КАФФЕТИН КОЛД® (CAFFETIN COLD®)

противопоказания

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:  гиперчувствительность к любому из компонентов препарата. Острый гепатит, острая печеночная или почечная недостаточность, тяжелые заболевания печени или почек, эпилепсия, тяжелая АГ, тяжелая ишемическая болезнь сердца, БА, бессонница, гипертиреоз, злоупотребление алкоголем. Не применять вместе с ингибиторами МАО и в течение 2 нед после прекращения приема ингибиторов МАО. Период беременности и кормления грудью. Детский возраст до 12 лет.   ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:  препарат в терапевтических дозах обычно хорошо переносится. Побочные эффекты обусловлены преимущественно наличием в составе препарата парацетамола. Псевдоэфедрин может вызвать возбудимость. Редко могут отмечать побочные явления, требующие немедленной отмены препарата. Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь на коже и слизистых оболочках (обычно эритематозная, крапивница), ангионевротический отек, мультиформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса — Джонсона), затрудненное дыхание; со стороны ЦНС: беспокойство, тремор, бессонница, тревожность, головная боль, слабость; при приеме в высоких дозах — головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации; со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области; поражение печени: желтушный цвет кожи и склер, боль в животе, выраженная утомляемость, повышение активности печеночных ферментов, гепатонекроз (дозозависимый эффект); со стороны органов кроветворения: в единичных случаях — тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, анемия; со стороны эндокринной системы: гипогликемия; со стороны сердечно-сосудистой системы: АГ, стенокардия, аритмии.   ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:  не применять другие препараты, содержащие парацетамол, так как это может привести к передозировке. Необходимо избегать употребления алкоголя и кофеина. С осторожностью применяют препарат при синдроме Жильбера, пациентам пожилого возраста, при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболеваниях крови (тяжелые формы анемий). Пациентам с легкими и умеренно выраженными нарушениями снижения функции почек и печени возможно назначение препарата только под медицинским наблюдением. Не рекомендуется прием препарата пациентам с заболеваниями сердца, АГ, заболеваниями щитовидной железы, повышенным внутриглазным давлением, сахарным диабетом и нарушением мочеиспускания, связанным с гиперплазией предстательной железы. С осторожностью назначают препарат ослабленным и истощенным пациентам.   Применение в период беременности и кормления грудью Препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью. При необходимости применения препарата кормление грудью необходимо прекратить. Дети. Препарат противопоказан детям в возрасте до 12 лет. Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. При применении препарата возможно снижение психомоторных реакций, поэтому пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе другими видами деятельности, требующими высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.   ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:  метоклопрамид и домперидон увеличивают скорость всасывания парацетамола, а колестирамин — уменьшает. Антикоагулянтный эффект варфарина и других кумаринов может быть увеличен при длительном применении парацетамола, поэтому риск кровотечений повышается. Противосудорожные средства и пероральные стероидные контрацептивы могут усилить обмен веществ парацетамола, при этом плазменные концентрации парацетамола уменьшаются, а скорость выведения увеличивается. Псевдоэфедрин частично противодействует гипотензивному действию таких лекарственных средств, как метилдопа, блокаторы α- и β-адренорецепторов. Одновременное применение псевдоэфедрина с трициклическими антидепрессантами, симпатомиметиками или ингибиторами МАО может стать причиной гипертонического криза, чрезмерно высокой температуры тела и тяжелых сердечных аритмий. Одновременное применение декстрометорфана и ингибиторов МАО может привести к серотониновому синдрому (тошнота, артериальная гипотензия, тремор ног, мышечный спазм, повышение температуры тела, даже остановка сердца). Одновременное применение флуоксетина и декстрометорфана может привести к серотониновому синдрому или токсичности от декстрометорфана (тошнота, рвота, нечеткость зрения, галлюцинации). Галоперидол повышает токсичность декстрометорфана при их одновременном применении. Алкоголь может усугубить побочные реакции декстрометорфана.   ПЕРЕДОЗИРОВКА:  в случае передозировки каждый активный компонент препарата может послужить причиной специфической симптоматики. Парацетамол — потеря аппетита, тошнота, рвота, боль в области живота. Поражение печени является дозозависимым осложнением при передозировке парацетамолом. При отравлении парацетамолом его токсический эффект проявляется после латентного периода, который составляет 12–24 ч, клинические симптомы интоксикации могут появиться даже через 1–6 дней после приема внутрь; псевдоэфедрин — раздражительность, беспокойство, тремор, судороги, ощущение сердцебиения, АГ; декстрометорфан — тошнота, рвота, нарушение зрения, нарушения со стороны центральной нервной системы. Лечение симптоматическое, промыть желудок, принять активированный уголь. При передозировке парацетамолом в/в вводят N-ацетилцистеин или принимают перорально метионин.   УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:  при температуре не выше 25 °С.   Дата добавления: 03/11/2011

