, и перфорацией, особенно у людей пожилого возраста. Со стороны ЦНС: иногда: головная боль; редко: головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность и астенизация. В отдельных случаях сообщалось о депрессии, психотических реакциях и звоне в ушах. Со стороны мочевыделительной системы: редко: отеки; очень редко: затрудненное мочеиспускание, почечная недостаточность, некроз почечных сосочков, повышенная концентрация натрия в плазме крови (задержка натрия). Со стороны гепатобилиарной системы: очень редко: нарушение работы печени, особенно при продолжительном применении. Со стороны кроветворной системы: очень редко: нарушение кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первые признаки: повышение температуры тела, боль в горле, изъязвление слизистой оболочки полости рта, гриппоподобные симптомы, астенизация, кровотечение (например гематомы, экстравазаты, пурпура, носовое кровотечение). Со стороны кожи: очень редко: полиморфная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, кожная сыпь. Со стороны иммунной системы: иногда: крапивница, зуд; очень редко: отек лица, языка или гортани, одышка, тахикардия, гипотензия, шок, ухудшение течения БА и бронхоспазм, неспецифические аллергические реакции и анафилаксия. У пациентов с аутоиммунными нарушениями (системная красная волчанка, системные заболевания соединительной ткани) во время лечения ибупрофеном отмечали единичные случаи симптомов асептического менингита. Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко: отек, АГ и сердечная недостаточность, связанная с лечением НПВП в высоких дозах.   ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:  с осторожностью нужно применять препарат пациентам с:

• системной красной волчанкой и системными заболеваниями соединительной ткани;
• хроническим воспалением кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);
• АГ и/или заболеваниями сердца;
• нарушением функции почек;
• нарушением функции печени;
• нарушением свертывания крови (ибупрофен может удлинять время кровотечения);
• после обширных оперативных вмешательств.

Частоту проявления и интенсивность побочных реакций можно минимизировать, применяя препарат в наиболее низкой эффективной дозе и наиболее короткий период. У пациентов, в анамнезе которых имеется БА или аллергия, может возникнуть бронхоспазм. Больным с выраженной дегидратацией нужно обеспечить поступление достаточного количества жидкости. Необходимо соблюдать особую осторожность при применении препарата у детей с выраженной дегидратацией при диарее, применении диуретиков. В таких случаях необходимо обеспечить тщательный контроль диуреза и функции почек. Существует риск возникновения кровотечений из ЖКТ, появления язв или их перфорации. При возникновении кровотечения или язвы ЖКТ, нужно немедленно прекратить прием препарата. Пациентам с заболеваниями ЖКТ в анамнезе необходимо принимать препарат в наиболее возможно низкой дозе и с осторожностью относиться к одновременному приему других препаратов (например ГКС или таких антикоагулянтов, как варфарин, или антитромбоцитарных препаратов, таких как ацетилсалициловая кислота). Клинические испытания свидетельствуют, что применение ибупрофена, особенно длительный период в высоких дозах (2400 мг в сутки), могут несколько повышать риск тромботических явлений в артериях (инфаркт миокарда и инсульт). Сообщалось о единичных случаях токсической амблиопии во время приема ибупрофена, поэтому пациентам нужно сообщать врачу о любых нарушениях зрения. После появления первых симптомов, таких как кожная сыпь, изменения на слизистой оболочке полости рта или других симптомов гиперчувствительности, прием препарата нужно прекратить. Существуют некоторые данные о том, что препараты, которые являются ингибиторами ЦОГ (синтез простагландинов), могут ухудшать фертильность у женщин, влияя на овуляцию. Это явление исчезает после прекращения лечения. Пациентам с редкой наследственной патологией, связанной с непереносимостью фруктозы, плохим усвоением глюкозы и галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы нельзя применять этот препарат. Применение в период беременности и кормления грудью. Поскольку отсутствует достаточное количество данных относительно безопасности применения ибупрофена в период беременности, женщинам следует избегать применения препарата на протяжении первых 6 мес беременности. Ибупрофен противопоказан в III триместр беременности в связи с возможной задержкой родов, а также увеличением их продолжительности в связи с преждевременным закрытием артериального протока плода с развитием легочной гипертензии у новорожденного, усилением кровотечения у матери ребенка, а также отеков у матери. Ибупрофен в небольших количествах проникает в грудное молоко. Во время лечения препаратом кормление грудью следует прекратить. Дети. Не назначают детям до 3 мес жизни и с массой тела <5 кг. Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Необходимо ограничить управление транспортными средствами или работу с другими механизмами при появлении побочных симптомов: головной боли и головокружения, дезориентации, депрессии, нарушения зрения.   ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:  ибупрофен (как и другие НПВП) нельзя применять одновременно с:

• ацетилсалициловой кислотой или другими НПВП в связи с высоким риском развития побочных реакций;
• гипертензивными средствами — НПВП могут снижать эффект этих препаратов;
• гипотензивными препаратами и диуретиками — получено несколько сообщений о том, что эффект этих препаратов может быть снижен, возможно повышение риска развития реакции со стороны почек;
• антикоагулянтами — ограниченные клинические данные показывают, что НПВП могут усиливать эффект этих препаратов и повышают риск развития кровотечения;
• литием и метотрексатом — имеются данные о том, что НПВП могут повышать уровень лития и метотрексата в плазме крови и усиливать токсическое действие метотрексата; рекомендуется контролировать уровень лития и метотрексата в сыворотке крови;
• зидовудином — есть данные об удлинении времени кровотечения у пациентов, которые одновременно принимали ибупрофен и зидовудин;
• ГКС — повышенный риск побочных реакций со стороны ЖКТ;
• циклоспоринами — имеются данные о возможном взаимодействии препаратов, что может привести к повышению риска нефротоксичности.

