КЕТОТИФЕН ВФЗ (KETOTIFEN VFZ)

противопоказания

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:  повышенная чувствительность к кетотифену или другим компонентам препарата. Одновременное применение пероральных гипогликемических препаратов.   ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:  Со стороны кожи и подкожной клетчатки: полиморфная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, тяжелые кожные реакции. Со стороны метаболизма и питания: повышение аппетита и увеличение массы тела. Со стороны психики: психомоторное возбуждение, нервозность, бессонница, раздражительность. Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, выраженный седативный эффект, замедление психомоторных реакций, сонливость, судороги, возбуждение ЦНС. Со стороны ЖКТ: сухость слизистой оболочки ротовой полости, тошнота. Со стороны дыхательной системы: обострение симптомов астмы, бронхоспазм, астматический статус. Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, цистит. Со стороны гепатобилиарной системы: гепатит, повышение активности ферментов печени. Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения. Выраженный седативный эффект, сухость слизистой оболочки ротовой полости и головокружение — интенсивность этих симптомов постепенно снижается при продолжительном применении препарата.   ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:  препарат неэффективен при лечении острой аллергической реакции и приступов удушья при астме. Применять Кетотифен следует с осторожностью и под контролем врача, учитывая возможность возникновения судорог. В начале применения Кетотифена нельзя резко прекращать предыдущий прием противоастматических лекарственных средств, особенно кортикостероидов, потому что может возникнуть надпочечниковая недостаточность. При применении Кетотифена кортикостероиды отменяют постепенно, на протяжении продолжительного периода. Кетотифен следует с осторожностью применять у пациентов с эпилепсией в анамнезе в связи с возможностью снижения судорожного порога. Во время применения Кетотифена нельзя употреблять алкоголь. Следует прекратить прием препарата за 10–14 дней до проведения кожных тестов для определения аллергена. Если необходимо прекратить лечение кетотифеном, дозу постепенно снижают на протяжении 2–4 нед, чтобы предотвратить повторное возникновение симптомов астмы. С осторожностью применяют Кетотифен у пациентов с нарушением функции печени. Учитывая, что одновременное применение с пероральными гипогликемическими препаратами может вызвать тромбоцитопению, следует избегать такой комбинации или тщательно контролировать уровень тромбоцитов, если рекомендовано такое лечение. Максимальный терапевтический эффект препарата наступает после нескольких недель систематического приема. Нормализация функции системы гипофиз — надпочечники может длиться до 1 года. Поэтому в первые недели применения Кетотифена предыдущее лечение рекомендуется продолжать и отменять его постепенно и продолжительное время. Применение в период беременности и кормления грудью. В период беременности применение препарата возможно лишь в том случае, если ожидаемая польза для беременной превышает потенциальный риск для плода. При необходимости его применения в период кормления грудью грудное вскармливание следует прекратить (лекарственное средство проникает в грудное молоко). Дети. Препарат применяют у детей, начиная с 3-летнего возраста. Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. Кетотифен может ослаблять психомоторную реакцию, поэтому во время его применения не следует управлять транспортом и работать со сложными механизмами.   ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:  применение лекарственных средств, оказывающих седативное действие, снотворных, других антигистаминных препаратов или применения лекарственных средств, которые содержат этанол, усиливает угнетающее влияние кетотифена на ЦНС. Применение Кетотифена может снижать потребность в β-адреномиметических препаратах, кортикостероидах и метилксантинах. Одновременное применение с пероральными гипогликемическими препаратами может вызвать тромбоцитопению.   ПЕРЕДОЗИРОВКА:  симптомы: значительные нарушения психомоторной реакции, сонливость, головная боль, дезориентация, тахикардия, снижение АД, кома (особенно у детей), симптомы возбуждения ЦНС, в том числе судороги. Также отмечаются брадикардия, аритмия, угнетение функции центра дыхания, нистагм. В случае возникновения вышеупомянутых симптомов пациента необходимо детально обследовать. Лечение симптоматическое. Предпринять меры для выведения препарата из ЖКТ: искусственно вызвать рвоту, провести промывание желудка. При необходимости проводят мониторинг сердечно-сосудистой и дыхательной систем.   УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:  в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.   Дата добавления: 03/11/2011

форма выпуска

KETOTIFENUM R06A X17 Варшавский ФЗ Польфа АО табл. 1 мг блистер, № 30 Кетотифен 1 мг Прочие ингредиенты: магния стеарат, крахмал кукурузный, кальция гидрофосфат безводный. № UA/2309/01/01 от 23.03.2011 до 23.03.2016   Кетотифен является антигистаминным лекарственным средством, действие которого связано с антагонистическим действием на Н1-рецепторы. Препарат подавляет тучные и другие клетки, которые принимают участие в воспалительном процессе, усиливает спазмолитический эффект в бронхах при лечении β2-адреномиметиками аналогично применению стероидов и кромогликата натрия. Кетотифен снижает гиперактивность бронхов и предотвращает приступы удушья у больных БА (более эффективный для применении у детей, чем у взрослых). В клинических исследованиях препарат на 90% предотвращал развитие бронхоспазма, вызванного гистамином, снижал спастическую реакцию, вызванную ацетилхолином, предупреждал реакцию на ацетилсалициловую кислоту. Терапевтический эффект отмечается при продолжительном применении (4–12 нед). Препарат неэффективен при лечении острой аллергической реакции и приступов удушья при астме. Кетотифен всасывается в ЖКТ после перорального приема (80–100%). Cmax в сыворотке крови отмечается через 2–4 ч после применения. Кетотифен связывается с белками на 75%. Препарат биотрансформируется в печени путем конъюгации с глюкуроновой кислотой и диметилирования, а выводится практически полностью в форме метаболитов с мочой и калом.

показания

ПОКАЗАНИЯ:  профилактика и лечение БА. Симптоматическое лечение аллергических заболеваний, в том числе аллергического ринита и конъюнктивита.   ПРИМЕНЕНИЕ:  Взрослые: по 1 таблетке каждые 12 ч (1 мг утром и вечером) во время еды. При необходимости принимают по 2 мг 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 4 мг. Дети в возрасте старше 3 лет: по 1 таблетке каждые 12 ч (1 мг утром и вечером) во время еды. Детям младшей возрастной группы рекомендуется принимать Кетотифен в форме сиропа. Дозу следует адаптировать индивидуально для каждого пациента. В случае чрезмерного седативного эффекта, который наступает в первые дни применения препарата, следует снизить суточную дозу на 50% и принимать лекарственное средство только вечером.