форма выпуска

Alkaloid N02B E51 табл. п/плен. оболочкой, № 10 Парацетамол 500 мг Псевдоэфедрина гидрохлорид 30 мг Декстрометорфана гидробромид 15 мг Кислота аскорбиновая 60 мг № UA/9711/01/01 от 02.06.2009 до 02.06.2014   Фармакодинамика. Каффетин Колд — комбинированное лекарственное средство, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав; оказывает анальгезирующее, жаропонижающее, сосудосуживающее действие, устраняет симптомы простуды. Парацетамол является анальгетиком-антипиретиком. Механизм действия парацетамола обусловлен ингибированием синтеза простагландинов путем угнетения ЦОГ арахидоновой кислоты. Следствием этого влияния является снижение чувствительности к действию таких медиаторов, как кинины и серотонин, сопровождающееся повышением болевого порога. Снижение концентрации простагландинов в гипоталамусе отвечает за жаропонижающее действие. Не угнетает агрегацию тромбоцитов. Псевдоэфедрин влияет на α- и в меньшей степени — на β-адренорецепторы. Псевдоэфедрин действует опосредованно, путем высвобождения норадреналина из мест накопления. Стимулируя α-адренорецепторы слизистой оболочки дыхательных путей, приводит к сужению сосудов, уменьшает отек слизистой оболочки полости носа, гиперемию тканей, облегчает носовое дыхание. Улучшает дренирование секрета околоносовых пазух, вызывает расслабление тучных мышц бронхов. Псевдоэфедрин может оказывать небольшое стимулирующее действие на ЦНС, не вызывает или служит причиной минимального синдрома отмены в виде заложенности носа. После приема внутрь 60 мг псевдоэфедрина заложенность носа проходит в течение 30 мин и снова появляется через 4–6 ч. Декстрометорфана гидробромид является ненаркотическим депрессантом кашля. Он действует на кашлевой центр, расположенный в продолговатом мозгу, и повышает порог чувствительности к кашлю. Противокашлевое действие декстрометорфана эквивалентно действию кодеина. Он не оказывает анальгезирующего или наркотического действия. В терапевтических дозах декстрометорфан не угнетает цилиарную активность. Аскорбиновая кислота, входящая в состав таблеток Каффетин Колд, благодаря антиоксидантным свойствам способствует нормализации проницаемости капилляров, принимает участие в процессах синтеза стероидных гормонов и коллагена, регенерации тканей, в регуляции ряда окислительно-восстановительных процессов и углеводного обмена, повышает неспецифическую резистентность организма, в том числе при респираторных инфекциях.   Фармакокинетика. Препарат комбинированный, поэтому фармакокинетику не изучали.

показания

ПОКАЗАНИЯ:  симптоматическое лечение простудных заболеваний и инфекционно-воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся болью в горле, головной и мышечной болью, лихорадкой, отеком слизистой оболочки носовой и околоносовых пазух, насморком.   ПРИМЕНЕНИЕ:  взрослые и дети в возрасте >12 лет принимают 1 таблетку как одноразовую дозу. Применяют не более 4 раз в сутки. Интервал между приемами должен быть не менее 4 ч. Максимальная одноразовая доза — 2 таблетки, а максимальная суточная доза — 2 таблетки 4 раза в сутки в течение 24 ч. Курс лечения — 2–4 дня. Печеночная недостаточность. Необходима осторожность при применении у пациентов с нарушениями функции печени. Почечная недостаточность. Необходима осторожность при нарушениях функции почек, особенно если это сопровождается сердечно-сосудистыми заболеваниями.