  ПЕРЕДОЗИРОВКА:  при применении Ибуфена в рекомендованных дозах передозировка маловероятна. Были описаны такие проявления передозировки ибупрофена у детей: нарушения со стороны ЖКТ, тошнота, рвота, боль в животе, геморрагический диатез, депрессия, метаболический ацидоз, артериальная гипотензия, брадикардия, судороги, апноэ, сонливость, нарушение функции печени и почек, головокружение, головная боль, нистагм, нарушение зрения, шум в ушах, редко — потеря сознания. Особенно склонны к передозировке дети в возрасте до 5 лет, которая проявляется у них такими симптомами, как апноэ, судороги и кома. У пациентов с БА возможно осложнение течения астмы. Развитие серьезных осложнений, связанных с токсическим действием препарата, наиболее вероятно после приема в дозе, превышающей 400 мг/кг массы тела (то есть 80 рекомендованных разовых доз). Лечение: специфического антидота нет. Применяется симптоматическая и поддерживающая терапия. Возможен прием активированного угля на протяжении 1 ч после применения препарата.   УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:  в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.   Дата добавления: 03/11/2011

форма выпуска

IBUPROFENUM M01A E01 Polpharma Medana Pharma S. A. сусп. д/перорал. прим. 100 мг/5 мл фл. пластик. 100 г, с доз. шприцем и адаптером сусп. д/перорал. прим. 100 мг/5 мл фл. стекл. 100 г, с мерной ложкой Ибупрофен 100 мг/5 мл № UA/9215/01/01 от 07.12.2009 до 07.12.2014   Фармакодинамика. Ибуфен обладает жаропонижающим, анальгезирующим и противовоспалительным действием. Механизм жаропонижающего действия реализуется за счет центрального и периферического компонентов. Центральное действие Ибуфена состоит в блокировании ЦОГ арахидоновой кислоты в ЦНС. Это приводит к снижению синтеза простагландинов, в результате чего нормализуется температура тела. Периферический компонент жаропонижающего действия Ибуфена обусловлен ингибированием процессов синтеза простагландинов в поврежденных тканях, что вызывает снижение активности воспаления. Эффект снижения температуры тела начинается уже через 30 мин после применения препарата, а его максимальное действие проявляется через 3 ч. Жаропонижающее и анальгезирующее действие проявляется раньше и при более низких дозах, чем противовоспалительное действие. Ибуфен ингибирует агрегацию тромбоцитов.   Фармакокинетика. После перорального применения более 80% ибупрофена всасывается в ЖКТ, достигая максимальной концентрации в плазме крови через 1–2 ч. Связывается с белками плазмы крови (в большей степени с альбуминами) более чем на 90%. Препарат медленно проникает в полость суставов. Cmax в синовиальной жидкости отмечается через 5–6 ч после перорального применения. Не кумулирует в организме. Метаболизируется в основном в печени до образования двух неактивных метаболитов, которые быстро и почти полностью выделяются почками. 60–90% выводится с мочой в виде метаболитов и их продуктов, соединений с глюкуроновой кислотой. Некоторое количество (10%) выводится в неизмененном виде. Т½ составляет 2 ч. После приема однократной дозы препарат полностью выводится из организма в течение 24 ч.

показания

ПОКАЗАНИЯ:  симптоматическая терапия лихорадки и болевого синдрома различного происхождения (включая лихорадку после иммунизации, ОРВИ, грипп, боль при прорезывании зубов, боль после удаления зуба и другие виды боли, в том числе воспалительного генеза).   ПРИМЕНЕНИЕ:  для перорального применения. 5 мл суспензии содержит 100 мг ибупрофена. Перед применением содержимое флакона взболтать до получения однородной суспензии. Препарат применяют после еды, запивая жидкостью. Дозатор со шкалой, которая прилагается к упаковке, позволяет точно дозировать препарат. После применения необходимо тщательно промыть детали дозатора теплой водой.   Болевой синдром и повышение температуры тела Дозу устанавливают в зависимости от возраста и массы тела ребенка. Суточная доза препарата Ибуфен составляет 20-30 мг/кг массы тела в равных дозах, разделенных по такой схеме:

• дети грудного возраста 3–6 мес (5–7,6 кг): 3 раза по 2,5 мл на протяжении суток (что соответствует 150 мг ибупрофена/сут);
• дети грудного возраста 6–12 мес (7,7–9 кг): 3–4 раз по 2,5 мл на протяжении суток (что соответствует 150–200 мг ибупрофена/сут);
• дети в возрасте 1–3 лет (10–15 кг): 3 раза по 5 мл на протяжении суток (что соответствует 300 мг ибупрофена/сут);
• дети 4–6 лет (16–20 кг): 3 раза по 7,5 мл на протяжении суток (что соответствует 450 мг ибупрофена/сут);
• дети 7–9 лет (21–29 кг): 3 раза по 10 мл на протяжении суток (что соответствует 600 мг ибупрофена/сут);
• дети 10–12 лет (30–40 кг): 3 раза по 15 мл на протяжении суток (что соответствует 900 мг ибупрофена/сут).

Дозу можно повторять каждые 6–8 ч с соблюдением промежутка как минимум 4 ч между очередными дозами. При поствакцинальных реакциях:

• 2,5 мл, при необходимости повторный прием 2,5 мл через 6 ч. Не применять свыше 5,0 мл на протяжении 24 ч.

Рекомендованные дозы превышать нельзя. Если симптомы заболевания длятся более 3 дней, сопровождаются высокой температурой, головной болью или другими явлениями, необходимо обратиться к врачу.